失败瘘管的侧支结扎 (CLiFF)
2018年12月11日 更新者：Zubin Irani、Massachusetts General Hospital
结扎静脉侧支对未成熟透析动静脉瘘疗效的前瞻性随机评价
用于血液透析的动静脉瘘 (AVF) 通常由于未成熟 (FTM) 而无法使用。
最常见的原因是动脉或静脉变窄（狭窄）。
另一个潜在原因是存在侧支静脉或侧支静脉，它们从主瘘管通道窃取血流。
一些人认为，闭塞这些静脉可能有助于那些失败的 AVF 的成熟。
为了评估这是否真的有效，FTM 患者将被随机分配到侧支静脉结扎（或不结扎），并将比较两组的 AVF 成熟率。
研究概览
详细说明
用于血液透析的动静脉瘘 (AVF) 通常由于未成熟 (FTM) 而无法使用。
最常见的原因是动脉或静脉狭窄。
另一个潜在原因是存在侧支静脉或侧支静脉，它们从主瘘管通道窃取血流。
结扎这些静脉以改善那些失败的 AVF 的成熟度的效用是有争议的。
为了对此进行评估，将前瞻性地招募 35 名接受瘘管造影以评估具有 FTM 的 AVF 且发现有侧支静脉的患者。
在处理狭窄（如果存在）后，他们将被随机分配到是否结扎静脉侧支。
将对每组的成熟率进行前瞻性评估。
对于分配到持续未成熟的对照组的患者，将进行交叉干预并提供侧支结扎。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Zubin Irani
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上肢自体 AVF 患者出现 FTM，超声和/或临床检查有侧支证据。
排除标准：
- 18岁以下
- 孕妇
- 瘘管形成后的先前血管内或外科手术（外科浅表化或动员除外）
- AVF 相关感染的临床证据
- 无法纠正的凝血病（国际标准化 Radio >2.5，血小板计数 <50.000/μL）
- 血管造影上没有显着的静脉侧支（定义为那些出现在最初 10 厘米，包括未来的插管区，并且最大直径大于或等于该段瘘管主静脉通道最宽直径的三分之一） ).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：侧支静脉结扎
超声引导下结扎侧支静脉
|
静脉侧支的超声引导结扎会中断侧支静脉血流。
|
|
无干预：控制
不结扎侧支静脉。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘘管成熟率
大体时间：随机分组后 8 周
|
研究结束时有可用动静脉瘘的患者比例（能够在使用的前 4 周内通过 2 根针提供规定的透析剂量 75%）
|
随机分组后 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zubin Irani, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月14日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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