Submaximale Übungsverordnung bei Jugendlichen mit physiologischer Post-Gehirnerschütterungsstörung

Forschungsaussage: Diese Studie ist eine multizentrische RCT. Der Zweck der RCT ist die Bewertung der Wirksamkeit einer Aerobic-Übung mit moderater Intensität (80 % Symptomschwellenwert Herzfrequenz (HF), Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 12–16) als Subsymptom einer Aerobic-Übung im Vergleich zu einer konservativen Aerobic-Übung auf niedrigem Niveau Übungsgruppe (60 % HR, Borg RPE 7-11) rechtzeitig bis zur ärztlichen Freigabe, um bei Jugendlichen (im Alter von 13-19) mit vermuteter physiologischer Post-Concussion-Störung (P-PCD) wieder spielen zu können.

Sekundäre Ziele sind: 1) Messung der Einhaltungsmuster von Jugendlichen, denen ein spezifisches aerobes Heimübungsprogramm verschrieben wurde. 2) Überwachen Sie die Verringerung der Längssymptome mit dem Sport Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) (Woche 0 und medizinische Freigabe). 4) Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen kognitiver Aktivität und Zeit bis zum Erhalt der ärztlichen Genehmigung zur Rückkehr zum Sport.

Methoden: Eine RCT an mehreren Standorten wird am Pan Am Concussion Program, Winnipeg, Manitoba und am Sport Injury Prevention Research Centre/Acute Sport Concussion Clinic, Sport Medicine Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary, Calgary, Alberta, durchgeführt. Jugendliche (n = 136, 68 von jedem Studienzentrum, Alter 13-19 Jahre), bei denen eine sportbedingte Gehirnerschütterung diagnostiziert wird und die seit mehr als 10 Tagen, aber weniger als 30 Tagen anhaltende Symptome haben, werden für die Studienteilnahme rekrutiert. Die Teilnehmer werden per permutiertem Block randomisiert entweder einer moderaten Intensität (80 %) oder einer Aerobic-Übungsintervention mit niedriger Intensität (60 %) zugeteilt. Beide Gruppen werden angewiesen, ihr jeweiliges Heim-Aerobic-Übungsprogramm am Tag nach Abschluss ihres ersten Laufbandtests durchzuführen. Die Teilnehmer werden angewiesen, an 4-5 Tagen in der Woche maximal 30 Minuten pro Tag mit der vorgeschriebenen Intensität zu trainieren. In dem unwahrscheinlichen Fall, dass die Teilnehmer das Gefühl haben, ihr Heimübungsprogramm nicht fortsetzen zu können, werden sie gebeten, die Übung auf den nächsten Tag zu verschieben. Die Teilnehmer werden alle zwei Wochen diagnostischen Laufbandtests unterzogen, die verwendet werden, um eine Steigerung der Belastungstoleranz zu bestimmen und als Parameter der physiologischen Erholung zu dienen. Die Laufbandtests werden auch verwendet, um eine neue Schwellenherzfrequenz festzulegen, bei der eine Person in den folgenden zwei Wochen oder bis zum Erhalt der ärztlichen Genehmigung zur Einleitung des Protokolls für die Rückkehr zum Spiel weiter trainieren kann. Der Laufbandtest soll die ähnlichste Übungsform darstellen, die der jeweiligen Sportart eines Jugendlichen nachempfunden ist.

Die Teilnehmer werden auch gebeten, die SCAT5-Symptomwerte vor und nach dem Laufbandtest zusammen mit dem PedsQl-Fragebogen auszufüllen. Selbstberichtete körperliche und kognitive Aktivität wird mit täglichen Übungsprotokollen verfolgt, diese werden in Verbindung mit Actigraph-Beschleunigungsmessern und Herzfrequenzmonitoren verwendet, die als objektive Instrumente zur Verfolgung der Quantifizierung körperlicher Aktivität dienen.

Datensicherheit und Überwachung: Das Studienteam der University of Manitoba hat über 200 Laufbandtests bei einer pädiatrischen Population mit Gehirnerschütterung ohne Probleme hinsichtlich Sicherheit oder Verträglichkeit durchgeführt. Das Studienpersonal ist qualifiziert, Belastungstests auf sichere Weise auf der Grundlage von Praxisstandards der University of Calgary und der Canadian Society for Exercise Physiology durchzuführen. Alle Studienpraktiken werden unter der Aufsicht eines Arztes und eines Bewegungsphysiologen durchgeführt, die mindestens auf der Stufe C der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) und im Umgang mit einem automatisierten externen Defibrillator (AED) geschult sind. Alle Studienmitarbeiter kennen den Standort und die Verwendung der AEDs vor Ort. Zwischen dem Forschungsteam der University of Manitoba und der University of Calgary werden monatliche Telefonkonferenzen zu Sicherheit, Logistik und ordnungsgemäßer Durchführung von Belastungstests abgehalten. Zwischen beiden Standorten werden wir einen Datensicherheits- und Überwachungsausschuss einrichten, um die Sicherheit aller Patienten zu gewährleisten. Diese unabhängige Expertengruppe wird die Patientensicherheit und die Wirksamkeit der Behandlung während der laufenden RCT überwachen und ihre Ergebnisse den primären Prüfärzten mitteilen. Die Rolle des Komitees besteht darin, die bisher gesammelten Daten regelmäßig auf Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit oder der Studiendurchführung zu überprüfen und zu bewerten. Bei Bedarf geben sie auch Empfehlungen zur Fortsetzung, Änderung oder Beendigung des RCT.