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Il vantaggio del triage strutturato dei pazienti nell'assistenza sanitaria primaria che cercano assistenza per la lombalgia

20 dicembre 2017 aggiornato da: FoU Center Spenshult
Questo studio si propone di indagare se uno strumento di screening della lombalgia sia utile per gli operatori sanitari per dirigere la riabilitazione in modo più efficiente, in una fase precedente. I centri di assistenza sanitaria primaria nel comune di Halmstad, in Svezia, saranno iscritti per partecipare allo studio come "controllo" o "intervento". I centri di assistenza sanitaria primaria che partecipano all'intervento utilizzeranno lo strumento di screening fornito quando si prendono cura dei pazienti che cercano assistenza per la lombalgia. I punteggi dello strumento di screening "etichettano" i pazienti come uno dei tre livelli di rischio predefiniti. L'assistente utilizzerà quindi il livello di rischio fornito al momento di decidere come procedere con la riabilitazione. In base al livello di rischio individuato, il paziente viene indirizzato a uno dei tre livelli di trattamento - inclusi i semplici consigli; fisioterapia; o riabilitazione multimodale. Lo strumento di screening viene utilizzato come complemento alla visita, consentendo al fisioterapista/medico di decidere come procedere con la riabilitazione utilizzando lo strumento di screening della schiena, unitamente agli esami clinici. Il gruppo di controllo è composto da pazienti reclutati quando cercano assistenza per il mal di schiena presso un servizio di assistenza sanitaria di base che è stato selezionato in modo casuale come "controllo". Gli operatori sanitari presso l'assistenza sanitaria primaria di controllo condurranno come di consueto, non utilizzando lo strumento di screening del mal di schiena nei loro esami clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Halmstad, Svezia, 30274
        • Reclutamento
        • FoUSpenshult
        • Contatto:
          • Emma Haglund, PhD
          • Numero di telefono: 046-35-220202

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cerco assistenza per la lombalgia in una qualsiasi delle cure sanitarie primarie incluse.

Criteri di esclusione:

  • bandiere rosse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di screening del mal di schiena
Include il gruppo di pazienti in cui il caregiver ha utilizzato i test di screening del mal di schiena studiati per giudicare come procedere con la riabilitazione, quale livello di riabilitazione è appropriato.
Altro: Test di screening del mal di schiena
L'operatore sanitario utilizza lo strumento di screening per assegnare al paziente dorsale tre livelli di rischio. Per ogni livello di rischio, viene fornito un tipo suggerito di assistenza; 1) semplice consiglio; 2) fisioterapia; 3) riabilitazione multimodale. il livello di rischio più elevato include l'intervento multimodale.
Nessun intervento: trattamento come al solito
Il gruppo riceve il trattamento come di consueto, in cui l'operatore sanitario basa il piano riabilitativo senza prendere in considerazione i punteggi dello strumento di screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di trattamenti fisioterapici
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
Numero di trattamenti forniti dal fisioterapista
4 mesi dopo l'inclusione
Numero di trattamenti fisioterapici
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Numero di trattamenti forniti dal fisioterapista
12 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario sul mal di schiena - The Keele START Back Screening Tool
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
Il Keele STarT Back Screening Tool è uno strumento prognostico che aiuta i medici a identificare i fattori di rischio per il mal di schiena persistente. 9 domande. Intervallo di punteggio totale da 0 a 9 (dal migliore al peggiore)
4 mesi dopo l'inclusione
questionario sul mal di schiena - The Keele START Back Screening Tool
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Il Keele STarT Back Screening Tool è uno strumento prognostico che aiuta i medici a identificare i fattori di rischio per il mal di schiena persistente. 9 domande. Intervallo di punteggio totale da 0 a 9 (dal migliore al peggiore)
12 mesi dopo l'inclusione
questionario sul mal di schiena - Distribuzione del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
La distribuzione del dolore (numero di regioni contrassegnate e posizione) sarà misurata da un manichino del dolore diviso in 18 regioni del corpo. I pazienti contrassegnano ciascuna regione con dolore che dura più di tre mesi negli ultimi 12 mesi. Il numero totale di regioni che danno un punteggio totale compreso tra 0 e 18 (da poche a diverse regioni, dalla migliore alla peggiore).
4 mesi dopo l'inclusione
questionario sul mal di schiena - Distribuzione del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
La distribuzione del dolore (numero di regioni contrassegnate e posizione) sarà misurata da un manichino del dolore diviso in 18 regioni del corpo. I pazienti contrassegnano ciascuna regione con dolore che dura più di tre mesi negli ultimi 12 mesi. Il numero totale di regioni che danno un punteggio totale compreso tra 0 e 18 (da poche a diverse regioni, dalla migliore alla peggiore).
12 mesi dopo l'inclusione
questionario sul mal di schiena - The Roland-Morris Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
Il Roland-Morris Disability Questionnaire valuta la disabilità fisica auto-valutata Intervallo di punteggio totale da 0 a 24 (dalla migliore alla peggiore disabilità)
4 mesi dopo l'inclusione
questionario sul mal di schiena - The Roland-Morris Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Il Roland-Morris Disability Questionnaire valuta la disabilità fisica auto-valutata Intervallo di punteggio totale da 0 a 24 (dalla migliore alla peggiore disabilità)
12 mesi dopo l'inclusione
capacità lavorativa - Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI) con 6 domande che valutano l'impatto della malattia sul lavoro e sulle altre attività quotidiane durante i 7 giorni precedenti (assenteismo, presenzialismo, attività fuori dal lavoro compromesse e compromissione complessiva del lavoro). Ogni componente è espressa come percentuale di menomazione dovuta alla malattia (0-100%) dove una percentuale più alta indica una riduzione maggiore.
4 mesi dopo l'inclusione
capacità lavorativa - Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (WPAI) con 6 domande che valutano l'impatto della malattia sul lavoro e sulle altre attività quotidiane durante i 7 giorni precedenti (assenteismo, presenzialismo, attività fuori dal lavoro compromesse e compromissione complessiva del lavoro). Ogni componente è espressa come percentuale di menomazione dovuta alla malattia (0-100%) dove una percentuale più alta indica una riduzione maggiore.
12 mesi dopo l'inclusione
capacità lavorativa - L'indice di capacità lavorativa (WAI)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
La domanda a quesito singolo sull'indice di capacità lavorativa (WAI) riguardava l'item "capacità lavorativa attuale rispetto alla migliore nel corso della vita", con un possibile punteggio da 0 ("completamente incapace al lavoro") a 10 ("capacità lavorativa al massimo")
4 mesi dopo l'inclusione
capacità lavorativa - L'indice di capacità lavorativa (WAI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
La domanda a quesito singolo sull'indice di capacità lavorativa (WAI) riguardava l'item "capacità lavorativa attuale rispetto alla migliore nel corso della vita", con un possibile punteggio da 0 ("completamente incapace al lavoro") a 10 ("capacità lavorativa al massimo")
12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FoU Center Spenshult

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Low back pain_RCT_2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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