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실패한 누공의 부수적 결찰 (CLiFF)

2026년 5월 11일 업데이트: Zubin Irani, Massachusetts General Hospital

성숙 실패를 나타내는 투석 동정맥 누공에서 정맥 곁가지 결찰의 효과에 대한 전향적 무작위 평가

혈액 투석을 위한 동정맥 누공(AVF)은 종종 성숙 실패(FTM)로 인해 사용할 수 없게 됩니다. 가장 흔한 원인은 동맥이나 정맥이 좁아지는 것(협착증)입니다. 또 다른 잠재적인 원인은 주요 누공 채널에서 혈류를 훔치는 측부 또는 측부 정맥의 존재입니다. 일부는 이러한 정맥을 폐색하면 실패한 AVF의 성숙에 도움이 될 수 있다고 생각합니다. 이것이 실제로 효과가 있는지 평가하기 위해 FTM 환자를 측부 정맥 결찰술(또는 하지 않음)에 무작위로 할당하고 두 그룹의 AVF 성숙률을 비교합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈액 투석을 위한 동정맥 누공(AVF)은 종종 성숙 실패(FTM)로 인해 사용할 수 없게 됩니다. 가장 흔한 원인은 동맥이나 정맥의 협착입니다. 또 다른 잠재적인 원인은 주요 누공 채널에서 혈류를 훔치는 측부 또는 측부 정맥의 존재입니다. 실패한 AVF의 성숙을 개선하기 위해 이러한 정맥을 결찰하는 유용성은 논란의 여지가 있습니다. 이를 평가하기 위해 측부 정맥이 있는 것으로 밝혀진 FTM을 사용한 AVF 평가를 위한 치루조영술을 위해 제시된 35명의 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 협착(존재하는 경우) 관리 후 정맥 측 가지의 결찰 여부에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹의 성숙도는 전향적으로 평가됩니다. 지속적으로 성숙하지 못하는 대조군에 배정된 환자의 경우 교차 중재가 수행되고 측면 가지 결찰이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 초음파 및/또는 임상 검사에서 측부 증거가 있는 FTM을 나타내는 상지 자가 AVF 환자.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 임산부
  • 누공 생성 후 누공의 이전 혈관내 또는 외과적 시술(외과적 표재화 또는 가동화 제외)
  • AVF와 관련된 감염의 임상적 증거
  • 교정 불가능한 응고병증(International Normalized Radio >2.5, 혈소판 수 <50.000/μL)
  • 혈관 조영술에서 유의한 정맥 측 가지의 부재(미래의 캐뉼라 삽입 영역을 포함하여 초기 10cm에서 발생하고 최대 직경이 이 분절에서 누공 주 정맥 채널의 가장 넓은 직경의 1/3 이상인 것으로 정의됨) ).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 측부 정맥 결찰
초음파 안내 하에 측부 정맥 결찰
절차: 측부 정맥 결찰
측부 정맥 흐름은 정맥 측 가지의 초음파 유도 결찰에 의해 중단됩니다.
간섭 없음: 제어
측부 정맥 결찰 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누관 성숙율
기간: 무작위 배정 후 8주
연구 종료 시 사용 가능한 동정맥루가 있는 환자의 비율(처음 4주 동안 2개의 바늘을 통해 처방된 투석 용량을 세션의 75%에 전달할 수 있음)
무작위 배정 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zubin Irani, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2019년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P001237

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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