パーソナライズされたパーキンソン プロジェクト (PPP) (PPP)

Personalized Parkinson Project は、3 つの時点 (ベースライン訪問、1 年間のフォローアップ、および 2 年間のフォローアップ) で測定された大規模な母集団で測定された、複数の臨床、ゲノム、およびその他の分子および画像バイオマーカーを使用したバイオマーカー開発への公平なアプローチを提案しています。上）。 さらに、研究プロトコルには、データ (動き、脈拍、皮膚温度、周囲情報) を継続的に収集し、研究間のリアルタイムのデータ収集を可能にする、マルチセンサー ウェアラブル デバイス、Verily Study Watch による日々の患者モニタリングが含まれます。訪問します。 このデバイスの目的は、体から高解像度で連続的な生体信号を収集することです。 これらの 2 年間の研究における生理学、活動、および環境条件の測定値は、PD 患者の定量化された機能評価を作成するために使用されます。 これらの信号を疾患の進行などの臨床転帰とマッピングすることで、研究者は、研究で収集されたバイオセンサー データと臨床変数、遺伝子型、およびイメージング バイオマーカーとの関係を評価できます。

この研究は、PD を持つオランダの被験者のコホート (n=650) で縦断的に収集された遺伝子型、機能、および表現型データの独自のリソースを作成することを目的としており、研究協力者が一連の仮説に基づく研究の質問に対処できるようにします。 その目的は、新しい病因学的洞察を開発し、患者間の予後と治療反応の違いを予測するのに役立つバイオマーカーを特定し、既存の治療を改善し、新しい治療アプローチを開発し、より正確で個別化された疾患管理アプローチを開発することです。

さらに、このコホートは、世界中の資格のある研究者がアクセスできるデータのソースとして機能し、研究能力を追加して、この研究の主な目的にさらに取り組むことができます。 このため、研究プロトコルで指定されているように、データガバナンスは専用の諮問委員会とデータレビュー委員会によって管理されます。 この研究への参加およびこの研究の結果は、患者の治療決定には使用されません。

この研究の目的は次の 3 点です。

1. この研究の主な目的は、確立されたバイオマーカー (脳磁気共鳴画像法 (MRI)、脳脊髄液 (CSF)、既知の遺伝子から臨床的に取得) を関連付けることを目的として、研究データセットに対して一連の仮説主導の分析を実行することです。因子、およびバイオセンサー信号の監視から) 疾患の進行速度、および治療への反応 (運動への参加などの薬理学的および行動的) まで。 また、研究者は、患者間の予後と治療反応の違いを予測するのに役立つバイオマーカーを特定することを目指しています. 最後に、新しい病因学的および病態生理学的洞察を開発することにより、この研究は、より正確で個別化された疾患管理アプローチの開発の基礎として、既存の治療法を改善し、新しい治療アプローチを開発することを目的としています。
2. この研究の第 2 の目的は、Verily Study Watch を評価して、これらのデバイスが PD 患者の機能に関する情報をどのように提供できるかを評価することです。
3. この研究の第 3 の目的は、代表的なパーキンソン病 (PD) 被験者コホート (n = 650) の遺伝的、臨床的、機能的、および表現型の特性を説明する広範な縦断的データセットを作成して、研究者が PD の重要な未解決の問題を調査できるようにすることです。