生理学的脳震とう後障害を有する青年における最大下運動処方

研究声明：この研究は多施設RCTです。 RCT の目的は、保守的な低レベルの有酸素運動と比較して、中等度の強度 (症状閾値心拍数 (HR) の 80%、自覚的労作のボーグ評価 (RPE) 12-16) の有酸素運動処方の有効性を評価することです。運動グループ (60% HR、ボルグ RPE 7-11) は、生理的脳震盪後障害 (P-PCD) を示唆する思春期の若者 (13-19 歳) でプレーに戻るための医学的許可に間に合うように参加します。

二次的な目的は、1) 特定の有酸素家庭運動プログラムを処方された若者の順守パターンを測定することです。 2) スポーツ脳震盪評価ツール 5 (SCAT5) (週 0 および医療クリアランス) で長期的な症状の軽減を監視します。 4) 認知活動と、スポーツに復帰するための医学的許可を得るまでの時間との関連を評価します。

方法: マルチサイト RCT は、マニトバ州ウィニペグのパンナム脳震盪プログラムと、スポーツ傷害予防研究センター/急性スポーツ脳震盪クリニック、スポーツ医学センター、運動学学部、カルガリー大学、カルガリー、アルバータ州で実施されます。 スポーツ関連の脳震盪と診断され、10日以上30日未満の継続的な症状がある青年（n = 136、各研究サイトから68、年齢13〜19歳）は、研究への参加のために募集されます。 参加者は、順列ブロックを介して中程度の強度 (80%) または低強度 (60%) の有酸素運動介入に無作為に割り付けられます。 両方のグループは、最初のトレッドミル テストを完了した翌日から、それぞれの自宅での有酸素運動プログラムを実行するように指示されます。 参加者は、週に 4 ～ 5 日、1 日最大 30 分間、所定の強度で運動するように指示されます。 万一、参加者が自宅でのエクササイズ プログラムを継続できないと感じた場合、エクササイズを翌日まで延期するよう求められます。 参加者は、2週間ごとにトレッドミル診断テストを受けます。これは、運動耐性の増加を判断し、生理学的回復のパラメーターとして機能するために使用されます. トレッドミル テストは、次の 2 週間、または競技復帰プロトコルを開始するための医学的許可を受けるまで、運動を継続するための新しい閾値心拍数を設定するためにも使用されます。 トレッドミル テストは、青少年のそれぞれのスポーツを模倣するための最も類似した形式の運動を表すように作られています。

参加者は、トレッドミル テストの前後に、PedsQl アンケートとともに SCAT5 症状スコアを記入するよう求められます。 自己報告された身体活動および認知活動は、毎日の運動ログで追跡されます。これらは、身体活動の定量化を追跡するための客観的なツールとして機能する Actigraph 加速度計および心拍数モニターと組み合わせて使用​​されます。

データの安全性とモニタリング: マニトバ大学の研究チームは、脳震盪を起こした小児集団を対象に 200 回以上のトレッドミル テストを実施しましたが、安全性や忍容性に関する問題はありませんでした。 研究スタッフは、カルガリー大学およびカナダ運動生理学協会によって課せられた実践基準に基づいて、安全な方法で運動ストレステストを実施する資格があります。 すべての試験実施は、最小レベルの心肺蘇生法 (CPR) レベル C で訓練を受け、自動体外式除細動器 (AED) を使用する訓練を受けた医師および運動生理学者の監督の下で実施されます。 すべての治験担当者は、現場の AED の場所と使用方法を知っています。 マニトバ大学とカルガリー大学の研究チームの間で、安全性、ロジスティクス、および運動テストを実施するための適切なマナーに関して、毎月の電話会議が開催されます。 すべての患者の安全を確保するために、両サイト間にデータの安全性と監視委員会を設置します。 この独立した専門家グループは、進行中のRCT中に患者の安全性と治療効果を監視し、その結果を主治医に報告します。 委員会の役割は、これまでに収集されたデータを定期的に見直し、評価して、患者の安全または研究の実施に関する懸念がないかどうかを確認することです。 必要に応じて、RCT の継続、変更、または終了に関する推奨事項も提供します。