Prescrizione di esercizi submassimali negli adolescenti con disturbo fisiologico post-commozione cerebrale

Dichiarazione di ricerca: Questo studio è un RCT multicentrico. Lo scopo dell'RCT è valutare l'efficacia di una prescrizione di esercizio aerobico sub-sintomo di intensità moderata (frequenza cardiaca (HR) della soglia dei sintomi dell'80%, valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE) 12-16) rispetto a una prescrizione aerobica conservativa di basso livello gruppo di esercizi (60% HR, Borg RPE 7-11) in tempo per l'autorizzazione medica per tornare a giocare negli adolescenti (di età compresa tra 13 e 19 anni) con suggerito disturbo fisiologico post-commozione cerebrale (P-PCD).

Gli obiettivi secondari sono 1) Misurare i modelli di aderenza dei giovani a cui vengono prescritti specifici programmi di esercizi aerobici a casa. 2) Monitorare la riduzione longitudinale dei sintomi sullo Sport Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) (settimana 0 e autorizzazione medica). 4) Valutare l'associazione tra attività cognitiva e tempo per ricevere l'autorizzazione medica per tornare allo sport.

Metodi: Un RCT multisito sarà condotto presso il Pan Am Concussion Program, Winnipeg, Manitoba e il Centro di ricerca per la prevenzione degli infortuni sportivi/Clinica per le commozioni cerebrali da sport acuto, Centro di medicina dello sport, Facoltà di kinesiologia, Università di Calgary, Calgary, Alberta. Adolescenti (n = 136, 68 da ciascun centro di studio, età 13-19 anni) a cui viene diagnosticata una commozione cerebrale correlata allo sport e che hanno sintomi in corso per più di 10 giorni ma meno di 30 giorni saranno reclutati per la partecipazione allo studio. I partecipanti saranno randomizzati tramite blocco permutato a un intervento di esercizio aerobico di intensità moderata (80%) o di bassa intensità (60%). Entrambi i gruppi saranno istruiti a eseguire il rispettivo programma di esercizi aerobici a casa all'inizio del giorno successivo al completamento del primo test su tapis roulant. I partecipanti saranno istruiti a fare esercizio all'intensità prescritta per un massimo di 30 minuti al giorno, 4-5 giorni alla settimana. Nell'improbabile caso in cui i partecipanti non si sentano in grado di continuare il loro programma di esercizi a casa, verrà loro chiesto di posticipare l'esercizio al giorno successivo. I partecipanti saranno sottoposti a test diagnostici su tapis roulant ogni due settimane, che verranno utilizzati per determinare gli aumenti della tolleranza all'esercizio e servire come parametro del recupero fisiologico. I test sul tapis roulant verranno utilizzati anche per impostare una nuova frequenza cardiaca di soglia a cui una persona può continuare ad allenarsi per le due settimane successive o fino a quando non riceve l'autorizzazione medica per avviare il protocollo di ritorno al gioco. Il test del tapis roulant è fatto per rappresentare la forma di esercizio più simile per imitare il rispettivo sport di un adolescente.

Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare i punteggi dei sintomi SCAT5 prima e dopo il test sul tapis roulant insieme al questionario PedsQl. L'attività fisica e cognitiva auto-riportata sarà monitorata con registri di esercizi giornalieri, questi saranno utilizzati in combinazione con accelerometri Actigraph e cardiofrequenzimetri che serviranno come strumenti oggettivi per tracciare la quantificazione dell'attività fisica.

Sicurezza e monitoraggio dei dati: il team di studio dell'Università di Manitoba ha eseguito oltre 200 test su tapis roulant in una popolazione pediatrica con commozione cerebrale senza problemi in termini di sicurezza o tollerabilità. Il personale dello studio sarà qualificato per eseguire test da sforzo in modo sicuro sulla base degli standard di pratica imposti dall'Università di Calgary e dalla Canadian Society for Exercise Physiology. Tutte le pratiche di studio saranno condotte sotto la supervisione di un medico e di un fisiologo dell'esercizio addestrati a un livello minimo di rianimazione cardiopolmonare (RCP) di livello C e addestrati all'uso di un defibrillatore automatico esterno (AED). Tutto il personale dello studio conoscerà la posizione e come utilizzare i DAE in loco. Si terranno teleconferenze mensili tra il gruppo di ricerca presso l'Università di Manitoba e l'Università di Calgary per quanto riguarda la sicurezza, la logistica e le modalità adeguate in cui condurre i test di esercizio. Tra i due siti istituiremo un comitato per la sicurezza e il monitoraggio dei dati per garantire la sicurezza di tutti i pazienti. Questo gruppo indipendente di esperti monitorerà la sicurezza del paziente e l'efficacia del trattamento durante l'RCT in corso e riferirà i risultati ai ricercatori primari. Il ruolo del comitato sarà quello di riesaminare e valutare periodicamente i dati raccolti finora per qualsiasi preoccupazione relativa alla sicurezza del paziente o alla condotta dello studio. Se necessario, forniranno anche raccomandazioni sulla continuazione, modifica o cessazione dell'RCT.