Contegra Versus pulmonalis homograft a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciójához újszülötteknél
2017. november 16. frissítette: Queen Fabiola Children's University Hospital
Contegra Versus pulmonalis homograft jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciójához újszülötteknél: tizenöt éves tapasztalat
A pulmonalis homograftok a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciójának szokásos helyettesítői veleszületett szívműtéteknél.
Sajnos a korai meszesedés és zsugorodás miatti hiány és csővezeték meghibásodása különösen a kis méretű vezetékeknél figyelhető meg fiatalabb betegeknél.
Újszülötteknél a Contegra® 12mm értékes alternatíva lehet, de ellentmondó bizonyítékok állnak rendelkezésre.
Ez a retrospektív tanulmány összehasonlította e két csatorna kimenetelét egy újszülött populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, aki jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukción esett át 1992 januárja és 2014 decembere között a Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Belgium
Leírás
Bevételi kritériumok:
újszülött betegek, akiknek 1992 januárja és 2014 decembere között a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója volt pulmonalis homografttal vagy Contegra-val a HUDERF-en
Kizárási kritériumok:
NA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Contegra betegek
|
A Contegra pulmonalis szelepes vezeték egy állati nyaki véna, amely egy billentyűt tartalmaz három szórólappal, amelyek hasonlóak az emberi szívbillentyűhöz.
|
|
Pulmonalis homograft betegek
|
mélyhűtött pulmonális homograftok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermekkori jobb kamrai kiáramlási traktus homograft és contegra rekonstrukciója közötti középtávú lefolyás összehasonlítása
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A korai vezetékkel kapcsolatos újrabeavatkozás aránya a Nakata index szerint
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
|
A korai vezetékrendszerrel összefüggő reintervenció aránya a veleszületett szívelégtelenség diagnózisa szerint
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
|
A kontegrával rekonstruált jobb kamrai kiáramlási traktusban a korai vezetékkel kapcsolatos reintervenció aránya
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
|
A korai vezetékkel kapcsolatos reintervenció aránya a tüdő homografttal rekonstruált jobb kamrai kiáramlási traktusban
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
|
Összesített mortalitás a jobb kamrai kiáramlási traktusban contegrával rekonstruálva
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
|
Átlagos mortalitás pulmonalis homografttal rekonstruált jobb kamrai kiáramlási traktusban
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
|
Residualis pulmonalis artériás hipertónia aránya a jobb kamrai kiáramlási traktusban contegrával rekonstruálva
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
|
Pulmonális artériás hipertónia reziduális aránya pulmonalis homografttal rekonstruált jobb kamrai kiáramlási traktusban
Időkeret: 195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
195 hónapig a jobb kamrai kiáramlási traktus rekonstrukciója után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Wauthy, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2016/Cardio/RVOTtherapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .