肺過負荷を伴う先天性心室中隔欠損症のフランス天文台 (FRANCISCO)

これは観察研究であり、研究のみを目的とした介入や検査は行われません。 患者の管理は、センターの慣行に従って、紹介心臓専門医の裁量に委ねられます。

これらの患者の通常のフォローアップの一環として、参加センターは、登録時と翌年からの臨床データと心エコー検査データ、およびベースライン時と 1 年時の機能評価からのデータを収集します。 5 年および 10 年の追跡調査での心血管イベントのコレクション。

可能性のある経皮的または外科的閉鎖手順からのデータが収集されます。 VSD閉鎖の指示は、参加センターの裁量に委ねられます。 この観測所だけの目的で VSD を経皮的または外科的に閉鎖することは推奨されません。

主な基準「心血管イベント」は複合基準です。 一次基準が満たされるには、次の基準の少なくとも 1 つが必要です。

• 心内膜炎、
• 大動脈弁狭窄症 (平均勾配 > 20 mmHg)
• 大動脈不全
• 左心室流出路狭窄 (平均勾配 > 20 mmHg)
• 三尖弁閉鎖不全≧2
• VSDに関連する異常に対する手術または心臓インターベンションカテーテル法（単純な閉鎖以外）
• 持続性上室性不整脈、持続性心室性不整脈、
• 脳卒中
• 完全房室ブロック（AVB）
• 肺動脈高血圧症（PAH）
• 心不全
• 心血管死、
• 重度の溶血 (= 輸血またはインターベンショナル カテーテル法または外科手術が必要)。