Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллатеральная перевязка при несостоятельности свищей (CLiFF)

11 мая 2026 г. обновлено: Zubin Irani, Massachusetts General Hospital

Проспективная рандомизированная оценка эффекта перевязки венозных боковых ветвей при диализных артериовенозных фистулах с несозреванием

Артериовенозные фистулы (АВФ) для гемодиализа часто непригодны для использования из-за несозревания (FTM). Наиболее распространенной причиной является сужение артерии или вены (стеноз). Другой потенциальной причиной является наличие коллатеральных или боковых ответвлений вен, которые крадут кровоток из основного свищевого канала. Некоторые считают, что окклюзия этих вен может способствовать созреванию пораженных АВФ. Чтобы оценить, действительно ли это работает, пациенты с FTM будут случайным образом распределяться на перевязку вен боковых ветвей (или нет), и будут сравниваться скорости созревания АВФ в двух группах.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артериовенозные фистулы (АВФ) для гемодиализа часто непригодны для использования из-за несозревания (FTM). Наиболее распространенной причиной является стеноз артерии или вены. Другой потенциальной причиной является наличие коллатеральных или боковых ответвлений вен, которые крадут кровоток из основного свищевого канала. Полезность лигирования этих вен для улучшения созревания пораженных АВФ является спорной. Чтобы оценить это, будут проспективно включены 35 пациентов, представленных на фистулограммы для оценки АВФ с FTM, у которых обнаружены вены боковых ветвей. После лечения стенозов (если они есть) им будет случайным образом назначено лигирование боковых венозных ветвей или нет. Показатели созревания для каждой группы будут оцениваться перспективно. Для пациентов, отнесенных к контрольной группе, у которых наблюдается стойкое нарушение созревания, будет выполнено перекрестное вмешательство и предложено лигирование боковых ветвей.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с аутогенной АВФ верхних конечностей с FTM с признаками коллатералей при УЗИ и/или клиническом обследовании.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Беременные женщины
  • Предшествующие эндоваскулярные или хирургические вмешательства в области свища после его создания (за исключением хирургической поверхностной или мобилизации)
  • Клинические признаки инфекции, связанной с АВФ
  • Некорректируемая коагулопатия (Международная нормализованная радиочастота >2,5, количество тромбоцитов <50 000/мкл)
  • Отсутствие значительных венозных боковых ветвей на ангиограмме (определяемых как те, которые возникают в исходных 10 см, включая зону будущей канюляции, и имеют максимальный диаметр, превышающий или равный одной трети наибольшего диаметра основного венозного русла фистулы в этом сегменте) ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перевязка коллатеральной вены
Лигирование коллатеральных вен под сонографическим контролем
Процедура: Перевязка коллатеральной вены
Коллатеральный венозный отток будет прерван лигированием боковых венозных ветвей под контролем УЗИ.
Без вмешательства: Контроль
Без перевязки коллатеральных вен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость созревания свища
Временное ограничение: 8 недель после рандомизации
Доля пациентов с пригодной для использования артериовенозной фистулой в конце исследования (способные ввести предписанную дозу диализа в 75% сеансов в первые 4 недели использования через 2 иглы)
8 недель после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zubin Irani, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P001237

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отказ доступа к гемодиализу

  • Nationwide Children's Hospital
    KU Leuven; Health Resources and Services Administration (HRSA)
    Запись по приглашению
    Маленькая нирвана-пилот
    Острая боль | Неотложная медицинская помощь | Педиатрическая ВСЕ | Процедурная тревога | IV Access
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Перевязка коллатеральной вены

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться