新生児における右室流出路再建のためのコンテグラ対肺ホモグラフト
2017年11月16日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
新生児における右心室流出路再建のためのコンテグラ対肺ホモグラフト : 15 年の経験
肺ホモグラフトは、先天性心臓手術における右心室流出路再建の標準的な代用品です。
残念なことに、初期の石灰化と収縮に続発する不足と導管の障害は、特に若い患者の小さなサイズの導管で観察されます。
新生児では、Contegra® 12mm が貴重な代替品になる可能性がありますが、相反する証拠が存在します。
このレトロスペクティブ研究では、新生児集団におけるこれら 2 つの導管の結果を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1992 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に、ベルギーの Reine Fabiola 大学病院で右室流出路再建術を受けたすべての患者
説明
包含基準:
1992 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に HUDERF で肺ホモグラフトまたはコンテグラを用いて右室流出路の再建を受けた新生児患者
除外基準:
NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コンテグラ患者
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Contegra 肺動脈弁付き導管は、人間の心臓弁に似た 3 つのリーフレットを持つ弁を含む動物の頸静脈です。
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肺同種移植患者
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凍結保存された肺同種移植片
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同種移植による小児右室流出路再建とコンテグラによる中期経過の比較
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中田指数による早期導管関連再介入の割合
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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先天性心疾患の診断による早期導管関連再介入の割合
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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コンテグラで再構築された右心室流出路における早期導管関連再介入の割合
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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肺同種移植片で再構築された右心室流出路における早期導管関連再介入の割合
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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コンテグラで再構築された右室流出路の総死亡率
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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肺同種移植片で再構築された右室流出路の総死亡率
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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コンテグラで再建された右心室流出路における残存肺動脈高血圧症の割合
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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肺ホモグラフトで再建された右心室流出路における残存肺動脈高血圧症率
時間枠：右心室流出路再建後最大195ヶ月
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右心室流出路再建後最大195ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Wauthy, MDPhD、Queen Fabiola Children's University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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