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요통에 대한 치료를 찾는 1차 의료에서 ​​환자의 구조화된 분류의 이점

2017년 12월 20일 업데이트: FoU Center Spenshult
본 연구의 목적은 요통 선별 도구가 간병인이 조기에 보다 효율적인 방법으로 재활을 지시하는 데 도움이 되는지 조사하는 것입니다. 스웨덴 할름스타드 지방자치단체의 1차 의료 센터는 "통제" 또는 "개입"으로 연구에 참여하도록 등록됩니다. 중재에 참여하는 1차 의료 센터는 요통 치료를 원하는 환자를 돌볼 때 제공된 선별 도구를 사용합니다. 스크리닝 도구의 점수는 세 가지 미리 정의된 위험 수준 중 하나로 환자를 "라벨"합니다. 간병인은 재활 진행 방법을 결정할 때 제공된 위험 수준을 사용합니다. 식별된 위험 수준에 따라 환자는 간단한 조언을 포함하여 세 가지 치료 수준 중 하나로 지정됩니다. 물리치료; 또는 복합 재활. 스크리닝 도구는 검사를 보완하여 물리치료사/GP가 임상 검사와 함께 백 스크리닝 도구를 사용하여 재활을 진행하는 방법을 결정할 수 있도록 합니다. 대조군은 무작위로 "대조군"으로 선택된 1차 의료 서비스에서 요통 치료를 받을 때 모집된 환자로 구성됩니다. Control primary Health Care의 간병인은 임상 검사에서 요통 선별 도구를 사용하지 않고 평소대로 진행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Halmstad, 스웨덴, 30274
        • 모병
        • FoUSpenshult
        • 연락하다:
          • Emma Haglund, PhD
          • 전화번호: 046-35-220202

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함된 1차 의료 서비스에서 허리 통증에 대한 치료를 받습니다.

제외 기준:

  • 붉은 깃발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 허리 통증 스크리닝 그룹
간병인이 어떤 재활 수준이 적절한지 재활 진행 방법을 판단하기 위해 연구된 요통 선별 검사를 사용한 환자 그룹을 포함합니다.
다른: 허리통증 선별검사
간병인은 스크리닝 도구를 사용하여 요추 환자의 위험 수준을 세 가지로 평가합니다. 각 위험 수준에 대해 하나의 제안된 치료 유형이 제공됩니다. 1) 간단한 조언; 2) 물리치료; 3) 복합 재활. 가장 높은 위험 수준에는 복합 개입이 포함됩니다.
간섭 없음: 평소처럼 치료
그룹은 평소와 같이 치료를 받으며 간병인은 스크리닝 도구의 점수를 고려하지 않고 재활 계획을 세웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리치료 횟수
기간: 편입 후 4개월
물리치료사가 제공한 치료 횟수
편입 후 4개월
물리치료 횟수
기간: 포함 후 12개월
물리치료사가 제공한 치료 횟수
포함 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 설문지 - Keele STarT Back Screening Tool
기간: 편입 후 4개월
Keele STarT Back Screening Tool은 임상의가 지속적인 허리 통증의 위험 요인을 식별하는 데 도움이 되는 예후 도구입니다. 9개의 질문. 총 점수 범위는 0에서 9까지(최고에서 최악까지)
편입 후 4개월
요통 설문지 - Keele STarT Back Screening Tool
기간: 포함 후 12개월
Keele STarT Back Screening Tool은 임상의가 지속적인 허리 통증의 위험 요인을 식별하는 데 도움이 되는 예후 도구입니다. 9개의 질문. 총 점수 범위는 0에서 9까지(최고에서 최악까지)
포함 후 12개월
요통 설문지 - 통증 분포
기간: 편입 후 4개월
통증분포(표시된 부위의 수와 위치)는 18개의 신체 부위로 나누어진 통증 마네킹으로 측정하게 됩니다. 총점 0-18을 제공하는 지역의 총 수입니다(몇 개에서 몇 개 지역, 가장 좋음에서 더 나쁨).
편입 후 4개월
요통 설문지 - 통증 분포
기간: 포함 후 12개월
통증분포(표시된 부위의 수와 위치)는 18개의 신체 부위로 나누어진 통증 마네킹으로 측정하게 됩니다. 총점 0-18을 제공하는 지역의 총 수입니다(몇 개에서 몇 개 지역, 가장 좋음에서 더 나쁨).
포함 후 12개월
허리 통증 설문지 - Roland-Morris 장애 설문지
기간: 편입 후 4개월
Roland-Morris 장애 설문지는 자가 평가 신체 장애를 평가합니다. 총 점수 범위는 0-24입니다(최상의 장애에서 더 나쁜 장애까지).
편입 후 4개월
허리 통증 설문지 - Roland-Morris 장애 설문지
기간: 포함 후 12개월
Roland-Morris 장애 설문지는 자가 평가 신체 장애를 평가합니다. 총 점수 범위는 0-24입니다(최상의 장애에서 더 나쁜 장애까지).
포함 후 12개월
작업 능력 - 작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)
기간: 편입 후 4개월
지난 7일 동안 질병이 업무 및 기타 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 6개 질문으로 구성된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)(결근, 프리젠테이션, 업무 외 활동 장애, 전반적인 업무 장애). 각 구성 요소는 질병으로 인한 손상의 백분율(0-100%)로 표시되며 백분율이 높을수록 감소가 더 큽니다.
편입 후 4개월
작업 능력 - 작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)
기간: 포함 후 12개월
지난 7일 동안 질병이 업무 및 기타 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 6개 질문으로 구성된 업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)(결근, 프리젠테이션, 업무 외 활동 장애, 전반적인 업무 장애). 각 구성 요소는 질병으로 인한 손상의 백분율(0-100%)로 표시되며 백분율이 높을수록 감소가 더 큽니다.
포함 후 12개월
작업 능력 - 작업 능력 지수(WAI)
기간: 편입 후 4개월
작업 능력 지수(WAI) 단일 항목 질문은 "평생 최고와 비교하여 현재 작업 능력" 항목에 관한 항목으로, 가능한 점수는 0("완전히 일할 수 없음")에서 10("최상의 작업 능력")입니다.
편입 후 4개월
작업 능력 - 작업 능력 지수(WAI)
기간: 포함 후 12개월
작업 능력 지수(WAI) 단일 항목 질문은 "평생 최고와 비교하여 현재 작업 능력" 항목에 관한 항목으로, 가능한 점수는 0("완전히 일할 수 없음")에서 10("최상의 작업 능력")입니다.
포함 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

FoU Center Spenshult

수사관

  • 연구 의자: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Low back pain_RCT_2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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