新しい自己投与術前認知評価ツールを使用した心臓手術後のせん妄の予測モデルの開発 (CogCheck-Valid)
調査の概要
詳細な説明
手術を受ける高齢患者は、高齢、虚弱、および付随する病状のために、術後の有害な転帰に対してより脆弱です。 高齢の外科患者では、術後せん妄 (POD) や術後認知機能障害 (POCD) などの有害な認知転帰が頻繁に発生し、罹患率と死亡率の増加と関連しています。 POD および/または POCD が発生すると、それらを治療する簡単で効果的な方法はないため、予防が鍵となる可能性があります。 以前の研究では、多要素リスク介入戦略を使用してせん妄を部分的に予防できることが示されています。 これらの予防措置は、リスクの高い個人を対象とするのが最適です。 POD および POCD のほとんどの危険因子は、病歴、臨床検査、または臨床検査で検出される可能性がありますが、特定の評価がない場合、一部は見逃される可能性があります。 手術患者における既存の認知障害は、POD および POCD を含むさらなる術後認知機能低下の最も強力な危険因子の 1 つです。 ただし、認知能力の客観的な評価には時間がかかり、通常は訓練を受けた担当者が必要であるため、過小診断される傾向があります。 現在、心臓手術後の POD のリスク予測モデルには、内部および外部の検証が欠けているか、簡単な認知評価のみが使用されているか、認知機能がまったく含まれていません。
2014 年に、iPad 用の自己管理型タブレット コンピューター プログラム (CogCheck) を開発し、術後の有害な認知転帰に対する患者の個々のリスクを評価しました。 CogCheck アプリケーションの使いやすさは、20 人の認知的に健康なボランティアと 13 人の認知障害のあるボランティア、および手術を受けている 47 人の患者でテストされました。 さらに、CogCheck ツールの規範的なデータは、283 人の健康なボランティアを対象とした以前の研究で生成されています。 限られたリソースの継続的な割り当てを考慮して、このツールは自明で簡潔であり、健康な参加者の平均 (SD) 投与時間は 21.7 (2.2) 分です。
POD は主に心臓手術後に発生し、発生率は 6% ～ 56% と報告されています。
この観察研究の目的は、心臓手術を受ける患者の術後せん妄のリスク予測ツールとしての CogCheck アプリケーションの使用を検証することです。
データは、バーゼル大学病院で心臓手術を受けている患者から収集されます。 POD のある患者とない患者を比較することにより、CogCheck ツールのどのサブテストが POD の発生を最もよく予測するかを判断します。 最終的な予測モデルに基づいて、リスク プロファイルが作成され、術前の予防措置の恩恵を受ける可能性のある患者の特定が容易になります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicolai Goettel, MD
- 電話番号：+41 61 556 5228
- メール：nicolai.goettel@usb.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel
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コンタクト：
- Nicolai Goettel, MD
- 電話番号：+41 61 556 5228
- メール：nicolai.goettel@usb.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的心臓手術
- 年齢≧60歳
- ドイツ語の十分な知識
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 緊急手術
- 術前評価を制限する医学的不安定性
- 心肺バイパスを使用しない外科的処置
- 深部低体温循環停止を伴う手技
- 同時頸動脈手術
- POD または POCD を主要評価項目とする介入試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CogCheck アプリケーション
アプリケーションでのパフォーマンス
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アプリケーションにおける研究参加者のパフォーマンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄
時間枠：術後 1 日目から集中治療室 (ICU) または中間治療室 (IMC) から退院するまで、1 日 3 回、最大 50 日間評価
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-集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC）スコア4以上で定義された術後せん妄
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術後 1 日目から集中治療室 (ICU) または中間治療室 (IMC) から退院するまで、1 日 3 回、最大 50 日間評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolai Goettel, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
- スタディチェア：Luzius Steiner, MD, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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