Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Collateral Ligation i sviktande fistlar (CLiFF)

11 maj 2026 uppdaterad av: Zubin Irani, Massachusetts General Hospital

Prospektiv randomiserad utvärdering av effekten av ligering av venösa sidogrenar vid dialys arteriovenösa fistlar som visar sig inte mogna

Arteriovenösa fistlar (AVF) för hemodialys misslyckas ofta med att bli användbara på grund av misslyckande att mogna (FTM). Den vanligaste orsaken är förträngning av artären eller venen (stenos). En annan potentiell orsak är närvaron av kollaterala eller sidogrenvener som stjäl blodflödet från huvudfistelkanalen. Vissa tror att blockering av dessa vener kan hjälpa till att mogna de misslyckade AVF:erna. För att utvärdera om detta faktiskt fungerar kommer patienter med FTM att slumpmässigt tilldelas sidogrenvenligering (eller inte), och hastigheten för AVF-mognad för de två grupperna kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arteriovenösa fistlar (AVF) för hemodialys misslyckas ofta med att bli användbara på grund av misslyckande att mogna (FTM). Den vanligaste orsaken är stenos i artären eller venen. En annan potentiell orsak är närvaron av kollaterala eller sidogrenvener som stjäl blodflödet från huvudfistelkanalen. Användbarheten av att ligera dessa vener för att förbättra mognad av de misslyckade AVF:erna är kontroversiell. För att utvärdera detta kommer 35 patienter som presenterar sig för fistelogram för utvärdering av AVF med FTM, som visar sig ha sidogrenvener, att prospektivt inkluderas. Efter hantering av stenoser (om sådana finns), kommer de att slumpmässigt tilldelas ligering av de venösa sidogrenarna eller inte. Mognadsgraden för varje grupp kommer att bedömas prospektivt. För patienter tilldelade kontrollgruppen som har en ihållande brist på mognad kommer en cross-over-intervention att utföras och sidogrenligering kommer att erbjudas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med autogen AVF i övre extremiteter som uppvisar FTM med bevis på biverkningar vid ultraljud och/eller klinisk undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Tidigare endovaskulärt eller kirurgiskt ingrepp i fisteln efter det att den skapats (med undantag för kirurgisk ytbehandling eller mobilisering)
  • Kliniska bevis på infektion i samband med AVF
  • Okorrigerbar koagulopati (International Normalized Radio >2,5, trombocytantal <50 000/μL)
  • Avsaknad av signifikanta venösa sidogrenar på angiogrammet (definieras som de som uppstår i de initiala 10 cm, inklusive den framtida kanyleringszonen, och har maximal diameter större än eller lika med en tredjedel av den bredaste diametern av fistelns huvudvenösa kanal i detta segment ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kollateral venligation
Ligering av kollaterala vener under sonografisk vägledning
Kollateralt venflöde kommer att avbrytas av ultraljudsstyrd ligering av venösa sidogrenar.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen kollateral venligation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fistelmognadshastighet
Tidsram: 8 veckor efter randomisering
Andel patienter med användbar arteriovenös fistel i slutet av studien (att kunna leverera den föreskrivna dialysdosen 75 % av sessionerna under de första 4 veckorna av användning via 2 nålar)
8 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zubin Irani, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2019

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P001237

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera