Персонализированный проект Паркинсона (PPP) (PPP)

Персонализированный проект Паркинсона предлагает беспристрастный подход к разработке биомаркеров с множественными клиническими, геномными и другими молекулярными и визуализирующими биомаркерами, измеренными в большой популяции, измеренными в 3 временных точках (исходное посещение, последующее наблюдение через год и последующее наблюдение через два года). вверх). Кроме того, протокол исследования включает ежедневный мониторинг пациента с помощью мультисенсорного носимого устройства Verily Study Watch, которое непрерывно собирает данные (движения, пульс, температура кожи, информация об окружающей среде) и позволяет собирать данные в режиме реального времени между исследованиями. посещения. Целью устройства является сбор непрерывных биологических сигналов высокого разрешения от тела. Эти измерения физиологии, активности и условий окружающей среды в течение двухлетнего исследования будут использоваться для создания количественной функциональной оценки пациентов с БП. Сопоставление этих сигналов с клиническими исходами, такими как прогрессирование заболевания, позволит исследователям оценить взаимосвязь между данными биосенсоров и клиническими переменными, генотипическими и визуализирующими биомаркерами, собранными в ходе исследования.

Это исследование предназначено для создания уникального ресурса генотипических, функциональных и фенотипических данных, собранных в продольном направлении в когорте голландских субъектов с БП (n = 650), что позволит научным сотрудникам ответить на ряд исследовательских вопросов, основанных на гипотезах. Цель состоит в том, чтобы разработать новые этиологические идеи, идентифицировать биомаркеры, которые могут помочь в прогнозировании различий в прогнозе и ответе на лечение между пациентами, улучшить существующие методы лечения, разработать новые терапевтические подходы и разработать более точный и персонализированный подход к лечению заболевания.

Кроме того, когорта будет служить источником данных, к которым могут получить доступ квалифицированные исследователи по всему миру, что позволит им расширить свои исследовательские возможности для дальнейшего достижения основных целей этого исследования. По этой причине управлением данными будут управлять специальные консультативные советы и комитеты по анализу данных, как указано в протоколе исследования. Участие в этом исследовании и результаты этого исследования не будут использоваться для принятия решений о лечении пациентов.

Цель этого исследования тройная:

1. Основная цель исследования состоит в том, чтобы выполнить ряд основанных на гипотезах анализов набора данных исследования с целью корреляции установленных биомаркеров (полученных клинически, с помощью магнитно-резонансной томографии головного мозга (МРТ), из спинномозговой жидкости (ЦСЖ), из известных генетических факторов и от мониторинга сигналов биосенсоров) до скорости прогрессирования заболевания и реакции на лечение (как фармакологическую, так и поведенческую, например, участие в физических упражнениях). Кроме того, исследователи стремятся определить биомаркеры, которые могут помочь в прогнозировании различий в прогнозе и ответе на лечение между пациентами. Наконец, путем разработки новых этиологических и патофизиологических идей исследование направлено на улучшение существующих методов лечения и разработку новых терапевтических подходов в качестве основы для разработки более точного и персонализированного подхода к лечению заболеваний.
2. Второстепенной целью исследования является оценка Verily Study Watch, чтобы оценить, как эти устройства могут предоставлять информацию о функциях пациентов с болезнью Паркинсона.
3. Третичной целью этого исследования является создание обширного набора продольных данных, описывающих генетические, клинические, функциональные и фенотипические характеристики репрезентативной когорты пациентов с болезнью Паркинсона (БП) (n = 650), чтобы позволить исследователям исследовать важные оставшиеся без ответа вопросы в БП.