スクリューまたはメンブレンによるインプラント周囲の軟組織の増加 (DERMA)
インプラント周囲の軟組織を垂直に増加させるための真皮マトリックス膜とテントスクリュー技術の比較
調査の概要
詳細な説明
インプラント上の軟組織の存在は、骨の保存と審美的状態の向上の両方において重要な役割を果たします。 軟組織の質と量の重要性は 1994 年に同僚によって指摘されました。軟組織強化技術には、患者自身の口蓋から採取した結合組織移植片をインプラント部位に挿入することが含まれていました。 この技術は、治療領域の審美性を向上させ、前庭骨の再吸収の場合の金属の露出を防ぐことを目的としていました。 2014 年の文献の系統的レビューにおいて、何人かの著者は、インプラント埋入領域に適用された軟組織グラフトがより良い審美的結果をもたらすことを示しました。 2010年に同僚らは、無作為化対照対照分割口研究でインプラント周囲組織の厚さの増加をテストした。インプラント埋入時に、ある部位には結合プラグが挿入され、もう1つの部位にはグラフトが挿入されなかった。 移植部位の平均厚さの増加は 1.3 mm であり、美的改善が可能でした。
近年、結合組織を置き換えるために、ヒトまたは動物由来の材料がいくつか導入されています。結合組織は、患者が採取すると第二の手術領域に結合することが多く、罹患率が増加し、術後の不快感や介入期間が長くなります。 除タンパク化ヒト真皮の使用は、1995 年に形成外科に、1999 年には 90 年代後半の眼科に初めて導入され、その後口腔外科にも導入されました。 最近、研究者らは、インプラントと同時に埋入された除タンパク処理されたヒト由来の真皮を使用して、インプラント周囲組織の肥厚が補綴物の負荷後の辺縁骨吸収を減少させるかどうかを評価した。 彼らの研究では、軟組織の増加を定量化することはできなかったが、挿入を受けた領域では薄い軟組織のある領域と比較して辺縁骨吸収が減少していることが示された。 別の前向き研究では、Lorenzoらは2011年に、角化組織包帯の増加を得るために、口蓋から採取した結合組織とブタ由来の真皮基質を比較した。2つの技術は同様の結果をもたらした。 ただし、この場合でも、軟組織の垂直方向の厚さの増加は評価されていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Parma、イタリア、43100
- Piezosurgery Academy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慎重な診断と治療計画に基づいて、下顎後部にインプラントを挿入する適応症。
- プログラムされたインプラント部位に、最小手術高さ 7 mm、厚さ少なくとも 6 mm の残存骨頂部が存在する。
- 骨頂部は治癒しなければなりません（対応する歯科要素の喪失/抜歯後少なくとも6か月）。
- インプラント上の軟組織の高さ ≤ 2mm;
- 再生された骨はありません。
- プラーク指数が 25% 未満、出血指数が 20% 未満。
- 付着歯肉の頬舌側の振幅が 4 mm 以上。
- 患者の年齢> 18歳;
- 患者は研究プロトコルを調べて理解できる必要があります。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 過去2か月以内に急性心筋梗塞を起こした。
- 非補償凝固タービン。
- 管理されていない糖尿病 (HbA1c > 7.5%);
- 過去 24 か月間の頭頸部領域放射線療法。
- 免疫不全患者（過去5年間のHIV感染または化学療法）。
- 静脈内ビスホスホネートによる現在または過去の治療。
- 心理的または精神医学的な問題。
- アルコールおよび/または薬物の乱用。
- 喫煙者
11) コントロールされていない歯周病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
単一無歯症インプラント挿入テントスクリュー 2mm インプラント周囲軟部組織の増強
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インプラントは、テント効果を得るために 2 mm のカバー スクリューでカバーされるか、インプラント挿入後に真皮膜でカバーされます。
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グループB
単一無歯症インプラント挿入カバースクリューと膜増強インプラント周囲軟部組織
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インプラントは、テント効果を得るために 2 mm のカバー スクリューでカバーされるか、インプラント挿入後に真皮膜でカバーされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟組織の幅
時間枠：手術後6ヶ月
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全厚フラップの測定
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存率
時間枠：手術から2年
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インプラントの機能が有効である割合
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手術から2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claudio Stacchi, Dr、Piezosurgery Academy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Puisys A, Vindasiute E, Linkevciene L, Linkevicius T. The use of acellular dermal matrix membrane for vertical soft tissue augmentation during submerged implant placement: a case series. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):465-470. doi: 10.1111/clr.12401. Epub 2014 Apr 30.
- Suarez-Lopez Del Amo F, Lin GH, Monje A, Galindo-Moreno P, Wang HL. Influence of Soft Tissue Thickness on Peri-Implant Marginal Bone Loss: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Jun;87(6):690-9. doi: 10.1902/jop.2016.150571. Epub 2016 Jan 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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インプラント周囲軟組織の増大の臨床試験
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Università degli Studi di FerraraAzienda USL Ferrara積極的、募集していない