Sub-maximal träningsrecept hos ungdomar med fysiologisk post-hjärnskakning

Forskningsuttalande: Denna studie är en multicenter RCT. Syftet med RCT är att utvärdera effekten av en måttlig intensitet (80 % symtomtröskelpuls (HR), Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 12-16) subsymptomrecept för aerob träning jämfört med en konservativ lågnivå aerob träning träningsgrupp (60 % HR, Borg RPE 7-11) i tid till medicinskt tillstånd för att återgå till lek hos ungdomar (i åldern 13-19) med föreslagen fysiologisk posthjärnskakning (P-PCD).

Sekundära mål är att 1) ​​Mäta följsamhetsmönstren hos ungdomar som har ordinerats ett specifikt aerobiskt hemträningsprogram. 2) Övervaka longitudinell symtomreduktion på Sport Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) (vecka 0 och medicinskt godkännande) 3) Spåra longitudinella förändringar i patientrapporterade resultat (symtom) genom att använda frågeformuläret Pediatric Quality of Life (PedsQL). 4) Utvärdera sambandet mellan kognitiv aktivitet och tid för att få medicinskt tillstånd för att återgå till idrotten.

Metoder: En multisite RCT kommer att genomföras vid Pan Am Concussion Program, Winnipeg, Manitoba och Sport Injury Prevention Research Centre/Acute Sport Concussion Clinic, Sport Medicine Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary, Calgary, Alberta. Ungdomar (n=136, 68 från varje studieplats, åldrarna 13-19 år) som diagnostiseras med en sportrelaterad hjärnskakning och har pågående symtom i mer än 10 dagar men mindre än 30 dagar kommer att rekryteras för studiedeltagande. Deltagarna kommer att randomiseras via permuterat block till antingen måttlig intensitet (80 %) eller låg intensitet (60 %) aerob träning. Båda grupperna kommer att instrueras att utföra sina respektive aerobiska träningsprogram för hemmet i början av dagen efter att ha genomfört sitt första löpbandstest. Deltagarna kommer att instrueras att träna med sin föreskrivna intensitet i högst 30 minuter om dagen, 4-5 dagar i veckan. I det osannolika fallet då deltagarna känner sig oförmögna att fortsätta sitt träningsprogram i hemmet kommer de att bli ombedda att skjuta upp träningen till nästa dag. Deltagarna kommer att genomgå diagnostiska löpbandstester varannan vecka, som kommer att användas för att bestämma ökningar i träningstolerans och fungera som en parameter för fysiologisk återhämtning. Löpbandstesten kommer också att användas för att ställa in en ny tröskel för hjärtfrekvens för en person att fortsätta träna under de följande två veckorna eller tills han får medicinskt tillstånd för att initiera återgång till spelprotokollet. Löpbandstestet är gjort för att representera den mest liknande träningsformen för att efterlikna en tonårs respektive sport.

Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i SCAT5-symptompoängen före och efter löpbandstestning tillsammans med PedsQl-enkäten. Självrapporterad fysisk och kognitiv aktivitet kommer att spåras med dagliga träningsloggar, dessa kommer att användas i samband med Actigraph accelerometrar och pulsmätare som kommer att fungera som objektiva verktyg för att spåra kvantifieringen av fysisk aktivitet.

Datasäkerhet och övervakning: Studieteamet vid University of Manitoba har utfört över 200 löpbandstester i en pediatrisk hjärnskakningspopulation utan några utmaningar angående säkerhet eller tolerabilitet. Studiepersonalen kommer att vara kvalificerad att utföra träningsstresstester på ett säkert sätt baserat på normer för praxis som införts av University of Calgary och Canadian Society for Exercise Physiology. Alla studieövningar kommer att utföras under överinseende av en läkare och träningsfysiolog som är utbildade på en lägsta nivå av hjärt-lungräddning (HLR) nivå C och utbildade för att använda en automatisk extern defibrillator (AED). All studiepersonal kommer att känna till platsen och hur man använder AED:erna på plats. Månatliga telefonkonferenser kommer att hållas mellan forskargruppen vid University of Manitoba och University of Calgary angående säkerhet, logistik och korrekta sätt att genomföra träningstester. Mellan båda platserna kommer vi att upprätta en datasäkerhets- och övervakningskommitté för att säkerställa säkerheten för alla patienter. Denna oberoende expertgrupp kommer att övervaka patientsäkerhet och behandlingseffektivitet under den pågående RCT och rapportera sina resultat till de primära utredarna. Kommitténs roll kommer att vara att regelbundet granska och utvärdera de data som hittills samlats in för eventuella problem relaterade till patientsäkerhet eller studieuppförande. Om det behövs kommer de också att ge rekommendationer om fortsättning, ändring eller avslutande av RCT.