脑震荡后生理障碍青少年的次最大运动处方

研究声明：本研究为多中心随机对照试验。 该随机对照试验的目的是评估中等强度（80% 症状阈值心率 (HR)，博格自觉运动等级 (RPE) 12-16）亚症状有氧运动处方与保守的低水平有氧运动方案相比的疗效运动组（60% HR，Borg RPE 7-11）准时获得体检许可，在患有生理性脑震荡后障碍 (P-PCD) 的青少年（13-19 岁）中重返游戏。

次要目标是 1) 衡量规定了特定有氧家庭锻炼计划的青少年的坚持模式。 2) 监测运动脑震荡评估工具 5 (SCAT5)（第 0 周和体检合格）的纵向症状减少情况 3) 通过使用儿科生活质量 (PedsQL) 问卷跟踪患者报告结果（症状）的纵向变化。 4) 评估认知活动与获得体检许可以重返运动的时间之间的关联。

方法：将在泛美脑震荡计划、温尼伯、曼尼托巴和运动损伤预防研究中心/急性运动脑震荡诊所、运动医学中心、运动机能学系、卡尔加里大学、卡尔加里、艾伯塔省进行多站点随机对照试验。 将招募被诊断患有运动相关脑震荡且症状持续时间超过 10 天但少于 30 天的青少年（n=136，每个研究地点 68 人，年龄 13-19 岁）参与研究。 参与者将通过排列块随机分配到中等强度 (80%) 或低强度 (60%) 的有氧运动干预。 在完成第一次跑步机测试后的第二天开始，将指示两组进行各自的家庭有氧运动计划。 参与者将被指导以规定的强度每天最多锻炼 30 分钟，每周锻炼 4-5 天。 万一参与者感到无法继续他们的家庭锻炼计划，他们将被要求将锻炼推迟到第二天。 参与者将每两周接受一次诊断性跑步机测试，这将用于确定运动耐量的增加并作为生理恢复的参数。 跑步机测试还将用于为一个人设置新的阈值心率，以便在接下来的两周内继续锻炼，或者直到获得医疗许可以启动重返比赛协议。 跑步机测试代表最相似的运动形式，以模仿青少年各自的运动。

还将要求参与者在跑步机测试前后填写 SCAT5 症状评分以及 PedsQl 问卷。 自我报告的身体和认知活动将通过日常锻炼日志进行跟踪，这些将与 Actigraph 加速度计和心率监测器结合使用，作为跟踪身体活动量化的客观工具。

数据安全和监测：马尼托巴大学的研究团队已经在儿科脑震荡人群中进行了 200 多次跑步机测试，在安全性或耐受性方面没有任何挑战。 研究人员将有资格根据卡尔加里大学和加拿大运动生理学协会规定的实践标准，以安全的方式进行运动压力测试。 所有研究实践都将在医生和运动生理学家的监督下进行，他们接受过最低水平的心肺复苏 (CPR) C 级培训，并接受过使用自动体外除颤器 (AED) 的培训。 所有研究人员都知道地点以及如何使用现场 AED。 曼尼托巴大学和卡尔加里大学的研究团队将每月举行一次电话会议，讨论安全、后勤和进行运动测试的适当方式。 在这两个站点之间，我们将建立一个数据安全和监控委员会，以确保所有患者的安全。 这个独立的专家组将在正在进行的 RCT 期间监测患者的安全性和治疗效果，并将他们的发现报告给主要研究者。 该委员会的职责是定期审查和评估迄今为止收集的数据，以解决与患者安全或研究行为相关的任何问题。 如果需要，他们还将提供关于继续、修改或终止 RCT 的建议。