Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaterale ligatie bij falende fistels (CLiFF)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Zubin Irani, Massachusetts General Hospital

Prospectieve gerandomiseerde evaluatie van het effect van ligatie van veneuze zijtakken bij dialyse Arterioveneuze fistels die zich presenteren zonder volwassen te worden

Arterioveneuze fistels (AVF's) voor hemodialyse worden vaak niet bruikbaar vanwege falen om te rijpen (FTM). De meest voorkomende oorzaak is vernauwing van de slagader of ader (stenose). Een andere mogelijke oorzaak is de aanwezigheid van collaterale of zijtakaders die de bloedstroom uit het hoofdfistelkanaal stelen. Sommigen geloven dat het afsluiten van deze aderen de rijping van die falende AVF's zou kunnen helpen. Om te evalueren of dit echt werkt, zullen patiënten met FTM willekeurig worden toegewezen aan zijtakaderligatie (of niet), en de mate van AVF-rijping van de twee groepen zal worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Arterioveneuze fistels (AVF's) voor hemodialyse worden vaak niet bruikbaar vanwege falen om te rijpen (FTM). De meest voorkomende oorzaak is stenose van de slagader of ader. Een andere mogelijke oorzaak is de aanwezigheid van collaterale of zijtakaders die de bloedstroom uit het hoofdfistelkanaal stelen. Het nut van het afbinden van deze aderen om de rijping van die falende AVF's te verbeteren, is controversieel. Om dit te evalueren, zullen 35 patiënten die zich presenteren voor fistulogrammen voor evaluatie van AVF's met FTM, prospectief worden ingeschreven. Na behandeling van stenoses (indien aanwezig), zullen ze willekeurig worden toegewezen aan ligatie van de veneuze zijtakken of niet. De rijpingspercentages voor elke groep zullen prospectief worden beoordeeld. Voor patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep en aanhoudend niet rijpen, zal een cross-over-interventie worden uitgevoerd en zal zijtakligatie worden aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met autogene AVF van de bovenste extremiteit die zich presenteren met FTM met bewijs van collateralen op echografie en/of klinisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Voorafgaande endovasculaire of chirurgische ingreep in de fistel na het ontstaan ​​ervan (met uitzondering van chirurgische oppervlakkigheid of mobilisatie)
  • Klinisch bewijs van infectie geassocieerd met de AVF
  • Oncorrigeerbare coagulopathie (International Normalized Radio >2,5, aantal bloedplaatjes <50.000/μL)
  • Afwezigheid van significante veneuze zijtakken op angiogram (gedefinieerd als die welke ontstaan ​​in de eerste 10 cm, inclusief de toekomstige canulatiezone, en een maximale diameter hebben die groter is dan of gelijk is aan een derde van de breedste diameter van het hoofdveneuze kanaal van de fistel in dit segment ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afbinding van de secundaire ader
Ligatie van collaterale aderen onder echografische begeleiding
Procedure: Afbinding van de secundaire ader
Collaterale veneuze stroom zal worden onderbroken door ultrageluidgeleide ligatie van veneuze zijtakken.
Geen tussenkomst: Controle
Geen onderpandligatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fistel rijping tarief
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
Percentage patiënten met bruikbare arterioveneuze fistel aan het einde van de studie (in staat zijn om de voorgeschreven dialysedosis 75% van de sessies toe te dienen in de eerste 4 weken van gebruik via 2 naalden)
8 weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zubin Irani, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2019

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P001237

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse Toegangsfout

Klinische onderzoeken op Afbinding van de secundaire ader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren