腰痛のケアを求めているプライマリーヘルスケアにおける患者の構造化されたトリアージの利点
2017年12月20日 更新者：FoU Center Spenshult
この研究の目的は、介護者がリハビリテーションをより効率的な方法でより早い段階で指示するために、腰痛スクリーニングツールが役立つかどうかを調査することです。
スウェーデンのハルムスタット市にある一次医療センターは、「対照」または「介入」のいずれかとして研究に参加するために登録されます。
介入に参加しているプライマリーヘルスケアセンターは、提供されたスクリーニングツールを使用して、腰痛のケアを求めている患者をケアします。
スクリーニング ツールからのスコアは、患者を 3 つの事前定義されたリスク レベルの 1 つとして「ラベル付け」します。
介護者は、提供されたリスクレベルを使用して、リハビリテーションの進め方を決定します。
特定されたリスク レベルに基づいて、患者は 3 つのレベルの治療のいずれかに導かれます。理学療法;または集学的リハビリテーション。
スクリーニング ツールは検査を補完するものとして使用され、理学療法士 / GP はバック スクリーニング ツールを使用してリハビリテーションをどのように進めるかを臨床検査とともに決定することができます。
コントロール グループは、「コントロール」として無作為に選択されたプライマリ ヘルス ケア サービスで背中の痛みのケアを求めるときに募集された患者で構成されます。
コントロール プライマリ ヘルス ケアの介護者は、臨床検査で腰痛スクリーニング ツールを使用せずに、通常どおり実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Halmstad、スウェーデン、30274
- 募集
- FoUSpenshult
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コンタクト：
- Emma Haglund, PhD
- 電話番号：046-35-220202
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 含まれているプライマリヘルスケアのいずれかで腰痛のケアを求めています。
除外基準:
- 赤い旗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腰痛スクリーニング群
どのレベルのリハビリテーションが適切であるかを判断するために、介護者が研究された腰痛スクリーニング検査を使用した患者のグループを含みます。
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介護者はスクリーニング ツールを使用して、背中の患者のリスクを 3 段階にスコア付けします。
リスクのレベルごとに、推奨されるケアのタイプが 1 つ提供されます。 1) 簡単なアドバイス; 2) 理学療法; 3) 集学的リハビリテーション。
最高のリスクレベルには、集学的介入が含まれます。
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介入なし：通常通りの治療
グループは、介護者がスクリーニングツールからのスコアリングを考慮せずにリハビリテーション計画に基づいて、通常どおり治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法の治療回数
時間枠：封入後4ヶ月
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理学療法士による治療回数
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封入後4ヶ月
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理学療法の治療回数
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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理学療法士による治療回数
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組み入れ後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背中の痛みのアンケート - キール スタート バック スクリーニング ツール
時間枠：封入後4ヶ月
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Keele STarT Back Screening Tool は、臨床医が持続的な腰痛の危険因子を特定するのに役立つ予後ツールです。
9つの質問。
合計スコアの範囲は 0 から 9 (最高から悪い)
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封入後4ヶ月
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背中の痛みのアンケート - キール スタート バック スクリーニング ツール
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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Keele STarT Back Screening Tool は、臨床医が持続的な腰痛の危険因子を特定するのに役立つ予後ツールです。
9つの質問。
合計スコアの範囲は 0 から 9 (最高から悪い)
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組み入れ後12ヶ月
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腰痛アンケート - 痛みの分布
時間枠：封入後4ヶ月
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痛みの分布 (マークされた領域と場所の数) は、18 の体の領域に分割された痛みのマネキンによって測定されます。患者は、過去 12 か月間に 3 か月以上続く痛みで各領域にマークを付けます。
合計スコアが 0 ～ 18 の領域の総数 (いくつかの領域からいくつかの領域、最高から最悪)。
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封入後4ヶ月
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腰痛アンケート - 痛みの分布
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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痛みの分布 (マークされた領域と場所の数) は、18 の体の領域に分割された痛みのマネキンによって測定されます。患者は、過去 12 か月間に 3 か月以上続く痛みで各領域にマークを付けます。
合計スコアが 0 ～ 18 の領域の総数 (いくつかの領域からいくつかの領域、最高から最悪)。
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組み入れ後12ヶ月
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腰痛アンケート - ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：封入後4ヶ月
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Roland-Morris Disability Questionnaire は、自己評価の身体障害を評価します。合計スコア範囲は 0 ～ 24 です (最高からより悪い障害まで)。
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封入後4ヶ月
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腰痛アンケート - ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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Roland-Morris Disability Questionnaire は、自己評価の身体障害を評価します。合計スコア範囲は 0 ～ 24 です (最高からより悪い障害まで)。
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組み入れ後12ヶ月
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仕事能力 - 仕事の生産性と活動障害アンケート (WPAI)
時間枠：封入後4ヶ月
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過去 7 日間の仕事やその他の日常活動に対する病気の影響を評価する 6 つの質問を含む、仕事の生産性と活動の障害アンケート (WPAI) (欠勤、プレゼンティーズム、仕事以外の活動の障害、および全体的な仕事の障害)。
各構成要素は、疾患による障害のパーセンテージ (0 ～ 100%) として表され、パーセンテージが高いほど、より大きな減少を示します。
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封入後4ヶ月
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仕事能力 - 仕事の生産性と活動障害アンケート (WPAI)
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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過去 7 日間の仕事やその他の日常活動に対する病気の影響を評価する 6 つの質問を含む、仕事の生産性と活動の障害アンケート (WPAI) (欠勤、プレゼンティーズム、仕事以外の活動の障害、および全体的な仕事の障害)。
各構成要素は、疾患による障害のパーセンテージ (0 ～ 100%) として表され、パーセンテージが高いほど、より大きな減少を示します。
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組み入れ後12ヶ月
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作業能力 - 作業能力指数 (WAI)
時間枠：封入後4ヶ月
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仕事能力指数（WAI）は、「現在の仕事能力と生涯最高の仕事能力との比較」という項目に関する単一項目の質問で、0（「まったく仕事ができない」）から10（「最高の仕事能力」）までのスコアが可能です。
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封入後4ヶ月
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作業能力 - 作業能力指数 (WAI)
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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仕事能力指数（WAI）は、「現在の仕事能力と生涯最高の仕事能力との比較」という項目に関する単一項目の質問で、0（「まったく仕事ができない」）から10（「最高の仕事能力」）までのスコアが可能です。
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組み入れ後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Stefan Bergman, PhD、FoU Center Spenshult
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月20日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。