Contegra 与肺同种异体移植物用于新生儿右心室流出道重建
2017年11月16日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
Contegra 与肺同种异体移植物用于新生儿右心室流出道重建：十五年的经验
同种肺移植物是先天性心脏病手术中右心室流出道重建的标准替代物。
不幸的是，观察到继发于早期钙化和收缩的短缺和导管故障，特别是对于年轻患者的小尺寸导管。
对于新生儿，Contegra® 12mm 可能是一种有价值的替代方案，但存在相互矛盾的证据。
这项回顾性研究比较了这两种导管在新生儿人群中的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1992 年 1 月至 2014 年 12 月期间在比利时法比奥拉王后医院接受右心室流出道重建的所有患者
描述
纳入标准：
1992 年 1 月至 2014 年 12 月期间在 HUDERF 使用同种肺移植物或 Contegra 重建右心室流出道的新生儿患者
排除标准：
北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Contegra患者
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Contegra 肺动脉瓣导管是一种动物颈静脉，包含一个带有三个小叶的瓣膜，类似于人类心脏瓣膜。
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同种肺移植患者
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冷冻保存的同种肺移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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同种移植与contegra小儿右心室流出道重建中期病程比较
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据 Nakata 指数，早期管道相关再干预的比例
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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根据先天性心脏病诊断进行早期导管相关再干预的比例
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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Contegra 重建右心室流出道早期导管相关再干预的比例
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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同种肺移植重建右心室流出道早期导管相关再干预的比例
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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用contegra重建右心室流出道的总死亡率
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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同种肺移植重建右心室流出道的总死亡率
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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Contegra重建右心室流出道残余肺动脉高压率
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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同种肺移植重建右心室流出道残余肺动脉高压率
大体时间：右心室流出道重建后长达 195 个月
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右心室流出道重建后长达 195 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Wauthy, MDPhD、Queen Fabiola Children's University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月16日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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