在初级卫生保健机构中对寻求腰痛治疗的患者进行结构化分类的好处
2017年12月20日 更新者：FoU Center Spenshult
本研究旨在调查腰痛筛查工具是否有助于护理人员在早期阶段以更有效的方式指导康复。
瑞典哈尔姆斯塔德市的初级卫生保健中心将作为“对照”或“干预”登记参加该研究。
参与干预的初级卫生保健中心将在照顾寻求腰痛治疗的患者时使用提供的筛查工具。
筛选工具的评分会将患者“标记”为三个预定义风险级别之一。
然后，护理人员将在决定如何进行康复时使用提供的风险级别。
根据确定的风险级别，患者将被引导至三个级别的治疗之一 - 包括简单的建议；理疗;或多模式康复。
筛查工具用作检查的补充，允许物理治疗师/GP 决定如何使用背部筛查工具以及临床检查进行康复。
对照组由在初级卫生保健服务机构寻求背痛治疗时招募的患者组成，这些患者被随机选为“对照组”。
Control primary Health care 的护理人员将照常进行，而不是在他们的临床检查中使用背痛筛查工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Halmstad、瑞典、30274
- 招聘中
- FoUSpenshult
-
接触：
- Emma Haglund, PhD
- 电话号码：046-35-220202
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在任何包含的初级医疗保健机构寻求腰痛护理。
排除标准：
- 红旗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：背痛筛查组
包括护理人员已使用所研究的背痛筛查测试来判断如何进行康复、哪种康复水平是合适的患者组。
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护理人员使用筛查工具将背部患者的风险分为三个级别。
对于每个风险级别，都会提供一种建议的护理类型； 1）简单的建议； 2）理疗； 3）多模式康复。
最高风险级别包括多模式干预。
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无干预：照常治疗
该小组像往常一样接受治疗，护理人员根据康复计划制定康复计划，而不考虑筛查工具的评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理疗次数
大体时间：入组后 4 个月
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物理治疗师给予的治疗次数
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入组后 4 个月
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理疗次数
大体时间：纳入后 12 个月
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物理治疗师给予的治疗次数
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纳入后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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背痛问卷 - Keele STarT 背部筛查工具
大体时间：入组后 4 个月
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Keele STarT 背部筛查工具是一种预后工具，可帮助临床医生识别持续性背痛的风险因素。
9 个问题。
总分范围从 0 到 9（从最好到最差）
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入组后 4 个月
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背痛问卷 - Keele STarT 背部筛查工具
大体时间：纳入后 12 个月
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Keele STarT 背部筛查工具是一种预后工具，可帮助临床医生识别持续性背痛的风险因素。
9 个问题。
总分范围从 0 到 9（从最好到最差）
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纳入后 12 个月
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背痛问卷 - 疼痛分布
大体时间：入组后 4 个月
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疼痛分布（标记区域的数量和位置）将通过分为 18 个身体区域的疼痛模型来测量。患者在过去 12 个月内标记每个区域持续超过三个月的疼痛。
给出总分 0-18 的地区总数（少数到几个地区，最好到更差）。
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入组后 4 个月
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背痛问卷 - 疼痛分布
大体时间：纳入后 12 个月
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疼痛分布（标记区域的数量和位置）将通过分为 18 个身体区域的疼痛模型来测量。患者在过去 12 个月内标记每个区域持续超过三个月的疼痛。
给出总分 0-18 的地区总数（少数到几个地区，最好到更差）。
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纳入后 12 个月
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背痛问卷 - Roland-Morris Disability Questionnaire
大体时间：入组后 4 个月
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Roland-Morris 残疾问卷评估自评身体残疾总分范围从 0-24（最好到最差的残疾）
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入组后 4 个月
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背痛问卷 - Roland-Morris Disability Questionnaire
大体时间：纳入后 12 个月
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Roland-Morris 残疾问卷评估自评身体残疾总分范围从 0-24（最好到最差的残疾）
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纳入后 12 个月
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工作能力 - 工作效率和活动障碍问卷 (WPAI)
大体时间：入组后 4 个月
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工作效率和活动障碍问卷 (WPAI) 包含 6 个问题，用于评估疾病对过去 7 天的工作和其他日常活动的影响（旷工、出勤、工作以外的活动受损和整体工作障碍）。
每个组成部分都表示为疾病造成的损害百分比 (0-100%)，其中百分比越高表示减少越多。
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入组后 4 个月
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工作能力 - 工作效率和活动障碍问卷 (WPAI)
大体时间：纳入后 12 个月
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工作效率和活动障碍问卷 (WPAI) 包含 6 个问题，用于评估疾病对过去 7 天内工作和其他日常活动的影响（旷工、出勤、工作以外的活动受损和整体工作障碍）。
每个组成部分都表示为疾病造成的损害百分比 (0-100%)，其中较高的百分比表示较大的减少。
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纳入后 12 个月
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工作能力——工作能力指数（WAI）
大体时间：入组后 4 个月
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工作能力指数（WAI）单项题，题为“目前工作能力与一生最佳水平的比较”，可能得分为0（“完全无法工作”）至10（“最佳工作能力”）
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入组后 4 个月
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工作能力——工作能力指数（WAI）
大体时间：纳入后 12 个月
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工作能力指数（WAI）单项题，题为“目前工作能力与一生最佳水平的比较”，可能得分为0（“完全无法工作”）至10（“最佳工作能力”）
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纳入后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Stefan Bergman, PhD、FoU Center Spenshult
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月20日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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