Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Contegra versus pulmonell homograft för rekonstruktion av högerkammarutflödeskanal hos nyfödda

16 november 2017 uppdaterad av: Queen Fabiola Children's University Hospital

Contegra versus pulmonell homograft för rekonstruktion av högerkammarutflödeskanal hos nyfödda: femton års erfarenhet

Lunghomograft är standardersättningar för rekonstruktion av högerkammarutflödeskanal vid medfödd hjärtkirurgi. Tyvärr observeras brist och ledningsfel sekundära till tidiga förkalkningar och krympning, särskilt för små ledningar hos yngre patienter. Hos nyfödda kan Contegra® 12mm vara ett värdefullt alternativ, men motstridiga bevis finns. Denna retrospektiva studie jämförde resultatet av dessa två kanaler i en nyfödd population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick en rekonstruktion av högerkammarutflödeskanalen mellan januari 1992 och december 2014 vid Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Belgien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

neonatala patienter som hade en rekonstruktion av den högra ventrikulära utflödeskanalen med ett pulmonellt homograft eller en Contegra mellan januari 1992 och december 2014 på HUDERF

Exklusions kriterier:

NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Contegra patienter
Procedur: högerkammars utflödeskanalrekonstruktion med kontegra
Contegra pulmonary valved conduit är en halsven hos djur som innehåller en klaff med tre broschyrer som liknar en mänsklig hjärtklaff.
Lunghomograftpatienter
Procedur: rekonstruktion av höger ventrikulär utflödeskanal med pulmonell homograft
kryokonserverade lunghomograft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av halvtidsförlopp mellan pediatrisk högerkammarutflödeskanalrekonstruktion med homograft och kontegra
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel tidiga ledningsrelaterade återingrepp enligt Nakata-index
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
Andel av tidig ledningsrelaterad reintervention enligt diagnosen medfödda hjärtfel
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
Andel av tidig ledningsrelaterad återintervention i högerkammars utflödeskanal rekonstruerad med kontegra
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
Andel av tidig ledningsrelaterad reintervention i högerkammarutflödeskanalen rekonstruerad med pulmonell homograft
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
Total mortalitet i högerkammars utflödeskanal rekonstruerad med contegra
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
Total mortalitet i högerkammars utflödeskanal rekonstruerad med pulmonell homograft
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
Återstående pulmonell arteriell hypertonifrekvens i högerkammarutflödeskanalen rekonstruerad med kontegra
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
Återstående pulmonell arteriell hypertonifrekvens i högerkammarutflödeskanalen rekonstruerad med pulmonell homograft
Tidsram: upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal
upp till 195 månader efter rekonstruktion av högerkammars utflödeskanal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Wauthy, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2016/Cardio/RVOTtherapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtfel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera