Contegra versus pulmonell homograft för rekonstruktion av högerkammarutflödeskanal hos nyfödda
16 november 2017 uppdaterad av: Queen Fabiola Children's University Hospital
Contegra versus pulmonell homograft för rekonstruktion av högerkammarutflödeskanal hos nyfödda: femton års erfarenhet
Lunghomograft är standardersättningar för rekonstruktion av högerkammarutflödeskanal vid medfödd hjärtkirurgi.
Tyvärr observeras brist och ledningsfel sekundära till tidiga förkalkningar och krympning, särskilt för små ledningar hos yngre patienter.
Hos nyfödda kan Contegra® 12mm vara ett värdefullt alternativ, men motstridiga bevis finns.
Denna retrospektiva studie jämförde resultatet av dessa två kanaler i en nyfödd population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick en rekonstruktion av högerkammarutflödeskanalen mellan januari 1992 och december 2014 vid Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Belgien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
neonatala patienter som hade en rekonstruktion av den högra ventrikulära utflödeskanalen med ett pulmonellt homograft eller en Contegra mellan januari 1992 och december 2014 på HUDERF
Exklusions kriterier:
NA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Contegra patienter
|
Contegra pulmonary valved conduit är en halsven hos djur som innehåller en klaff med tre broschyrer som liknar en mänsklig hjärtklaff.
|
|
Lunghomograftpatienter
|
kryokonserverade lunghomograft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av halvtidsförlopp mellan pediatrisk högerkammarutflödeskanalrekonstruktion med homograft och kontegra
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel tidiga ledningsrelaterade återingrepp enligt Nakata-index
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
|
Andel av tidig ledningsrelaterad reintervention enligt diagnosen medfödda hjärtfel
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
|
Andel av tidig ledningsrelaterad återintervention i högerkammars utflödeskanal rekonstruerad med kontegra
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
|
Andel av tidig ledningsrelaterad reintervention i högerkammarutflödeskanalen rekonstruerad med pulmonell homograft
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
|
Total mortalitet i högerkammars utflödeskanal rekonstruerad med contegra
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
|
Total mortalitet i högerkammars utflödeskanal rekonstruerad med pulmonell homograft
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
|
Återstående pulmonell arteriell hypertonifrekvens i högerkammarutflödeskanalen rekonstruerad med kontegra
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
|
Återstående pulmonell arteriell hypertonifrekvens i högerkammarutflödeskanalen rekonstruerad med pulmonell homograft
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Wauthy, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (Faktisk)
20 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P2016/Cardio/RVOTtherapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .