Identificatie van genetisch polymorfisme gerelateerd aan acuut nierletsel na levertransplantatie door middel van genoombrede associatiestudie (GWAS) in de Koreaanse bevolking
10 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Sommige ontvangers van een levertransplantatie ervaren postoperatief acuut nierletsel als gevolg van verschillende oorzaken, waaronder genetische factoren.
Preventie van postoperatief acuut nierletsel is essentieel voor postoperatieve zorg bij ontvangers van een levertransplantatie.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen genpolymorfismen en het optreden van acuut nierletsel na levertransplantatie te onderzoeken door het uitvoeren van een genoombrede associatiestudie (GWAS).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Werving
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Seung Ho Choi, MD
- Telefoonnummer: +82-2-2228-2420
- E-mail: csho99@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten gepland voor levertransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) volwassen patiënten gepland voor levertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Dialysepatiënten
- patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of begrijpen
- etniciteit, anders dan aziatisch
- weigering van patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Toekomstig cohort
Volwassen patiënten die een levertransplantatie ondergaan, zullen worden geïncludeerd en gevolgd gedurende de eerste 72 uur na levertransplantatie om de ontwikkeling van acuut nierletsel te bevestigen.
De patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen (AKI-groep versus niet-AKI-groep) volgens de ontwikkeling van acuut nierletsel.
De GWAS wordt uitgevoerd met het bloed dat is verkregen van ingeschreven patiënten.
|
|
Retrospectief cohort
In een eerdere studie uitgevoerd bij volwassen patiënten die een levertransplantatie ondergingen (NCT02489474, 4-2015-0411), hebben we patiënten ingeschreven en gegevens verzameld over de ontwikkeling van acuut nierletsel gedurende de eerste 72 uur na levertransplantatie.
Van deze patiënten die deelnamen aan deze eerdere studie, zullen alleen patiënten die instemden met aanvullend gebruik van het bloedmonster voor onderzoeksdoeleinden, worden opgenomen in de huidige studie.
De GWAS wordt uitgevoerd met het bloed dat is verkregen van ingeschreven patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel na levertransplantatie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen gedurende de eerste 72 uur na levertransplantatie worden gevolgd om de ontwikkeling van acuut nierletsel te bevestigen.
|
De ontwikkeling van acuut nierletsel wordt gedefinieerd door de volgende definitie: 50% toename in SCr vanaf de uitgangswaarde (preoperatieve waarde) of een toename van 0,3 mg/dl vanaf de uitgangswaarde binnen 48 uur zonder urineproductie.
De ontwikkeling van acuut nierletsel na levertransplantatie zou kunnen correleren met genpolymorfismen, waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met postoperatief acuut nierletsel.
|
Deelnemers zullen gedurende de eerste 72 uur na levertransplantatie worden gevolgd om de ontwikkeling van acuut nierletsel te bevestigen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2017-0888
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .