頭頸部手術における創傷合併症を予防するための ICG および SPY 蛍光を使用した術中評価。
頭頸部手術患者における創傷合併症を予防するためのインドシアニン グリーンおよび SPY 蛍光血管造影を使用した術中評価、観察研究
唾液皮膚瘻や皮膚壊死などの創傷合併症は、重大な患者の罹患率と死亡につながります。 頭頸部の創傷は、複数の組織層、重要な構造、およびさまざまな血管分布のために複雑です。 血管分布が損なわれると、創傷は治癒せず、生命を脅かす出血や病的な感染症につながる可能性があります。 顕微再建術の分野は、これらの問題を具体的に改善するために、過去 20 年間にわたって発展し、拡大してきました。 課題は、顕微移植またはレシピエントの組織床の血管分布に、外科医の術中検査だけでは評価できない減少した血管分布の領域がある可能性があることです。 外科医は、外科的再建を受ける組織の血管供給を示すことができる画像技術があれば、血管分布に関してより良い決定を下すことができるでしょう.
SPY システム (Novadaq Technologies Inc.、リッチモンド、ブリティッシュ コロンビア、カナダ) を使用したレーザー支援インドシアニン グリーン蛍光色素血管造影法 (LA-ICG) は、外科医が血管内の血管供給を評価する能力を向上させる術中血管イメージング技術です。手術用ベッド。 このツールは、再建手術用にカナダ保健省によって承認されており、乳房再建および胃腸処置で広く使用されており、有望な結果が得られています。 術中に虚血組織に対処する能力は、頭頸部手術患者の壊滅的な創傷合併症の発生率を潜在的に低下させる可能性があります。 この観察研究の目的は、頭頸部再建術における LA-ICG の有効性を評価して、皮膚壊死および瘻孔の発生率を低下させることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G2M9
- University Health Network
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -外傷性または腫瘍性頭頸部創傷の再建を受けている成人患者（> 18歳）
- 対象となる特定の欠陥は、咽頭、気管、または口腔の欠陥で、粘膜の血管除去のリスクがあるもの、または皮膚前進フラップを必要とする大きな皮膚の欠陥です。 これには、喉頭摘出術/喉頭摘出術-一次閉鎖を伴う咽頭部分切除術が含まれます。
- 上記の欠陥を有する患者で、次のドナー組織による再建が行われます：局所、局所、または自家の遊離皮弁。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- ヨウ素アレルギーのある患者（造影剤ICGにはヨウ化ナトリウムが含まれています）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織生存率のための ICG/SPY システム
時間枠：術中に
|
頭頸部再建中のレシピエントまたはドナー組織の創面切除を決定するために ICG/SPY システムを使用できる頻度を決定する
|
術中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織デブリドマンの量
時間枠：術中に
|
創面切除された組織の量を決定します。 SPY システムの調査結果により、フラップのデザインが変更される頻度
|
術中に
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
創傷合併症のための ICG および SPY システムの臨床試験
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない