신생아의 우심실 유출관 재건을 위한 Contegra 대 폐 동종 이식편
2017년 11월 16일 업데이트: Queen Fabiola Children's University Hospital
신생아의 우심실유출로 재건술을 위한 Contegra 대 폐 동종 이식편 : 15년의 경험
폐 동종 이식편은 선천성 심장 수술에서 우심실 유출관 재건을 위한 표준 대체물입니다.
불행하게도 초기 석회화 및 수축에 이차적인 부족 및 도관 실패는 특히 젊은 환자의 작은 도관에서 관찰됩니다.
신생아의 경우 Contegra® 12mm가 귀중한 대안이 될 수 있지만 상충되는 증거가 존재합니다.
이 후향적 연구는 신생아 인구에서 이 두 도관의 결과를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1992년 1월부터 2014년 12월까지 벨기에 Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola에서 우심실 유출로 재건술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
1992년 1월부터 2014년 12월까지 HUDERF에서 폐 동종 이식편 또는 Contegra로 우심실 유출로 재건술을 받은 신생아 환자
제외 기준:
NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Contegra 환자
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Contegra 폐 판막 도관은 사람의 심장 판막과 유사한 세 개의 판막이 있는 판막을 포함하는 동물 경정맥입니다.
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폐 동종 이식 환자
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저온 보존된 폐 동종 이식편
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 우심실유출로 재건술을 이용한 동종이식과 contegra의 중기경과 비교
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Nakata 지수에 따른 초기 도관 관련 재개입 비율
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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선천성 심장 결함 진단에 따른 조기 도관 관련 재중재 비율
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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Contegra로 재건된 우심실 유출로의 초기 도관 관련 재개입 비율
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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폐 동종 이식편으로 재건된 우심실 유출로의 초기 도관 관련 재개입 비율
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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콘테그라로 재구성한 우심실 유출관의 전체 사망률
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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폐 동종 이식편으로 재건된 우심실 유출관의 전체 사망률
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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Contegra로 재건된 우심실 유출관의 잔류 폐동맥 고혈압 비율
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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폐 동종 이식편으로 재건된 우심실 유출관의 잔류 폐동맥 고혈압 비율
기간: 우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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우심실 유출관 재건 후 최대 195개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Wauthy, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2016/Cardio/RVOTtherapy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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