Преимущество структурированной сортировки пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, обращающихся за помощью по поводу боли в пояснице
20 декабря 2017 г. обновлено: FoU Center Spenshult
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, полезен ли инструмент для скрининга боли в пояснице лицам, осуществляющим уход, для более эффективного управления реабилитацией на более ранней стадии.
Центры первичной медико-санитарной помощи в муниципалитете Хальмстад, Швеция, будут зарегистрированы для участия в исследовании либо как «контроль», либо как «вмешательство».
Центры первичной медико-санитарной помощи, участвующие в программе, будут использовать предоставленный инструмент скрининга при лечении пациентов, обращающихся за помощью по поводу болей в пояснице.
Оценки с помощью инструмента скрининга «помечают» пациентов как один из трех предопределенных уровней риска.
Затем опекун будет использовать предоставленный уровень риска при принятии решения о том, как продолжить реабилитацию.
В зависимости от выявленного уровня риска пациент направляется на один из трех уровней лечения, включая простой совет; физиотерапия; или мультимодальная реабилитация.
Инструмент скрининга используется в качестве дополнения к осмотру, позволяя физиотерапевту/терапевту решить, как продолжить реабилитацию, используя инструмент скрининга спины вместе с клиническими обследованиями.
Контрольная группа состоит из пациентов, набранных при обращении за помощью по поводу болей в спине в службу первичной медико-санитарной помощи, которые были случайным образом выбраны в качестве «Контроля».
Медицинские работники в Центре первичной медико-санитарной помощи будут вести себя как обычно, не используя инструмент для скрининга болей в спине во время своих клинических осмотров.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Halmstad, Швеция, 30274
- Рекрутинг
- FoUSpenshult
-
Контакт:
- Emma Haglund, PhD
- Номер телефона: 046-35-220202
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обратитесь за помощью по поводу болей в пояснице в любой из включенных первичных медико-санитарных услуг.
Критерий исключения:
- красные флаги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа скрининга болей в спине
Включает группу пациентов, у которых лицо, осуществляющее уход, использовало изученные скрининговые тесты на боль в спине, чтобы судить о том, как проводить реабилитацию, какой уровень реабилитации является подходящим.
|
Медицинский работник использует инструмент скрининга, чтобы оценить пациента со спиной по трем уровням риска.
Для каждого уровня риска предоставляется один предлагаемый вид помощи; 1) простой совет; 2) физиотерапия; 3) мультимодальная реабилитация.
самый высокий уровень риска включает мультимодальное вмешательство.
|
|
Без вмешательства: лечение как обычно
Группа получает обычное лечение, при котором лицо, осуществляющее уход, составляет план реабилитации, не принимая во внимание оценки, полученные с помощью инструмента скрининга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество физиотерапевтических процедур
Временное ограничение: 4 месяца после включения
|
Количество процедур, проведенных физиотерапевтом
|
4 месяца после включения
|
|
Количество физиотерапевтических процедур
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Количество процедур, проведенных физиотерапевтом
|
12 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета боли в спине - Инструмент скрининга спины Keele START
Временное ограничение: 4 месяца после включения
|
Инструмент скрининга спины Keele START — это прогностический инструмент, помогающий клиницистам выявлять факторы риска постоянной боли в спине.
9 вопросов.
Общий диапазон баллов от 0 до 9 (от лучшего к худшему)
|
4 месяца после включения
|
|
Анкета боли в спине - Инструмент скрининга спины Keele START
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Инструмент скрининга спины Keele START — это прогностический инструмент, помогающий клиницистам выявлять факторы риска постоянной боли в спине.
9 вопросов.
Общий диапазон баллов от 0 до 9 (от лучшего к худшему)
|
12 месяцев после включения
|
|
Анкета боли в спине - Распределение боли
Временное ограничение: 4 месяца после включения
|
Распределение боли (количество отмеченных областей и местонахождение) будет измеряться с помощью болевого манекена, разделенного на 18 областей тела. Пациенты отмечают каждую область с болью, длящейся более трех месяцев в течение последних 12 месяцев.
Общее количество регионов с общим баллом от 0 до 18 (от нескольких к нескольким регионам, от лучшего к худшему).
|
4 месяца после включения
|
|
Анкета боли в спине - Распределение боли
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Распределение боли (количество отмеченных областей и местонахождение) будет измеряться с помощью болевого манекена, разделенного на 18 областей тела. Пациенты отмечают каждую область с болью, длящейся более трех месяцев в течение последних 12 месяцев.
Общее количество регионов с общим баллом от 0 до 18 (от нескольких к нескольким регионам, от лучшего к худшему).
|
12 месяцев после включения
|
|
Анкета боли в спине - Опросник инвалидности Роланда-Морриса
Временное ограничение: 4 месяца после включения
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса оценивает самооценку физической инвалидности Общий диапазон баллов от 0 до 24 (от лучшей до худшей инвалидности)
|
4 месяца после включения
|
|
Анкета боли в спине - Опросник инвалидности Роланда-Морриса
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса оценивает самооценку физической инвалидности Общий диапазон баллов от 0 до 24 (от лучшей до худшей инвалидности)
|
12 месяцев после включения
|
|
работоспособность - Опросник производительности труда и нарушения активности (WPAI)
Временное ограничение: 4 месяца после включения
|
Опросник производительности труда и нарушения активности (WPAI) с 6 вопросами, оценивающими влияние заболевания на работу и другую повседневную деятельность в течение предыдущих 7 дней (прогулы, презентеизм, нарушение деятельности вне работы и общее ухудшение работы).
Каждый компонент выражается в процентах ухудшения из-за болезни (0-100%), где более высокий процент указывает на большее снижение.
|
4 месяца после включения
|
|
работоспособность - Опросник производительности труда и нарушения активности (WPAI)
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Опросник производительности труда и нарушения активности (WPAI) с 6 вопросами, оценивающими влияние заболевания на работу и другую повседневную деятельность в течение предыдущих 7 дней (прогулы, презентеизм, нарушение деятельности вне работы и общее ухудшение работы).
Каждый компонент выражается в процентах ухудшения из-за болезни (0-100%), где более высокий процент указывает на большее снижение.
|
12 месяцев после включения
|
|
работоспособность - индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: 4 месяца после включения
|
Одноэлементный вопрос индекса трудоспособности (WAI) касался пункта «текущая работоспособность по сравнению с лучшей за всю жизнь» с возможной оценкой от 0 («полная неспособность работать») до 10 («трудоспособность в лучшем виде»).
|
4 месяца после включения
|
|
работоспособность - индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Одноэлементный вопрос индекса трудоспособности (WAI) касался пункта «текущая работоспособность по сравнению с лучшей за всю жизнь» с возможной оценкой от 0 («полная неспособность работать») до 10 («трудоспособность в лучшем виде»).
|
12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Low back pain_RCT_2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .