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Screw나 Membrane을 이용한 임플란트 주위 연조직의 증가 (DERMA)

2021년 3월 25일 업데이트: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

임플란트 주변 연조직의 수직적 증가를 위한 Dermal Matrix Membrane과 Tent-screw 기법의 비교

이 관찰 연구의 목적은 이종 진피막 이식편(그룹 A) 또는 사지의 수직 지지대로 사용되는 2mm 치유 나사(그룹 B)를 사용하여 임플란트 주변 연조직의 성장을 평가하는 것입니다. 임플란트의 외과적 삽입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임플란트 위의 연조직의 존재는 뼈 보존과 심미적 조건 향상 모두에서 중요한 역할을 합니다. 연조직의 좋은 품질과 양의 중요성은 1994년에 동료들에 의해 지적되었습니다. 연조직 강화 기술은 임플란트 부위에 환자 자신의 구개에서 채취한 결합 조직 이식편을 삽입하는 것과 관련이 있습니다. 이 기술은 치료 부위에서 더 나은 미적 결과를 허용하고 전정골의 재흡수 시 금속 노출을 방지하기 위한 것입니다. 체계적인 문헌 검토에서 2014년 일부 저자는 임플란트 식립 부위에 적용되는 연조직 이식편이 더 나은 심미적 결과를 제공할 것임을 보여주었습니다. 2010년 동료들은 무작위 및 통제된 구강 분할 연구에서 임플란트 주변 조직의 두께 증가를 테스트했습니다. 이식 부위의 평균 두께 증가는 1.3 mm로 심미적 개선이 가능했습니다.

최근 몇 년 동안, 환자가 취한 결합 조직을 대체하기 위해 일부 인간 또는 동물 기원 물질이 도입되었으며, 이는 종종 이환율 증가, 수술 후 불편함 및 더 긴 개입 기간과 함께 두 번째 수술 영역에 결합됩니다. 탈단백질 인간 진피의 사용은 1995년 성형외과, 1999년 안과, 90년대 후반 이후 구강외과에서 처음 도입되었다. 최근 동료들은 임플란트와 동시에 배치된 인간 기원의 단백질 제거된 진피를 사용하여 임플란트 주변 조직의 비후가 보철물 부하 후 변연 골 흡수를 감소시키는지 여부를 평가했습니다. 그들의 연구는 연조직의 증가를 정량화하지 않고 삽입을 받은 부위가 얇은 연조직을 가진 부위에 비해 변연골 흡수가 감소했음을 보여주었습니다. 또 다른 전향적 연구에서 Lorenzo와 동료들은 2011년 입천장에서 채취한 결합 조직을 돼지 기원의 진피 매트릭스와 비교하여 각질화된 조직 붕대의 증가를 얻었습니다. 두 기술은 비슷한 결과를 낳았습니다. 그러나 이 경우에도 연조직의 수직적 두께 증가는 평가되지 않았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Parma, 이탈리아, 43100
        • Piezosurgery Academy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

얇은 임플란트 주변 바이오타입; 한 환자를 위한 하나의 임플란트

설명

포함 기준:

  1. 신중한 진단과 치료 계획에 근거한 하악 구치부로의 임플란트 식립 적응증;
  2. 프로그래밍된 이식 부위에서 최소 수술 높이가 7mm이고 두께가 최소 6mm인 잔여 뼈 능선의 존재;
  3. Bone crest는 치료되어야 합니다(해당 치과 요소의 손실/발치 후 최소 6개월).
  4. 임플란트 위의 연조직 높이 ≤ 2mm;
  5. 재생된 뼈 없음;
  6. 25% 미만의 플라크 지수 및 20% 미만의 출혈 지수;
  7. 접착 치은의 협설 진폭 ≥ 4 mm;
  8. 환자의 나이 > 18세;
  9. 환자는 연구 프로토콜을 검토하고 이해할 수 있어야 합니다.
  10. 동의.

제외 기준:

  1. 지난 2개월 동안의 급성 심근 경색;
  2. 비보상 응고 터빈;
  3. 관리되지 않는 당뇨병(HbA1c> 7.5%);
  4. 지난 24개월 동안 두경부 방사선 요법;
  5. 면역 저하 환자(지난 5년 동안 HIV 감염 또는 화학 요법);
  6. 정맥내 비스포스포네이트를 사용한 현재 또는 과거 치료;
  7. 심리적 또는 정신과적 문제;
  8. 알코올 및 / 또는 약물 남용;
  9. 흡연자

11) 조절되지 않는 치주질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
단일 무치악 임플란트 삽입 텐트 나사 2mm 확대 임플란트 주변 연조직
절차: 임플란트 주변 연조직 확대
임플란트는 텐트 효과를 위해 2mm 커버 나사로 덮거나 임플란트 삽입 후 진피막으로 덮었습니다.
그룹 B
단일 무치악 임플란트 삽입 커버 나사 및 멤브레인 확대 임플란트 주변 연조직
절차: 임플란트 주변 연조직 확대
임플란트는 텐트 효과를 위해 2mm 커버 나사로 덮거나 임플란트 삽입 후 진피막으로 덮었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 폭
기간: 수술 후 6개월
전체 두께 플랩의 측정
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 수술한지 2년
임플란트 기능적 유효 비율
수술한지 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Piezosurgery Academy

수사관

  • 수석 연구원: Claudio Stacchi, Dr, Piezosurgery Academy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DERMA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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