Submaksymalne zalecenia dotyczące ćwiczeń u młodzieży z fizjologicznymi zaburzeniami po wstrząśnieniu mózgu

Oświadczenie badawcze: To badanie jest wieloośrodkowym RCT. Celem RCT jest ocena skuteczności zalecanych podobjawowych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (80% częstości akcji serca na progu objawów (HR), ocena odczuwanego wysiłku Borg 12-16) w porównaniu z konserwatywnymi ćwiczeniami aerobowymi o niskim poziomie grupa ćwiczeniowa (60% HR, Borg RPE 7-11) na czas do uzyskania zgody lekarskiej na powrót do gry u młodzieży (w wieku 13-19 lat) z sugerowanym fizjologicznym zaburzeniem po wstrząśnieniu mózgu (P-PCD).

Celami drugorzędnymi są: 1) Zmierzenie wzorców przestrzegania zaleceń przez młodzież, której przepisano określone programy ćwiczeń aerobowych w domu. 2) Monitorować podłużną redukcję objawów w narzędziu do oceny wstrząsu mózgu Sport 5 (SCAT5) (tydzień 0 i zezwolenie medyczne). 3) Śledź wzdłużne zmiany w wynikach (objawach) zgłaszanych przez pacjentów za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life (PedsQL). 4) Oceń związek między aktywnością poznawczą a czasem potrzebnym do uzyskania zgody lekarza na powrót do sportu.

Metody: Wieloośrodkowe RCT zostanie przeprowadzone w Pan Am Concussion Program, Winnipeg, Manitoba oraz Centrum Badań nad Zapobieganiem Urazom Sportowym/Klinika Acute Sport Concussion, Centrum Medycyny Sportowej, Wydział Kinezjologii Uniwersytetu Calgary, Calgary, Alberta. Młodzież (n=136, 68 z każdego ośrodka badawczego, w wieku 13-19 lat), u której zdiagnozowano wstrząśnienie mózgu związane ze sportem i które utrzymują się dłużej niż 10 dni, ale krócej niż 30 dni, zostanie zrekrutowana do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą permutowanego bloku do ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (80%) lub niskiej intensywności (60%). Obie grupy zostaną poinstruowane, aby wykonać odpowiedni program ćwiczeń aerobowych w domu, rozpoczynając dzień po zakończeniu pierwszego testu na bieżni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć z zaleconą intensywnością przez maksymalnie 30 minut dziennie, 4-5 dni w tygodniu. W mało prawdopodobnym przypadku, w którym uczestnicy nie będą w stanie kontynuować programu ćwiczeń w domu, zostaną poproszeni o przełożenie ćwiczenia na następny dzień. Zawodnicy co dwa tygodnie będą poddawani testom diagnostycznym na bieżni, które posłużą do określenia przyrostów tolerancji wysiłku oraz będą parametrem regeneracji fizjologicznej. Testy na bieżni zostaną również wykorzystane do ustalenia nowego progu tętna, przy którym dana osoba będzie mogła kontynuować ćwiczenia przez kolejne dwa tygodnie lub do czasu uzyskania zgody lekarza na rozpoczęcie protokołu powrotu do gry. Test na bieżni ma reprezentować najbardziej podobną formę ćwiczeń, aby naśladować odpowiedni sport nastolatka.

Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie skali objawów SCAT5 przed i po teście na bieżni wraz z kwestionariuszem PedsQl. Zgłaszana aktywność fizyczna i poznawcza będzie śledzona za pomocą codziennych dzienników ćwiczeń, które będą używane w połączeniu z akcelerometrami Actigraph i monitorami tętna, które będą służyć jako obiektywne narzędzia do śledzenia ilościowej aktywności fizycznej.

Bezpieczeństwo danych i monitorowanie: Zespół badawczy z University of Manitoba przeprowadził ponad 200 testów na bieżni na populacji pediatrycznej po wstrząśnieniu mózgu, bez żadnych problemów dotyczących bezpieczeństwa lub tolerancji. Personel badawczy będzie wykwalifikowany do wykonywania testów wysiłkowych w bezpieczny sposób, w oparciu o standardy praktyki narzucone przez University of Calgary i Canadian Society for Exercise Physiology. Wszystkie praktyki badawcze będą prowadzone pod nadzorem lekarza i fizjologa ćwiczeń fizycznych, którzy zostali przeszkoleni w zakresie minimalnego poziomu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) poziomu C i przeszkoleni w zakresie korzystania z automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED). Cały personel badawczy będzie znał lokalizację i sposób korzystania z AED znajdujących się na miejscu. Comiesięczne telekonferencje będą odbywać się pomiędzy zespołem badawczym z University of Manitoba i University of Calgary dotyczące bezpieczeństwa, logistyki i właściwych sposobów przeprowadzania prób wysiłkowych. Między obydwoma ośrodkami ustanowimy komitet ds. bezpieczeństwa danych i monitorowania, aby zapewnić bezpieczeństwo wszystkim pacjentom. Ta niezależna grupa ekspertów będzie monitorować bezpieczeństwo pacjentów i skuteczność leczenia podczas trwającego RCT i zgłaszać swoje ustalenia głównym badaczom. Rolą komitetu będzie okresowy przegląd i ocena dotychczas zebranych danych pod kątem wszelkich obaw związanych z bezpieczeństwem pacjentów lub przebiegiem badania. W razie potrzeby przedstawią również zalecenia dotyczące kontynuacji, modyfikacji lub zakończenia RCT.