Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantin ympärillä olevien pehmytkudosten määrän lisääminen ruuvilla tai kalvolla (DERMA)

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Dermaalisen matriisikalvon ja telttaruuvitekniikan vertailu implantin ympärillä olevien pehmytkudosten pystysuunnassa lisääntymiseen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida implanttia ympäröivien pehmytkudosten kasvua käyttämällä heterologista dermaalista kalvosiirrettä (ryhmä A) tai 2 mm:n parantavaa ruuvia, jota käytetään raajojen pystytukena (ryhmä B), joka on sijoitettu raajojen istutushetkellä. implantin kirurginen asettaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pehmytkudoksen läsnäolo implanttien päällä on tärkeä rooli sekä luun säilyttämisessä että esteettisten olosuhteiden parantamisessa. Hyvän pehmytkudosten laadun ja määrän tärkeyttä totesivat kollegat vuonna 1994: pehmytkudosten parantamistekniikka sisälsi, että implantin kohdalle asetettiin sidekudossiirre, joka oli otettu potilaan kitalaesta. Tekniikka oli tarkoitettu mahdollistamaan parempi esteettinen lopputulos hoidettavalla alueella ja estämään metallin altistuminen vestibulaariluun reabsorption yhteydessä. Jotkut kirjoittajat vuonna 2014 ovat osoittaneet systemaattisessa kirjallisuuskatsauksessa, että implantin sijoitusalueelle kiinnitetty pehmytkudossiirre tarjoaa paremman esteettisen tuloksen. Kollegat testasivat vuonna 2010 implanttia ympäröivien kudosten paksuuden kasvua satunnaistetussa ja kontrolloidussa jaetussa suututkimuksessa: implantin asettamisen yhteydessä paikka sai sidetulpan ja toiseen ei siirrettä. Keskimääräinen paksuuden lisäys oksastetuissa kohdissa oli 1,3 mm ja mahdollisti esteettisen parannuksen.

Viime vuosina on otettu käyttöön joitakin ihmis- tai eläinperäisiä materiaaleja korvaamaan sidekudosta, joka potilaan ottamana usein sitoutuu toiseen leikkausalueeseen lisääntyneen sairastuvuuden, leikkauksen jälkeisen epämukavuuden ja pidempään interventioon. Deproteinisoidun ihmisen dermiksen käyttö otettiin ensimmäisen kerran käyttöön plastiikkakirurgiassa vuonna 1995 ja silmäkirurgiassa vuonna 1999 1990-luvun jälkipuoliskolla ja sitten suukirurgiassa. Äskettäin kollegat käyttivät ihmisperäistä deproteiinia, joka asetettiin samaan aikaan implanttien kanssa, arvioidakseen, vähensiko implanttikudosten paksuuntuminen marginaalista luun resorptiota proteesin kuormituksen jälkeen. Heidän tutkimuksensa osoitti, että lisäyksen saaneilla alueilla oli pienempi luun resorptio verrattuna alueisiin, joilla oli ohuita pehmytkudoksia, ilman pehmytkudosten lisääntymistä. Toisessa prospektiivitutkimuksessa Lorenzo ja kollegat vuonna 2011 vertasivat kitalaesta otettua sidekudosta sikaperäiseen dermaaliseen matriisiin saadakseen keratinisoituneen kudossidoksen lisääntymisen: nämä kaksi tekniikkaa tuottivat samanlaisia ​​tuloksia. Tässäkään tapauksessa pehmytkudosten pystysuuntaista paksuuden kasvua ei kuitenkaan arvioitu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ohut peri-implanttibiotyyppi; yksi implantti yhdelle potilaalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. indikaatiot implantin asettamisesta alaleukaan huolellisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman perusteella;
  2. jäljelle jääneen luuharjan läsnäolo, jonka leikkauskorkeus on vähintään 7 mm ja paksuus vähintään 6 mm ohjelmoiduissa implanttikohdissa;
  3. luuharjan on oltava kovettunut (vähintään 6 kuukautta vastaavan hammaselementin katoamisen/poiston jälkeen);
  4. Pehmytkudoksen korkeus implantin yläpuolella ≤ 2 mm;
  5. ei regeneroitunutta luuta;
  6. Plakkiindeksi alle 25 % ja verenvuotoindeksi alle 20 %;
  7. kiinnittyneen ikenen buko-linguaalinen amplitudi ≥ 4 mm;
  8. potilaan ikä > 18 vuotta;
  9. potilaiden tulee pystyä tutkimaan ja ymmärtämään tutkimusprotokollaa;
  10. tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutti sydäninfarkti viimeisen 2 kuukauden aikana;
  2. kompensoimattomat koagulointiturbiinit;
  3. hoitamaton diabetes (HbA1c> 7,5 %);
  4. pään / kaulan alueen sädehoito viimeisen 24 kuukauden ajalta;
  5. immuunipuutteiset potilaat (HIV-infektio tai kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana);
  6. nykyinen tai aikaisempi hoito suonensisäisillä bisfosfonaateilla;
  7. psyykkiset tai psykiatriset ongelmat;
  8. alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
  9. tupakoitsijat

11) kontrolloimaton parodontaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä A
yksittäinen edentulismi-istutteen asennustelttaruuvi 2 mm:n augmentaatio implantin ympärillä oleva pehmytkudos
implantti peitettiin 2 mm peiteruuvilla telttavaikutelman aikaansaamiseksi tai ihokalvolla implantin asettamisen jälkeen
ryhmä B
yksittäinen edentulismi-istutteen asennussuojusruuvi ja kalvon augmentaatio implantin ympärillä oleva pehmytkudos
implantti peitettiin 2 mm peiteruuvilla telttavaikutelman aikaansaamiseksi tai ihokalvolla implantin asettamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pehmytkudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
koko paksuuden läpän mittaus
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksesta
prosenttiosuus implantin toimivuudesta
kaksi vuotta leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio Stacchi, Dr, Piezosurgery Academy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

Tilaa