使用新型自我管理的术前认知评估工具开发心脏手术后谵妄预测模型 (CogCheck-Valid)
研究概览
详细说明
由于高龄、虚弱和伴随的医疗条件,接受手术的老年患者更容易受到不良术后结果的影响。 老年手术患者经常遇到术后谵妄 (POD) 和术后认知功能障碍 (POCD) 等不良认知结果,并且与发病率和死亡率增加有关。 由于一旦发生 POD 和/或 POCD 就没有简单有效的方法来治疗,因此预防可能是关键。 先前的研究表明,使用多组分风险干预策略可以部分预防谵妄。 这些预防措施最好针对高危人群。 虽然大多数 POD 和 POCD 的危险因素可以在病史、临床检查或实验室检查中检测到,但在没有特定评估的情况下可能会遗漏一些危险因素。 手术患者预先存在的认知障碍是术后认知进一步下降的最强风险因素之一,包括 POD 和 POCD。 然而,它往往未被充分诊断,因为对认知表现的客观评估非常耗时并且通常需要受过训练的人员。 目前,心脏手术后 POD 的风险预测模型缺乏内部和外部验证,仅使用简短的认知评估,和/或根本不包括认知功能。
2014 年,我们为 iPad 开发了一个自我管理的平板电脑程序 (CogCheck),以评估患者术后不良认知结果的个体风险。 CogCheck 应用程序的用户友好性在 20 名认知健康和 13 名认知受损的志愿者以及 47 名接受手术的患者中进行了测试。 此外,在之前对 283 名健康志愿者进行的研究中,已经生成了 CogCheck 工具的规范数据。 关于有限资源的持续分配,该工具是不言自明和简洁的,健康参与者的平均 (SD) 管理时间为 21.7 (2.2) 分钟。
POD 主要发生在心脏手术后,据报道发生率在 6% 到 56% 之间。
这项观察性研究的目的是验证 CogCheck 应用程序作为心脏手术患者术后谵妄风险预测工具的使用。
数据收集自在巴塞尔大学医院接受心脏手术的患者。 通过比较有和没有 POD 的患者,我们将确定 CogCheck 工具的哪些子测试最能预测 POD 的发生。 基于最终的预测模型,创建风险概况以帮助识别可能受益于术前预防措施的患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nicolai Goettel, MD
- 电话号码:+41 61 556 5228
- 邮箱:nicolai.goettel@usb.ch
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- University Hospital Basel
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接触:
- Nicolai Goettel, MD
- 电话号码:+41 61 556 5228
- 邮箱:nicolai.goettel@usb.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 择期心脏手术
- 年龄≥60岁
- 良好的德语知识
- 书面知情同意书
排除标准:
- 紧急手术
- 限制术前评估的医疗不稳定
- 不使用体外循环的外科手术
- 涉及深低温停循环的程序
- 同期颈动脉手术
- 参与以 POD 或 POCD 作为主要终点的干预试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CogCheck 应用程序
应用中的性能
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研究参与者在申请中的表现
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄
大体时间:从术后第 1 天到从重症监护病房 (ICU) 或中级监护病房 (IMC) 出院,每天 3 次,评估长达 50 天
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根据重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC) 得分大于或等于 4 定义的术后谵妄
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从术后第 1 天到从重症监护病房 (ICU) 或中级监护病房 (IMC) 出院,每天 3 次,评估长达 50 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nicolai Goettel, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
- 学习椅:Luzius Steiner, MD, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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