Vakuusligaatio epäonnistuneissa fistelissä (CLiFF)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zubin Irani, Massachusetts General Hospital
Tulevaisuuden satunnaistettu arvio laskimoiden sivuhaarojen sidonnan vaikutuksesta dialyysissä valtimo-laskimofistelissä, joissa esiintyy kypsymisen epäonnistumista
Hemodialyysissä käytettävät arteriovenoosifistelet (AVF) eivät useinkaan tule käyttökelpoisiksi kypsymisen epäonnistumisen (FTM) vuoksi.
Yleisin syy on valtimon tai laskimon ahtauma (stenoosi).
Toinen mahdollinen syy on sivusuonten tai sivuhaarojen esiintyminen, jotka varastavat verenvirtauksen pääfistelikanavasta.
Jotkut uskovat, että näiden suonten tukkiminen saattaa auttaa epäonnistuneiden AVF-solujen kypsymisen.
Sen arvioimiseksi, toimiiko tämä todella, potilaat, joilla on FTM, määrätään satunnaisesti sivuhaarasuoniligaatioon (tai ei), ja näiden kahden ryhmän AVF-kypsymisnopeuksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysissä käytettävät arteriovenoosifistelet (AVF) eivät useinkaan tule käyttökelpoisiksi kypsymisen epäonnistumisen (FTM) vuoksi.
Yleisin syy on valtimon tai laskimon ahtauma.
Toinen mahdollinen syy on sivusuonten tai sivuhaarojen esiintyminen, jotka varastavat verenvirtauksen pääfistelikanavasta.
Näiden suonten liittämisen hyödyllisyys epäonnistuneiden AVF-solujen kypsymisen parantamiseksi on kiistanalainen.
Tämän arvioimiseksi 35 potilasta, jotka hakeutuvat fistulogrammiin FTM:n aiheuttaman AVF:n arvioimiseksi ja joilla on sivuhaaralaskimot, otetaan mukaan.
Ahtaumien (jos niitä on) hoidon jälkeen ne määrätään satunnaisesti laskimoiden sivuhaarojen ligaatioon vai ei.
Kunkin ryhmän kypsymisasteet arvioidaan tulevaisuuteen.
Verrokkiryhmään kuuluville potilaille, joilla on jatkuva kypsymiskyvyttömyys, suoritetaan ristikkäinen interventio ja tarjotaan sivuhaaraligaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yläraajojen autogeeninen AVF, joilla on FTM-oireita ja joilla on todisteita sivuvaikutuksista ultraäänitutkimuksessa ja/tai kliinisissä tutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Aiempi endovaskulaarinen tai kirurginen toimenpide fistelissä sen muodostumisen jälkeen (poikkeuksena kirurginen pintakäsittely tai mobilisaatio)
- Kliiniset todisteet AVF:ään liittyvästä infektiosta
- Korjaamaton koagulopatia (kansainvälinen normalisoitu radio >2,5, verihiutaleiden määrä <50 000/μl)
- Merkittävien laskimoiden sivuhaarojen puuttuminen angiogrammista (määritelty sellaisiksi, jotka syntyvät ensimmäisellä 10 cm:llä, mukaan lukien tuleva kanylointivyöhyke ja joiden suurin halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin kolmasosa fistelin päälaskimokanavan leveimmästä halkaisijasta tässä segmentissä ).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivulaskimoligaatio
Sivulaskimoiden ligaatio ultraääniohjauksessa
|
Kolateraalinen laskimovirtaus keskeytyy ultraääniohjatulla laskimoiden sivuhaarojen ligaatiolla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei sivulaskimoligaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fistulien kypsymisnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on käyttökelpoinen arteriovenoosinen fisteli tutkimuksen lopussa (joka pystyi antamaan määrätyn dialyysiannoksen 75 % hoitokerroista ensimmäisten 4 käyttöviikon aikana kahden neulan kautta)
|
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zubin Irani, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- Sidawy AN, Spergel LM, Besarab A, Allon M, Jennings WC, Padberg FT Jr, Murad MH, Montori VM, O'Hare AM, Calligaro KD, Macsata RA, Lumsden AB, Ascher E; Society for Vascular Surgery. The Society for Vascular Surgery: clinical practice guidelines for the surgical placement and maintenance of arteriovenous hemodialysis access. J Vasc Surg. 2008 Nov;48(5 Suppl):2S-25S. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.042.
- Sidawy AN, Gray R, Besarab A, Henry M, Ascher E, Silva M Jr, Miller A, Scher L, Trerotola S, Gregory RT, Rutherford RB, Kent KC. Recommended standards for reports dealing with arteriovenous hemodialysis accesses. J Vasc Surg. 2002 Mar;35(3):603-10. doi: 10.1067/mva.2002.122025.
- Lok CE. Fistula first initiative: advantages and pitfalls. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):1043-53. doi: 10.2215/CJN.01080307. Epub 2007 Aug 16. No abstract available.
- Patel ST, Hughes J, Mills JL Sr. Failure of arteriovenous fistula maturation: an unintended consequence of exceeding dialysis outcome quality Initiative guidelines for hemodialysis access. J Vasc Surg. 2003 Sep;38(3):439-45; discussion 445. doi: 10.1016/s0741-5214(03)00732-8.
- Miller PE, Tolwani A, Luscy CP, Deierhoi MH, Bailey R, Redden DT, Allon M. Predictors of adequacy of arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Kidney Int. 1999 Jul;56(1):275-80. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00515.x.
- Lok CE, Oliver MJ, Su J, Bhola C, Hannigan N, Jassal SV. Arteriovenous fistula outcomes in the era of the elderly dialysis population. Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2462-9. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00355.x.
- Dixon BS, Novak L, Fangman J. Hemodialysis vascular access survival: upper-arm native arteriovenous fistula. Am J Kidney Dis. 2002 Jan;39(1):92-101. doi: 10.1053/ajkd.2002.29886.
- Miller CD, Robbin ML, Allon M. Gender differences in outcomes of arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):346-52. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00740.x.
- Dariushnia SR, Walker TG, Silberzweig JE, Annamalai G, Krishnamurthy V, Mitchell JW, Swan TL, Wojak JC, Nikolic B, Midia M; Society of Interventional Radiology Standards of Practice Committee. Quality Improvement Guidelines for Percutaneous Image-Guided Management of the Thrombosed or Dysfunctional Dialysis Circuit. J Vasc Interv Radiol. 2016 Oct;27(10):1518-30. doi: 10.1016/j.jvir.2016.07.015. Epub 2016 Sep 9. No abstract available.
- Nassar GM. Endovascular management of the "failing to mature" arteriovenous fistula. Tech Vasc Interv Radiol. 2008 Sep;11(3):175-80. doi: 10.1053/j.tvir.2008.09.004.
- Beathard GA, Settle SM, Shields MW. Salvage of the nonfunctioning arteriovenous fistula. Am J Kidney Dis. 1999 May;33(5):910-6. doi: 10.1016/s0272-6386(99)70425-7.
- Han M, Kim JD, Bae JI, Lee JH, Oh CK, Ahn C, Won JH. Endovascular treatment for immature autogenous arteriovenous fistula. Clin Radiol. 2013 Jun;68(6):e309-15. doi: 10.1016/j.crad.2013.01.005. Epub 2013 Mar 5.
- Ahmed O, Patel M, Ginsburg M, Jilani D, Funaki B. Effectiveness of collateral vein embolization for salvage of immature native arteriovenous fistulas. J Vasc Interv Radiol. 2014 Dec;25(12):1890-4. doi: 10.1016/j.jvir.2014.08.015. Epub 2014 Oct 3.
- Cui J, Freed R, Liu F, Irani Z. Interrupting Rivaling Access-flow with Nonsurgical Image-guided ligation: the "IRANI" Procedure. Semin Dial. 2015 Nov-Dec;28(6):E53-7. doi: 10.1111/sdi.12450.
- Turmel-Rodrigues LA. Mechanical enhancement of AVF maturation. J Vasc Access. 2014;15 Suppl 7:S55-9. doi: 10.5301/jva.5000232. Epub 2014 Apr 12.
- Haq NU, Albaqumi M. Accessory vein obliteration criteria for immature fistulae: a modest proposal for an old paradigm. Semin Dial. 2014 Sep-Oct;27(5):E51-4. doi: 10.1111/sdi.12239. Epub 2014 May 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sivulaskimoligaatio
-
Hao LiuValmisKrooninen laskimotauti (CVD), laskimoyhteensopivuus, laskimoiden kliininen vakavuuspiste (VCSS)Kiina
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaUltraääni | Intrakraniaalinen paineTurkki (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Pró Circulação®RekrytointiSuonikohju haavaBrasilia
-
Atrial Fibrillation NetworkEi vielä rekrytointiaEteisvärinä (AF) | Mitraaliläpän (MV) regurgitaatioSaksa
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMinistry of Health, FranceValmis
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekrytointiVerenhukka | Myooma; KohtuEgypti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiEsophagogastriset suonikohjutKiina
-
Zhibing LuRekrytointi