두경부 수술에서 상처 합병증을 예방하기 위해 ICG와 SPY 형광을 이용한 수술 중 평가.
두경부 수술 환자의 상처 합병증을 예방하기 위해 Indocyanine Green 및 SPY 형광 혈관 조영술을 사용한 수술 중 평가, 관찰 연구
타액-피부 누공 및 피부 괴사와 같은 상처 합병증은 상당한 환자 이환율 및 사망을 초래합니다. 두경부 상처는 여러 조직 층, 중요한 구조 및 다양한 혈관 때문에 복잡합니다. 혈관이 손상되면 상처가 치유되지 않고 생명을 위협하는 출혈이나 병적 감염으로 이어질 수 있습니다. 미세수술 재건 분야는 이러한 문제를 구체적으로 개선하기 위해 지난 20년 동안 개발되고 확장되었습니다. 문제는 미세수술 이식 또는 수혜자 조직 베드의 혈관이 외과의의 수술 중 검사만으로는 인식할 수 없는 감소된 혈관 영역을 가질 수 있다는 것입니다. 외과적 재건을 진행하는 조직의 혈관 공급을 나타낼 수 있는 이미징 기술이 있다면 외과의는 혈관과 관련하여 더 나은 결정을 내릴 수 있을 것입니다.
SPY 시스템(Novadaq Technologies Inc., 리치몬드, 브리티시 컬럼비아, 캐나다)을 사용하는 레이저 보조 인도시아닌 녹색 형광 염료 혈관조영술(LA-ICG)은 외과의가 혈관 공급을 평가하는 능력을 향상시키는 수술 중 혈관 영상 기술입니다. 수술 침대. 재건 수술을 위해 캐나다 보건부의 승인을 받은 이 도구는 고무적인 결과와 함께 유방 재건 및 위장 수술에 광범위하게 사용되었습니다. 수술 중 허혈 조직을 다루는 능력은 두경부 수술 환자의 치명적인 상처 합병증 비율을 잠재적으로 감소시킬 수 있습니다. 이 관찰 연구의 목적은 피부 괴사 및 누공 비율을 줄이기 위한 두경부 재건 절차에서 LA-ICG의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 종양성 두경부 상처로 재건을 진행 중인 성인 환자(>18세)
- 적격한 특정 결함은 혈관이 제거된 점막의 위험이 있는 인두, 기관 또는 구강 결함 또는 피부 전진 피판이 필요한 큰 피부 결함입니다. 여기에는 후두 절제술/후두 절제술-1차 봉합을 통한 부분 인두 절제술이 포함됩니다.
- 위의 결함이 있는 환자는 다음 기증자 조직으로 재건할 것입니다: 국부, 국부 또는 자가 유리 피판.
- 동의
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 요오드에 알레르기가 있는 환자(대조 ICG 염료에는 요오드화나트륨이 포함됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 생존을 위한 ICG/SPY 시스템
기간: 내부적으로
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ICG/SPY 시스템을 사용하여 두경부 재건 중 수혜자 또는 기증자 조직의 괴사조직 제거를 결정할 수 있는 빈도를 결정합니다.
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내부적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 괴사조직 제거량
기간: 수술 중
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얼마나 많은 조직이 제거되는지 결정하기 위해; SPY 시스템의 결과로 인해 플랩 디자인이 변경되는 빈도
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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