Das personalisierte Parkinson-Projekt (PPP) (PPP)

Das Personalisierte Parkinson-Projekt schlägt einen unvoreingenommenen Ansatz zur Entwicklung von Biomarkern mit mehreren klinischen, genomischen und anderen molekularen und bildgebenden Biomarkern vor, die in einer großen Population gemessen werden, gemessen zu 3 Zeitpunkten (Besuch zu Studienbeginn, einjähriges Follow-up und zweijähriges Follow-up). hoch). Darüber hinaus umfasst das Studienprotokoll die tägliche Patientenüberwachung mit einem tragbaren Multisensor-Gerät, der Verily Study Watch, die kontinuierlich Daten (Bewegung, Puls, Hauttemperatur, Umgebungsinformationen) sammelt und eine Echtzeit-Datenerfassung zwischen den Studien ermöglicht Besuche. Das Ziel des Geräts ist es, hochaufgelöste, kontinuierliche biologische Signale aus dem Körper zu sammeln. Diese Messungen von Physiologie, Aktivität und Umweltbedingungen im Laufe einer 2-jährigen Studie werden verwendet, um eine quantifizierte funktionelle Bewertung von Patienten mit Parkinson zu erstellen. Die Zuordnung dieser Signale zu klinischen Ergebnissen wie dem Fortschreiten der Krankheit ermöglicht es den Forschern, die Beziehung zwischen Biosensordaten und den in der Studie gesammelten klinischen Variablen, genotypischen und bildgebenden Biomarkern zu bewerten.

Diese Studie soll eine einzigartige Ressource genotypischer, funktioneller und phänotypischer Daten schaffen, die im Längsschnitt an einer Kohorte niederländischer Probanden mit PD (n=650) gesammelt wurden, und es den Forschungsmitarbeitern ermöglichen, eine Reihe von hypothesengetriebenen Forschungsfragen zu beantworten. Ziel ist es, neue ätiologische Erkenntnisse zu entwickeln, Biomarker zu identifizieren, die bei der Vorhersage von Unterschieden in der Prognose und im Ansprechen auf die Behandlung zwischen Patienten helfen können, bestehende Behandlungen zu verbessern, neue therapeutische Ansätze zu entwickeln und einen präziseren und personalisierteren Behandlungsansatz zu entwickeln.

Darüber hinaus wird die Kohorte als Datenquelle dienen, auf die qualifizierte Forscher weltweit zugreifen können, sodass sie ihre Forschungskapazitäten erweitern können, um die Hauptziele dieser Studie weiter zu verfolgen. Aus diesem Grund wird die Datenverwaltung von dedizierten Beiräten und Datenüberprüfungsausschüssen verwaltet, wie im Studienprotokoll angegeben. Die Teilnahme an dieser Studie und die Ergebnisse dieser Studie werden nicht für Behandlungsentscheidungen von Patienten verwendet.

Das Ziel dieser Studie ist ein dreifaches:

1. Das Hauptziel der Studie ist die Durchführung einer Reihe hypothesengetriebener Analysen des Studiendatensatzes mit dem Ziel, etablierte Biomarker (klinisch gewonnen, aus der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns, aus der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) und aus bekannter Genetik zu korrelieren Faktoren und von der Überwachung von Biosensorsignalen) über die Geschwindigkeit des Krankheitsverlaufs bis hin zum Ansprechen auf die Behandlung (sowohl pharmakologisch als auch verhaltensbedingt, wie z. B. die Teilnahme an sportlicher Betätigung). Außerdem zielen die Forscher darauf ab, Biomarker zu identifizieren, die bei der Vorhersage von Unterschieden in der Prognose und im Ansprechen auf die Behandlung zwischen Patienten helfen können. Schließlich zielt die Studie durch die Entwicklung neuer ätiologischer und pathophysiologischer Erkenntnisse darauf ab, bestehende Behandlungen zu verbessern und neue therapeutische Ansätze zu entwickeln, als Grundlage für die Entwicklung eines präziseren und personalisierteren Krankheitsmanagementansatzes.
2. Das sekundäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Verily Study Watch, um zu beurteilen, wie diese Geräte Informationen über die Funktion von Patienten mit Parkinson liefern könnten.
3. Das tertiäre Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines umfangreichen Längsschnittdatensatzes, der die genetischen, klinischen, funktionellen und phänotypischen Merkmale einer repräsentativen Patientenkohorte (n = 650) der Parkinson-Krankheit (PD) beschreibt, um Forschern die Untersuchung wichtiger unbeantworteter Fragen bei PD zu ermöglichen.