생리적 뇌진탕 후 장애가 있는 청소년의 준최대 운동처방

연구 진술: 이 연구는 다중 센터 RCT입니다. RCT의 목적은 보수적인 낮은 수준의 유산소 운동과 비교하여 중등도 강도(80% 증상 역치 심박수(HR), Borg Rating of Perceived Activity(RPE) 12-16) 하위 증상 유산소 운동 처방의 효능을 평가하는 것입니다. 제안된 생리적 뇌진탕 후 장애(P-PCD)가 있는 청소년(13-19세)의 경기 복귀를 위해 의학적 허가 시간에 운동 그룹(60% HR, Borg RPE 7-11).

두 번째 목표는 1) 특정 유산소 가정 운동 프로그램을 처방받은 청소년의 준수 패턴을 측정하는 것입니다. 2) 스포츠 뇌진탕 평가 도구 5(SCAT5)에서 종단적 증상 감소를 모니터링합니다(0주 및 의료 허가) 3) 소아 삶의 질(PedsQL) 설문지를 사용하여 환자가 보고한 결과(증상)의 종단적 변화를 추적합니다. 4) 인지 활동과 스포츠 복귀를 위한 의료 허가를 받는 시간 사이의 연관성을 평가합니다.

방법: 다중 사이트 RCT는 매니토바주 위니펙의 Pan Am 뇌진탕 프로그램과 스포츠 부상 예방 연구 센터/급성 스포츠 뇌진탕 클리닉, 스포츠 의학 센터, 운동학 학부, 캘거리 대학교, 캘거리, 앨버타에서 수행됩니다. 스포츠 관련 뇌진탕 진단을 받고 10일 이상 30일 미만 동안 증상이 지속되는 청소년(n=136, 각 연구 사이트의 68명, 13-19세)이 연구 참여를 위해 모집됩니다. 참가자는 순열 블록을 통해 중간 강도(80%) 또는 낮은 강도(60%) 유산소 운동 개입으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 첫 번째 러닝머신 테스트를 마친 다음 날부터 각자의 홈 에어로빅 운동 프로그램을 수행하도록 지시받습니다. 참가자는 일주일에 4-5일 하루 최대 30분 동안 처방된 강도로 운동하도록 지시받습니다. 참가자가 가정 운동 프로그램을 계속할 수 없다고 느끼는 드문 경우에는 다음 날까지 운동을 연기하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자는 2주마다 진단 러닝머신 테스트를 받게 되며, 이는 운동 내성의 증가를 결정하고 생리적 회복의 매개변수로 사용됩니다. 러닝머신 테스트는 또한 다음 2주 동안 또는 경기 복귀 프로토콜을 시작하기 위한 의료 허가를 받을 때까지 운동을 계속할 수 있는 새로운 임계 심박수를 설정하는 데 사용됩니다. 러닝머신 테스트는 청소년의 각 스포츠를 모방하는 가장 유사한 형태의 운동을 나타내도록 만들어졌습니다.

참가자는 또한 PedsQ1 설문지와 함께 트레드밀 테스트 전후에 SCAT5 증상 점수를 작성해야 합니다. 자가 보고된 신체 및 인지 활동은 일일 운동 로그와 함께 추적되며, 이는 신체 활동의 정량화를 추적하는 객관적인 도구 역할을 하는 Actigraph 가속도계 및 심박수 모니터와 함께 사용됩니다.

데이터 안전성 및 모니터링: 매니토바 대학교 연구팀은 뇌진탕을 앓는 소아 인구를 대상으로 안전성이나 내약성에 대한 문제 없이 200회 이상의 러닝머신 테스트를 수행했습니다. 연구 직원은 캘거리 대학교와 캐나다 운동 생리학 협회에서 부과한 실행 기준에 따라 안전한 방식으로 운동 스트레스 테스트를 수행할 수 있는 자격을 갖추게 됩니다. 모든 연구 관행은 최소 수준의 심폐소생술(CPR) 레벨 C에서 교육을 받고 자동 외부 제세동기(AED)를 사용하도록 교육받은 의사 및 운동 생리학자의 감독하에 수행됩니다. 모든 연구 인력은 현장 AED의 위치와 사용 방법을 알 것입니다. 매니토바 대학과 캘거리 대학의 연구팀은 안전, 물류 및 운동 테스트를 수행하는 적절한 방식에 대해 월간 원격 회의를 개최할 예정입니다. 두 사이트 사이에 데이터 안전 및 모니터링 위원회를 구성하여 모든 환자의 안전을 보장할 것입니다. 이 독립적인 전문가 그룹은 진행 중인 RCT 동안 환자의 안전과 치료 효능을 모니터링하고 연구 결과를 1차 조사관에게 보고합니다. 위원회의 역할은 환자 안전 또는 연구 수행과 관련된 우려 사항에 대해 지금까지 수집된 데이터를 주기적으로 검토하고 평가하는 것입니다. 필요한 경우 RCT의 지속, 수정 또는 종료에 대한 권장 사항도 제공합니다.