Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Contegra Versus Homograft płucny do rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory u noworodków

16 listopada 2017 zaktualizowane przez: Queen Fabiola Children's University Hospital

Contegra w porównaniu z homoprzeszczepem płucnym do rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory u noworodków: piętnaście lat doświadczenia

Homoprzeszczepy płucne są standardowymi substytutami rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory w kardiochirurgii wrodzonej. Niestety niedobory i uszkodzenia przewodów, wtórne do wczesnych zwapnień i kurczenia się, są obserwowane szczególnie w przypadku małych przewodów u młodszych pacjentów. U noworodków Contegra® 12 mm może być cenną alternatywą, ale istnieją sprzeczne dowody. W tym retrospektywnym badaniu porównano wyniki tych dwóch przewodów w populacji noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory w okresie od stycznia 1992 do grudnia 2014 w Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Belgia

Opis

Kryteria przyjęcia:

noworodki, u których w okresie od stycznia 1992 do grudnia 2014 w HUDERF wykonano rekonstrukcję drogi odpływu prawej komory za pomocą homoprzeszczepu płucnego lub Contegry

Kryteria wyłączenia:

NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Contegry
Procedura: rekonstrukcja drogi odpływu prawej komory metodą contegra
Przewód z zastawką płucną Contegra to zwierzęca żyła szyjna zawierająca zastawkę z trzema płatkami, które są podobne do zastawki ludzkiego serca.
Pacjenci z homoprzeszczepem płucnym
Procedura: rekonstrukcja drogi odpływu prawej komory za pomocą homoprzeszczepu płucnego
kriokonserwowane homoprzeszczepy płucne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie średniookresowego przebiegu rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory u dzieci za pomocą przeszczepu homograft i contegra
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek wczesnych reinterwencji związanych z przewodami według wskaźnika Nakata
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
Odsetek wczesnej reinterwencji związanej z przewodem w zależności od rozpoznania wrodzonej wady serca
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
Odsetek wczesnej reinterwencji związanej z przewodnictwem w drodze odpływu prawej komory zrekonstruowanej metodą contegra
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
Odsetek wczesnej reinterwencji związanej z przewodnictwem w drodze odpływu prawej komory zrekonstruowanej homoprzeszczepem płucnym
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
Śmiertelność ogólna w drogach odpływu prawej komory zrekonstruowanej metodą contegra
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
Śmiertelność ogólna w drogach odpływu prawej komory zrekonstruowanej homoprzeszczepem płucnym
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
Częstość resztkowego tętniczego nadciśnienia płucnego w drodze odpływu prawej komory zrekonstruowanej metodą contegra
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
Odsetek resztkowego tętniczego nadciśnienia płucnego w drodze odpływu prawej komory zrekonstruowanej homoprzeszczepem płucnym
Ramy czasowe: do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory
do 195 miesięcy po rekonstrukcji drogi odpływu prawej komory

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Wauthy, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2016/Cardio/RVOTtherapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona Wada Serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj