Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A derékfájásra ellátást kereső betegek strukturált osztályozásának előnyei az egészségügyi alapellátásban

2017. december 20. frissítette: FoU Center Spenshult
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy deréktáji fájdalomszűrő eszköz hasznos-e a gondozók számára a rehabilitáció hatékonyabb, korábbi szakaszában történő irányításához. A svédországi Halmstad községben található egészségügyi alapellátási központok „ellenőrzésként” vagy „beavatkozásként” vesznek részt a vizsgálatban. A beavatkozásban részt vevő elsődleges egészségügyi központok a biztosított szűrőeszközt veszik igénybe a derékfájás miatti ellátást igénylő betegek ellátása során. A szűrőeszköz pontszámai a betegeket a három előre meghatározott kockázati szint egyikeként fogják „felcímkézni”. A gondozó ezután a megadott kockázati szintet fogja figyelembe venni, amikor eldönti, hogyan folytassa a rehabilitációt. Az azonosított kockázati szint alapján a pácienst a három kezelési szint egyikére irányítják – beleértve az egyszerű tanácsokat is; fizikoterápia; vagy multimodális rehabilitáció. A szűrőeszköz a vizsgálat kiegészítéseként szolgál, lehetővé téve a gyógytornász/háziorvos számára, hogy a klinikai vizsgálatokkal együtt döntse el, hogyan folytassa a rehabilitációt a hátszűrő eszközzel. A kontrollcsoport azokból a betegekből áll, akiket hátfájdalmak miatt keresnek egy egészségügyi alapellátási szolgálatnál, és akiket véletlenszerűen választottak ki „kontrollnak”. A Kontroll Egészségügyi Alapellátás gondozói a megszokott módon végzik, nem használják a hátfájás szűrőeszközt a Klinikai vizsgálataik során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Halmstad, Svédország, 30274
        • Toborzás
        • FoUSpenshult
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emma Haglund, PhD
          • Telefonszám: 046-35-220202

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájás miatti ellátást keres a mellékelt egészségügyi alapellátások bármelyikén.

Kizárási kritériumok:

  • piros zászlók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hátfájás szűrő csoport
Tartalmazza azoknak a betegeknek a csoportját, akiknél a gondozó a vizsgált hátfájás szűrővizsgálatokat használta annak megítélésére, hogyan kell folytatni a rehabilitációt, és melyik rehabilitációs szint megfelelő.
A gondozó a szűrőeszközt használja annak érdekében, hogy a hátsó beteget három kockázati szintre értékelje. Minden kockázati szinthez egy javasolt típusú ellátást biztosítanak; 1) egyszerű tanács; 2) fizioterápia; 3) multimodális rehabilitáció. A legmagasabb kockázati szint a multimodális beavatkozást foglalja magában.
Nincs beavatkozás: kezelés a szokásos módon
A csoport a szokásos módon részesül kezelésben, ahol a gondozó a rehabilitációs tervet alapozza meg anélkül, hogy figyelembe venné a szűrőeszközből származó pontszámokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizioterápiás kezelések száma
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
A gyógytornász által adott kezelések száma
4 hónappal a felvétel után
Fizioterápiás kezelések száma
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
A gyógytornász által adott kezelések száma
12 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hátfájás kérdőív - A Keele START Back Screening Tool
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
A Keele Start Back Screening Tool egy prognosztikai eszköz, amely segít a klinikusoknak azonosítani a tartós hátfájás kockázati tényezőit. 9 kérdés. Az összpontszám 0-tól 9-ig terjed (a legjobbtól a rosszabbig)
4 hónappal a felvétel után
hátfájás kérdőív - A Keele START Back Screening Tool
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
A Keele Start Back Screening Tool egy prognosztikai eszköz, amely segít a klinikusoknak azonosítani a tartós hátfájás kockázati tényezőit. 9 kérdés. Az összpontszám 0-tól 9-ig terjed (a legjobbtól a rosszabbig)
12 hónappal a felvétel után
hátfájás kérdőív - Fájdalomeloszlás
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
A fájdalom eloszlását (a megjelölt régiók számát és elhelyezkedését) egy 18 testtájékra osztott fájdalom-manöken méri. A betegek mindegyik régiót három hónapnál tovább tartó fájdalommal jelölik meg az elmúlt 12 hónap során. A 0-18 összpontszámot adó régiók teljes száma (kevéstől több régióig, legjobbtól rosszabbig).
4 hónappal a felvétel után
hátfájás kérdőív - Fájdalomeloszlás
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
A fájdalom eloszlását (a megjelölt régiók számát és elhelyezkedését) egy 18 testtájékra osztott fájdalom-manöken méri. A betegek mindegyik régiót három hónapnál tovább tartó fájdalommal jelölik meg az elmúlt 12 hónap során. A 0-18 összpontszámot adó régiók teljes száma (kevéstől több régióig, legjobbtól rosszabbig).
12 hónappal a felvétel után
hátfájás kérdőív - A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív felméri az önértékelésű testi fogyatékosságot. A teljes pontszám 0-24 között van (legjobbtól rosszabb rokkantságig)
4 hónappal a felvétel után
hátfájás kérdőív - A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív felméri az önértékelésű testi fogyatékosságot. A teljes pontszám 0-24 között van (legjobbtól rosszabb rokkantságig)
12 hónappal a felvétel után
munkaképesség - Munkatermelékenység és tevékenységkárosodás kérdőív (WPAI)
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
Munkatermelékenységi és tevékenységi zavarok kérdőíve (WPAI), 6 kérdéssel, amely felméri a betegségnek a munkára és egyéb napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatását az elmúlt 7 nap során (hiányzás, prezentáció, károsodott munkán kívüli tevékenységek és általános munkakárosodás). Mindegyik összetevő a betegség miatti károsodás százalékában van kifejezve (0-100%), ahol a magasabb százalék nagyobb csökkenést jelez.
4 hónappal a felvétel után
munkaképesség - Munkatermelékenység és tevékenységkárosodás kérdőív (WPAI)
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
Munkatermelékenységi és tevékenységi zavarok kérdőíve (WPAI), 6 kérdéssel, amely felméri a betegségnek a munkára és egyéb napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatását az elmúlt 7 nap során (hiányzás, prezentáció, károsodott munkán kívüli tevékenységek és általános munkakárosodás). Mindegyik összetevő a betegség miatti károsodás százalékában van kifejezve (0-100%), ahol a magasabb százalék nagyobb csökkenést jelez.
12 hónappal a felvétel után
munkaképesség - A munkaképességi index (WAI)
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
A munkaképességi index (WAI) egyelemes kérdése a „jelenlegi munkaképesség összehasonlítása az életre szóló legjobb értékkel” elemre vonatkozott, 0-tól ("teljesen munkaképtelen") 10-ig ("a legjobb munkaképesség") terjedő lehetséges pontszámmal.
4 hónappal a felvétel után
munkaképesség - A munkaképességi index (WAI)
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
A munkaképességi index (WAI) egyelemes kérdése a „jelenlegi munkaképesség összehasonlítása az életre szóló legjobb értékkel” elemre vonatkozott, 0-tól ("teljesen munkaképtelen") 10-ig ("a legjobb munkaképesség") terjedő lehetséges pontszámmal.
12 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Low back pain_RCT_2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel