Submaximaal trainingsvoorschrift bij adolescenten met een fysiologische post-hersenschudding

Onderzoeksverklaring: Deze studie is een multicenter RCT. Het doel van de RCT is het evalueren van de werkzaamheid van een matige intensiteit (80% symptoomdrempelhartslag (HR), Borg-waardering van waargenomen inspanning (RPE) 12-16) subsymptoom aerobe inspanningsvoorschrift in vergelijking met een conservatief laag niveau aerobe oefening. oefengroep (60% HR, Borg RPE 7-11) op tijd tot medische goedkeuring om weer te spelen bij adolescenten (leeftijd 13-19) met een veronderstelde fysiologische post-concussiestoornis (P-PCD).

Secundaire doelstellingen zijn: 1) Het meten van de therapietrouw van jongeren aan wie specifieke aerobe oefenprogramma's voor thuis zijn voorgeschreven. 2) Bewaak longitudinale symptoomvermindering op de Sport Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) (week 0 en medische goedkeuring) 3) Volg longitudinale veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (symptomen) door gebruik te maken van de Pediatric Quality of Life (PedsQL)-vragenlijst. 4) Evalueer het verband tussen cognitieve activiteit en de tijd die nodig is om medische toestemming te krijgen om weer te gaan sporten.

Methoden: Er zal een multisite RCT worden uitgevoerd bij het Pan Am Concussion Program, Winnipeg, Manitoba en het Sport Injury Prevention Research Centre/Acute Sport Concussion Clinic, Sport Medicine Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary, Calgary, Alberta. Adolescenten (n=136, 68 van elke onderzoekslocatie, leeftijd 13-19 jaar) die gediagnosticeerd zijn met een sportgerelateerde hersenschudding en symptomen hebben die langer dan 10 dagen maar minder dan 30 dagen aanhouden, zullen worden gerekruteerd voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers worden gerandomiseerd via een gepermuteerd blok naar een matige intensiteit (80%) of een lage intensiteit (60%) aerobe oefeninterventie. Beide groepen zullen worden geïnstrueerd om hun respectieve aerobe oefenprogramma voor thuis uit te voeren op de dag na het voltooien van hun eerste loopbandtest. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende maximaal 30 minuten per dag, 4-5 dagen per week te oefenen met hun voorgeschreven intensiteit. In het onwaarschijnlijke geval dat deelnemers het gevoel hebben dat ze hun oefenprogramma voor thuis niet kunnen voortzetten, wordt hen gevraagd de oefening uit te stellen tot de volgende dag. Deelnemers ondergaan om de twee weken diagnostische loopbandtests, die zullen worden gebruikt om de toename van de inspanningstolerantie te bepalen en dienen als parameter voor fysiologisch herstel. De loopbandtests zullen ook worden gebruikt om een ​​nieuwe hartslagdrempel in te stellen voor een persoon om gedurende de volgende twee weken te blijven trainen of totdat hij medische toestemming heeft gekregen om het protocol voor terugkeer naar het spel te initiëren. De loopbandtest is gemaakt om de meest vergelijkbare vorm van lichaamsbeweging weer te geven om de respectieve sport van een adolescent na te bootsen.

Deelnemers wordt ook gevraagd om de SCAT5-symptoomscores voor en na het testen van de loopband in te vullen, samen met de PedsQl-vragenlijst. Zelfgerapporteerde fysieke en cognitieve activiteit zal worden bijgehouden met dagelijkse trainingslogboeken, deze zullen worden gebruikt in combinatie met Actigraph-versnellingsmeters en hartslagmeters die zullen dienen als objectieve hulpmiddelen om de kwantificering van fysieke activiteit bij te houden.

Gegevensveiligheid en monitoring: het onderzoeksteam van de Universiteit van Manitoba heeft meer dan 200 loopbandtests uitgevoerd bij een pediatrische hersenschudding zonder problemen met betrekking tot veiligheid of verdraagbaarheid. Het studiepersoneel zal gekwalificeerd zijn om op een veilige manier inspanningstests uit te voeren op basis van praktijknormen opgelegd door de Universiteit van Calgary en de Canadian Society for Exercise Physiology. Alle studiepraktijken zullen worden uitgevoerd onder supervisie van een arts en inspanningsfysioloog die zijn opgeleid op een minimaal niveau van cardiopulmonale reanimatie (CPR) niveau C en zijn opgeleid om een ​​automatische externe defibrillator (AED) te gebruiken. Al het onderzoekspersoneel zal de locatie kennen en weten hoe de AED's ter plaatse moeten worden gebruikt. Maandelijkse teleconferenties zullen worden gehouden tussen het onderzoeksteam van de Universiteit van Manitoba en de Universiteit van Calgary over veiligheid, logistiek en de juiste manieren om inspanningstests uit te voeren. Tussen beide sites zullen we een dataveiligheids- en monitoringcomité oprichten om de veiligheid van alle patiënten te waarborgen. Deze onafhankelijke groep van deskundigen zal tijdens de lopende RCT de veiligheid van de patiënt en de doeltreffendheid van de behandeling bewaken en hun bevindingen rapporteren aan de primaire onderzoekers. De rol van de commissie zal zijn om de tot nu toe verzamelde gegevens periodiek te beoordelen en te evalueren op eventuele problemen met betrekking tot patiëntveiligheid of studiegedrag. Indien nodig geven zij ook aanbevelingen over voortzetting, wijziging of beëindiging van de RCT.