Identifikace genetického polymorfismu souvisejícího s akutním poškozením ledvin po transplantaci jater prostřednictvím celogenomové asociační studie (GWAS) v korejské populaci
10. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
U některých příjemců transplantace jater dochází k pooperačnímu akutnímu poškození ledvin z různých příčin včetně genetických faktorů.
Prevence pooperačního akutního poškození ledvin je zásadní pro pooperační péči u příjemců transplantace jater.
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi genovými polymorfismy a výskytem akutního poškození ledvin po transplantaci jater provedením celogenomové asociační studie (GWAS).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Seung Ho Choi, MD
- Telefonní číslo: +82-2-2228-2420
- E-mail: csho99@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti plánovaní na transplantaci jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) dospělí pacienti plánovaní na transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na dialýze
- pacienti, kteří nejsou schopni přečíst formulář souhlasu nebo mu nerozumí
- etnika, jiná než asijská
- odmítnutí pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prospektivní kohorta
Dospělí pacienti podstupující transplantaci jater budou zahrnuti a sledováni během prvních 72 hodin po transplantaci jater, aby se potvrdil rozvoj akutního poškození ledvin.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (AKI skupina vs. non-AKI skupina) podle vývoje akutního poškození ledvin.
GWAS bude proveden s krví získanou od zapsaných pacientů.
|
|
Retrospektivní kohorta
V předchozí studii provedené u dospělých pacientů podstupujících transplantaci jater (NCT02489474, 4-2015-0411) jsme zařadili pacienty a shromáždili údaje týkající se rozvoje akutního poškození ledvin během prvních 72 hodin po transplantaci jater.
Z těchto pacientů zařazených do této předchozí studie budou do této studie zahrnuti pouze pacienti, kteří souhlasili s dalším použitím vzorku krve pro výzkumné účely.
GWAS bude proveden s krví získanou od zapsaných pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin po transplantaci jater
Časové okno: Účastníci budou sledováni během prvních 72 hodin po transplantaci jater, aby se potvrdil vývoj akutního poškození ledvin.
|
Rozvoj akutního poškození ledvin je definován následující definicí: 50% zvýšení SCr od výchozí hodnoty (předoperační hodnota) nebo zvýšení o 0,3 mg/dl od výchozí hodnoty během 48 hodin bez výdeje moči.
Rozvoj akutního poškození ledvin po transplantaci jater by mohl korelovat s genovými polymorfismy, o kterých je známo, že jsou spojeny s pooperačním akutním poškozením ledvin.
|
Účastníci budou sledováni během prvních 72 hodin po transplantaci jater, aby se potvrdil vývoj akutního poškození ledvin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2017-0888
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .