Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaterální ligace u selhávajících píštělí (CLiFF)

11. května 2026 aktualizováno: Zubin Irani, Massachusetts General Hospital

Prospektivní randomizované hodnocení efektu ligace žilních postranních větví u dialyzačních arteriovenózních píštělí projevujících se nedozráváním

Arteriovenózní píštěle (AVF) pro hemodialýzu se často nestávají použitelnými kvůli selhání zrání (FTM). Nejčastější příčinou je zúžení tepny nebo žíly (stenóza). Další potenciální příčinou je přítomnost kolaterálních nebo postranních větvených žil, které kradou průtok krve z hlavního kanálu píštěle. Někteří věří, že uzavření těchto žil by mohlo pomoci dozrávání těch selhávajících AVF. Aby bylo možné vyhodnotit, zda to skutečně funguje, budou pacienti s FTM náhodně přiřazeni k ligaci boční větve žíly (nebo ne) a budou porovnány rychlosti zrání AVF u těchto dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteriovenózní píštěle (AVF) pro hemodialýzu se často nestávají použitelnými kvůli selhání zrání (FTM). Nejčastější příčinou je stenóza tepny nebo žíly. Další potenciální příčinou je přítomnost kolaterálních nebo postranních větvených žil, které kradou průtok krve z hlavního kanálu píštěle. Užitečnost podvázání těchto žil ke zlepšení zrání těch selhávajících AVF je kontroverzní. Aby bylo možné toto vyhodnotit, bude prospektivně zařazeno 35 pacientů prezentujících se na fistulogramy pro hodnocení AVF s FTM, u kterých bylo zjištěno, že mají boční větvené žíly. Po léčbě stenóz (pokud jsou přítomny) budou náhodně přiřazeny k ligaci bočních žilních větví nebo ne. Míra zrání pro každou skupinu bude prospektivně hodnocena. U pacientů zařazených do kontrolní skupiny, kteří mají přetrvávající nedozrávání, bude provedena zkřížená intervence a bude nabídnuta ligace bočních větví.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s autogenní AVF horní končetiny s FTM s průkazem kolaterál na ultrazvuku a/nebo klinickém vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotná žena
  • Předchozí endovaskulární nebo chirurgický výkon ve píštěli po jejím vytvoření (s výjimkou chirurgické superficializace nebo mobilizace)
  • Klinický důkaz infekce spojené s AVF
  • Nekorigovatelná koagulopatie (International Normalized Radio >2,5, počet krevních destiček <50 000/μl)
  • Absence významných žilních postranních větví na angiogramu (definovaných jako ty, které vznikají v počátečních 10 cm, včetně budoucí kanylační zóny, a mají maximální průměr větší nebo rovný jedné třetině nejširšího průměru hlavního žilního kanálu píštěle v tomto segmentu ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podvázání kolaterální žíly
Ligace kolaterálních žil pod sonografickým vedením
Postup: Podvázání kolaterální žíly
Kolaterální žilní tok bude přerušen ultrazvukem řízeným podvázáním bočních žilních větví.
Žádný zásah: Řízení
Žádné podvázání kolaterální žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost zrání píštěle
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci
Podíl pacientů s použitelnou arteriovenózní píštělí na konci studie (schopni podat předepsanou dialyzační dávku 75 % sezení v prvních 4 týdnech používání pomocí 2 jehel)
8 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zubin Irani, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P001237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání přístupu k hemodialýze

Klinické studie na Podvázání kolaterální žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit