フィステルの失敗における側副結紮 (CLiFF)
2026年5月11日 更新者：Zubin Irani、Massachusetts General Hospital
成熟不全を呈する透析動静脈瘻における静脈側枝の結紮の効果の前向き無作為化評価
血液透析用の動静脈瘻 (AVF) は、成熟の失敗 (FTM) のために使用可能にならないことがよくあります。
最も一般的な原因は、動脈または静脈の狭窄 (狭窄) です。
別の潜在的な原因は、主瘻チャネルから血流を盗む側副静脈または側枝静脈の存在です。
これらの静脈を閉塞することで、失敗した AVF の成熟が促進される可能性があると考える人もいます。
これが実際に機能するかどうかを評価するために、FTM の患者を側枝静脈結紮にランダムに割り当て (または割り当てない)、2 つのグループの AVF 成熟率を比較します。
調査の概要
詳細な説明
血液透析用の動静脈瘻 (AVF) は、成熟の失敗 (FTM) のために使用可能にならないことがよくあります。
最も一般的な原因は、動脈または静脈の狭窄です。
別の潜在的な原因は、主瘻チャネルから血流を盗む側副静脈または側枝静脈の存在です。
これらの失敗した AVF の成熟を改善するためにこれらの静脈を結紮することの有用性は議論の余地があります。
これを評価するために、FTM を伴う AVF の評価のためにフィスチュログラムを提示し、側枝静脈があることが判明した 35 人の患者が前向きに登録されます。
狭窄（存在する場合）の管理後、静脈側枝の結紮にランダムに割り当てられます。
各グループの成熟率は、前向きに評価されます。
対照群に割り当てられ、成熟に持続的な障害がある患者については、クロスオーバー介入が行われ、側枝結紮が提供されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-FTMを呈する上肢自家性AVFの患者で、超音波および/または臨床検査で担保の証拠があります。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- -作成後の瘻孔における以前の血管内または外科的処置（外科的表面化または動員を除く）
- AVFに関連する感染の臨床的証拠
- 矯正不能な凝固障害 (国際標準化無線 >2.5、血小板数 <50.000/μL)
- -血管造影図に重要な静脈側枝がない（将来のカニューレ挿入ゾーンを含む最初の10 cmで発生し、最大直径がこのセグメントの瘻の主静脈チャネルの最大直径の3分の1以上であると定義される） ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：側副静脈結紮
超音波ガイダンス下での側副静脈の結紮
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側副静脈の流れは、静脈側枝の超音波誘導結紮によって中断されます。
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介入なし：コントロール
側副静脈結紮なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘻成熟率
時間枠：無作為化の8週間後
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試験終了時に使用可能な動静脈瘻を有する患者の割合（2 本の針を使用して、使用の最初の 4 週間でセッションの 75% の処方された透析用量を送達できる）
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無作為化の8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zubin Irani, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Sidawy AN, Spergel LM, Besarab A, Allon M, Jennings WC, Padberg FT Jr, Murad MH, Montori VM, O'Hare AM, Calligaro KD, Macsata RA, Lumsden AB, Ascher E; Society for Vascular Surgery. The Society for Vascular Surgery: clinical practice guidelines for the surgical placement and maintenance of arteriovenous hemodialysis access. J Vasc Surg. 2008 Nov;48(5 Suppl):2S-25S. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.042.
- Sidawy AN, Gray R, Besarab A, Henry M, Ascher E, Silva M Jr, Miller A, Scher L, Trerotola S, Gregory RT, Rutherford RB, Kent KC. Recommended standards for reports dealing with arteriovenous hemodialysis accesses. J Vasc Surg. 2002 Mar;35(3):603-10. doi: 10.1067/mva.2002.122025.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月14日
一次修了 (推定)
2019年12月31日
研究の完了 (推定)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
側副静脈結紮の臨床試験
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The First Hospital of Hebei Medical University完了