Identyfikacja polimorfizmu genetycznego związanego z ostrym uszkodzeniem nerek po przeszczepie wątroby poprzez badanie asocjacyjne całego genomu (GWAS) w populacji koreańskiej
10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niektórzy biorcy przeszczepów wątroby doświadczają pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek z różnych przyczyn, w tym czynników genetycznych.
Zapobieganie pooperacyjnemu ostremu uszkodzeniu nerek ma zasadnicze znaczenie dla opieki pooperacyjnej u biorców przeszczepów wątroby.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku między polimorfizmami genów a występowaniem ostrego uszkodzenia nerek po przeszczepieniu wątroby poprzez wykonanie badania asocjacyjnego całego genomu (GWAS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Seung Ho Choi, MD
- Numer telefonu: +82-2-2228-2420
- E-mail: csho99@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do przeszczepu wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) dorośli chorzy zakwalifikowani do przeszczepu wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci dializowani
- pacjenci nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć formularza zgody
- pochodzenie etniczne inne niż azjatyckie
- odmowa pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przyszła kohorta
Dorośli pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby zostaną włączeni do badania i będą obserwowani przez pierwsze 72 godziny po przeszczepie wątroby w celu potwierdzenia rozwoju ostrego uszkodzenia nerek.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (grupa AKI vs. grupa nie-AKI) w zależności od rozwoju ostrego uszkodzenia nerek.
GWAS zostanie przeprowadzony z krwią uzyskaną od włączonych pacjentów.
|
|
Kohorta retrospektywna
W poprzednim badaniu przeprowadzonym u dorosłych pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby (NCT02489474, 4-2015-0411) włączyliśmy pacjentów i zebraliśmy dane dotyczące rozwoju ostrego uszkodzenia nerek w ciągu pierwszych 72 godzin po przeszczepie wątroby.
Spośród tych pacjentów włączonych do tego poprzedniego badania, tylko pacjenci, którzy zgodzili się na dodatkowe wykorzystanie próbki krwi do celów badawczych, zostaną włączeni do niniejszego badania.
GWAS zostanie przeprowadzony z krwią uzyskaną od włączonych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez pierwsze 72 godziny po przeszczepie wątroby w celu potwierdzenia rozwoju ostrego uszkodzenia nerek.
|
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek definiuje się następująco: wzrost SCr o 50% w stosunku do wartości wyjściowej (wartość przedoperacyjna) lub wzrost o 0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin bez wydalania moczu.
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek po przeszczepie wątroby może korelować z polimorfizmami genów, o których wiadomo, że są związane z pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez pierwsze 72 godziny po przeszczepie wątroby w celu potwierdzenia rozwoju ostrego uszkodzenia nerek.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2017-0888
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .