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한국인의 GWAS(Genome-wide Association Study)를 통한 간이식 후 급성신장손상과 관련된 유전적 다형성 규명

2019년 1월 10일 업데이트: Yonsei University
일부 간이식 수혜자는 유전적 요인을 포함한 다양한 원인으로 인해 수술 후 급성 신장 손상을 경험합니다. 수술 후 급성 신장 손상의 예방은 간 이식 수용자의 수술 후 관리에 필수적입니다. 본 연구의 목적은 GWAS(genome-wide association study)를 수행하여 간 이식 후 유전자 다형성과 급성 신장 손상의 발생과의 관계를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Seung Ho Choi, MD
          • 전화번호: +82-2-2228-2420
          • 이메일: csho99@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 이식이 예정된 성인 환자

설명

포함 기준:

1) 간이식 예정인 성인 환자

제외 기준:

  1. 투석 환자
  2. 동의서를 읽거나 이해할 수 없는 환자
  3. 아시아인 이외의 민족
  4. 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
예상 코호트
간 이식을 받는 성인 환자가 포함되어 급성 신장 손상의 발생을 확인하기 위해 간 이식 후 첫 72시간 동안 추적 관찰됩니다. 환자는 급성 신장 손상의 진행에 따라 두 그룹(AKI 그룹 대 비 AKI 그룹)으로 나뉩니다. GWAS는 등록된 환자로부터 얻은 혈액으로 수행됩니다.
회고적 코호트
간 이식을 받는 성인 환자에서 수행된 이전 연구(NCT02489474, 4-2015-0411)에서 간 이식 후 처음 72시간 동안 환자를 등록하고 급성 신장 손상 발생에 관한 데이터를 수집했습니다. 이전 연구에 등록한 환자 중 연구 목적으로 혈액 샘플을 추가로 사용하는 데 동의한 환자만 본 연구에 포함됩니다. GWAS는 등록된 환자로부터 얻은 혈액으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 이식 후 급성 신장 손상
기간: 급성 신장 손상의 발생을 확인하기 위해 참가자는 간 이식 후 첫 72시간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
급성 신장 손상의 발생은 다음 정의로 정의됩니다: 기준선(수술 전 값)에서 SCr이 50% 증가하거나 소변 배출 없이 48시간 이내에 기준선에서 0.3 mg/dl 증가. 간 이식 후 급성 신장 손상의 발생은 수술 후 급성 신장 손상과 관련이 있는 것으로 알려진 유전자 다형성과 관련이 있을 수 있습니다.
급성 신장 손상의 발생을 확인하기 위해 참가자는 간 이식 후 첫 72시간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2017-0888

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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