Submaksimaalinen harjoitusmääräys nuorille, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen fysiologinen häiriö

Tutkimuslausunto: Tämä tutkimus on monikeskustutkimus. RCT:n tarkoituksena on arvioida kohtalaisen intensiteetin (80 % symptom threhold syke (HR), Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 12-16) alioireisen aerobisen harjoittelun tehokkuutta verrattuna konservatiiviseen matalan aerobiseen harjoitukseen. harjoitusryhmä (60 % HR, Borg RPE 7-11) ajoissa lääkärintarkastukseen palatakseen leikkiin nuorilla (13-19-vuotiaat), joilla on ehdotettu fysiologinen aivotärähdyksen jälkeinen häiriö (P-PCD).

Toissijaiset tavoitteet ovat 1) Mittaa nuorten sitoutumismalleja, joille on määrätty tietty aerobinen kotiharjoitusohjelma. 2) Seuraa pitkittäistä oireiden vähenemistä urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalulla 5 (SCAT5) (viikko 0 ja lääketieteellinen selvitys). 3) Seuraa pitkittäisiä muutoksia potilaiden raportoimissa tuloksissa (oireissa) Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) -kyselylomakkeen avulla. 4) Arvioi kognitiivisen toiminnan ja urheilun pariin palaamiseen kuluvan ajan välinen yhteys.

Menetelmät: Multisite RCT suoritetaan Pan Am Concussion Programissa, Winnipeg, Manitoba ja Sport Injury Prevention Research Centre/Acute Sport Concussion Clinic, Sport Medicine Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary, Calgary, Alberta. Nuoret (n=136, 68 kustakin tutkimuspaikasta, ikä 13-19 vuotta), joilla on diagnosoitu urheiluun liittyvä aivotärähdys ja joilla on jatkuvia oireita yli 10 päivää mutta alle 30 päivää, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan permutoidun eston avulla joko kohtalaisen intensiteetin (80 %) tai matalan intensiteetin (60 %) aerobiseen harjoitteluun. Molempia ryhmiä ohjataan suorittamaan kotiaerobinen harjoitusohjelmansa ensimmäisen juoksumattotestin suorittamisen jälkeen. Osallistujia ohjataan harjoittelemaan heille määrätyllä intensiteetillä enintään 30 minuuttia päivässä 4-5 päivänä viikossa. Siinä epätodennäköisessä tilanteessa, jossa osallistujat eivät voi jatkaa kotiharjoitusohjelmaa, heitä pyydetään siirtämään harjoitus seuraavaan päivään. Osallistujille tehdään diagnostisia juoksumattotestejä kahden viikon välein, joita käytetään rasituksen sietokyvyn nousun määrittämiseen ja jotka toimivat fysiologisen palautumisen parametrina. Juoksumattotesteillä asetetaan myös uusi kynnyssyke, jolla henkilö voi jatkaa harjoittelua seuraavien kahden viikon ajan tai kunnes hän on saanut lääketieteellisen hyväksynnän peliin palaamisprotokollan aloittamiseksi. Juoksumattotesti on tehty edustamaan samankaltaisinta harjoitusmuotoa, joka matkii nuoren vastaavaa urheilua.

Osallistujia pyydetään myös täyttämään SCAT5-oireiden pisteet ennen ja jälkeen juoksumattotestin sekä PedsQl-kyselylomakkeen. Itse ilmoittamaa fyysistä ja kognitiivista aktiivisuutta seurataan päivittäisillä harjoituslokeilla, joita käytetään yhdessä Actigraph-kiihtyvyysantureiden ja sykemittareiden kanssa, jotka toimivat objektiivisina työkaluina fyysisen aktiivisuuden kvantifioinnin seurannassa.

Tietojen turvallisuus ja seuranta: Manitoban yliopiston tutkimusryhmä on suorittanut yli 200 juoksumattotestiä aivotärähdyspotilailla ilman turvallisuuteen tai siedettävyyteen liittyviä haasteita. Tutkimushenkilöstöllä on pätevyys suorittaa rasitustestejä turvallisesti Calgaryn yliopiston ja Canadian Society for Exercise Physiologyn asettamien käytäntöjen mukaisesti. Kaikki tutkimuskäytännöt suoritetaan sellaisen lääkärin ja liikuntafysiologin valvonnassa, joka on koulutettu vähintään CPR-tasolle ja joka on koulutettu käyttämään automaattista ulkoista defibrillaattoria (AED). Kaikki tutkimushenkilöstö tietää paikan päällä olevien AED-laitteiden sijainnin ja käytön. Manitoban yliopiston ja Calgaryn yliopiston tutkimusryhmän välillä järjestetään kuukausittaisia ​​puhelinkokouksia, jotka koskevat turvallisuutta, logistiikkaa ja asianmukaisia ​​harjoituskokeiden suorittamistapoja. Molempien toimipisteiden välille perustamme tietoturva- ja seurantakomitean varmistamaan kaikkien potilaiden turvallisuuden. Tämä riippumaton asiantuntijaryhmä seuraa potilaiden turvallisuutta ja hoidon tehokkuutta meneillään olevan RCT:n aikana ja raportoi havainnoistaan ​​ensisijaisille tutkijoille. Komitean tehtävänä on säännöllisesti tarkastella ja arvioida tähän mennessä kerättyjä tietoja potilasturvallisuuteen tai tutkimusten suorittamiseen liittyvien huolenaiheiden varalta. Tarvittaessa he antavat myös suosituksia RCT:n jatkamisesta, muuttamisesta tai lopettamisesta.