Předpis submaximálního cvičení u dospívajících s fyziologickou postotřesovou poruchou

Prohlášení výzkumu: Tato studie je multicentrická RCT. Účelem RCT je vyhodnotit účinnost předpisu aerobního cvičení se střední intenzitou (80% prahová tepová frekvence příznaků (HR), Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) 12-16) podpříznakem ve srovnání s konzervativním aerobním cvičením s nízkou úrovní cvičební skupina (60 % HR, Borg RPE 7-11) včas k lékařskému propuštění k návratu do hry u adolescentů (ve věku 13-19 let) s navrhovanou fyziologickou post-otřesovou poruchou (P-PCD).

Sekundární cíle jsou 1) Změřit vzorce dodržování u mládeže, které jsou předepsány specifické aerobní domácí cvičební programy. 2) Monitorujte redukci longitudinálních příznaků pomocí Sport Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) (týden 0 a lékařská prověrka) 3) Sledujte podélné změny ve výsledcích (symptomech) hlášených pacientem pomocí dotazníku Pediatric Quality of Life (PedsQL). 4) Vyhodnoťte souvislost mezi kognitivní aktivitou a dobou pro získání lékařského povolení k návratu ke sportu.

Metody: Multisite RCT bude provedeno v Pan Am Concussion Program, Winnipeg, Manitoba a Sport Injury Prevention Research Centre/Acute Sport Concussion Clinic, Sport Medicine Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary, Calgary, Alberta. Dospívající (n=136, 68 z každého místa studie, věk 13-19 let), u kterých je diagnostikován otřes mozku související se sportem a mají přetrvávající příznaky déle než 10 dní, ale méně než 30 dní, budou přijati k účasti ve studii. Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí permutovaného bloku na intervence aerobního cvičení se střední intenzitou (80 %) nebo s nízkou intenzitou (60 %). Obě skupiny budou instruovány, aby provedly svůj domácí aerobní cvičební program na začátku dne po dokončení prvního testu na běžeckém pásu. Účastníci budou instruováni, aby cvičili v předepsané intenzitě maximálně 30 minut denně, 4-5 dní v týdnu. V nepravděpodobném případě, kdy se účastníci budou cítit neschopni pokračovat ve svém domácím cvičebním programu, budou požádáni, aby cvičení odložili na další den. Účastníci budou každé dva týdny podstupovat diagnostické testy na běžeckém pásu, které budou použity ke stanovení zvýšení tolerance zátěže a slouží jako parametr fyziologického zotavení. Testy na běžeckém pásu budou také použity k nastavení nové prahové tepové frekvence pro osobu, na které má pokračovat ve cvičení po dobu následujících dvou týdnů nebo do obdržení lékařského povolení k zahájení protokolu návratu ke hře. Test na běžeckém pásu je vyroben tak, aby představoval nejpodobnější formu cvičení, která napodobuje příslušný sport dospívajícího.

Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili skóre symptomů SCAT5 před a po testování na běžeckém pásu spolu s dotazníkem PedsQl. Osobně hlášená fyzická a kognitivní aktivita bude sledována pomocí denních záznamů o cvičení, které budou použity ve spojení s akcelerometry Actigraph a monitory srdeční frekvence, které budou sloužit jako objektivní nástroje pro sledování kvantifikace fyzické aktivity.

Bezpečnost dat a monitorování: Studijní tým na University of Manitoba provedl více než 200 testů na běžícím pásu u dětské otřesené populace bez jakýchkoliv problémů, pokud jde o bezpečnost nebo snášenlivost. Pracovníci studie budou kvalifikováni k provádění zátěžových testů bezpečným způsobem na základě standardů praxe stanovených University of Calgary a Kanadskou společností pro fyziologii cvičení. Všechny studijní postupy budou prováděny pod dohledem lékaře a fyziologa cvičení, kteří jsou vyškoleni na minimální úrovni kardiopulmonální resuscitace (CPR) na úrovni C a vyškoleni k používání automatizovaného externího defibrilátoru (AED). Všichni pracovníci studie budou znát umístění a způsob použití AED na místě. Mezi výzkumným týmem na University of Manitoba a University of Calgary se budou konat měsíční telekonference týkající se bezpečnosti, logistiky a správných způsobů provádění zátěžových testů. Mezi oběma pracovišti zřídíme výbor pro bezpečnost dat a monitorování, abychom zajistili bezpečnost všech pacientů. Tato nezávislá skupina odborníků bude během probíhající RCT monitorovat bezpečnost pacientů a účinnost léčby a hlásit svá zjištění primárním zkoušejícím. Úkolem výboru bude pravidelně přezkoumávat a vyhodnocovat dosud shromážděná data z hlediska jakýchkoliv obav souvisejících s bezpečností pacientů nebo prováděním studie. V případě potřeby také poskytnou doporučení ohledně pokračování, úpravy nebo ukončení RCT.