Contegra versus keuhkohomografti oikean kammion ulosvirtauskanavan rekonstruktioon vastasyntyneillä
torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: Queen Fabiola Children's University Hospital
Contegra versus keuhkohomografti oikean kammion ulosvirtauskanavan rekonstruktioon vastasyntyneillä: 15 vuoden kokemus
Keuhkohomograftit ovat vakiokorvikkeita oikean kammion ulosvirtauskanavan rekonstruktiolle synnynnäisessä sydänleikkauksessa.
Valitettavasti varhaisten kalkkeutumien ja kutistumisen seurauksena on havaittu pulaa ja johtovikoja erityisesti pienikokoisissa putkissa nuorilla potilailla.
Vastasyntyneillä Contegra® 12mm voisi olla arvokas vaihtoehto, mutta ristiriitaisia todisteita on olemassa.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa verrattiin näiden kahden kanavan tuloksia vastasyntyneiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin oikean kammion ulosvirtauskanavan rekonstruktio tammikuun 1992 ja joulukuun 2014 välisenä aikana Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiolassa, Belgiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vastasyntyneet potilaat, joille tehtiin oikean kammion ulosvirtauskanavan rekonstruktio keuhkohomografilla tai Contegralla tammikuun 1992 ja joulukuun 2014 välisenä aikana HUDERF:ssä
Poissulkemiskriteerit:
NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Contegra-potilaat
|
Contegra-keuhkoläppäputki on eläimen kaulalaskimo, joka sisältää venttiilin, jossa on kolme lehtiä, jotka ovat samanlaisia kuin ihmisen sydänläppä.
|
|
Keuhkohomografiapotilaat
|
kylmäsäilötyt keuhkojen homograftit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskipitkän kurssin vertailu lasten oikean kammion ulosvirtauskanavan rekonstruktion välillä homograftin ja contegran kanssa
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaisen putkeen liittyvän uudelleenintervention osuus Nakata-indeksin mukaan
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
|
Varhaisen putkeen liittyvän uudelleenintervention osuus synnynnäisen sydänvikadiagnoosin mukaan
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
|
Varhaisen putkeen liittyvän uudelleenintervention osuus oikean kammion ulosvirtauskanavassa, joka on rekonstruoitu contegralla
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
|
Varhaisen putkeen liittyvän uudelleenintervention osuus oikean kammion ulosvirtauskanavassa, joka on muodostettu uudelleen keuhkohomograftilla
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
|
Kokonaiskuolleisuus oikean kammion ulosvirtauskanavassa, joka on rekonstruoitu contegralla
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
|
Kokonaiskuolleisuus oikean kammion ulosvirtauskanavassa, joka on rekonstruoitu keuhkohomografialla
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
|
Jäljellä oleva keuhkoverenpainetauti oikean kammion ulosvirtauskanavassa, joka on rekonstruoitu contegralla
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
|
Jäljellä oleva keuhkoverenpainetauti oikean kammion ulosvirtauskanavassa, joka on muodostettu uudelleen keuhkohomografilla
Aikaikkuna: jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
jopa 195 kuukautta oikean kammion ulosvirtauskanavan uudelleenrakentamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Wauthy, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2016/Cardio/RVOTtherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .