Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos strukturovaného třídění pacientů v primární zdravotní péči hledající péči o bolesti v kříži

20. prosince 2017 aktualizováno: FoU Center Spenshult
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda je nástroj pro screening bolesti v dolní části zad užitečný pro pečovatele, aby řídili rehabilitaci účinnějším způsobem v časnější fázi. Střediska primární zdravotní péče v obci Halmstad ve Švédsku budou zařazena do studie jako „kontrolní“ nebo „intervenční“. Primární zdravotnická centra, která se účastní intervence, využijí poskytnutý screeningový nástroj při péči o pacienty hledající péči o bolesti v kříži. Hodnocení ze screeningového nástroje „označí“ pacienty jako jednu ze tří předem definovaných úrovní rizika. Poskytnutý stupeň rizika pak pečovatel využije při rozhodování o dalším postupu v rehabilitaci. Na základě zjištěné úrovně rizika je pacient nasměrován na jednu ze tří úrovní léčby – včetně jednoduché rady; fyzioterapie; nebo multimodální rehabilitaci. Screeningový nástroj se používá jako doplněk vyšetření a umožňuje fyzioterapeutovi / praktickému lékaři rozhodnout, jak postupovat při rehabilitaci pomocí nástroje pro screening zad spolu s klinickými vyšetřeními. Kontrolní skupina se skládá z pacientů rekrutovaných při hledání péče o bolesti zad u služby primární zdravotní péče, kteří byli náhodně vybráni jako „kontrolní“. Poskytovatelé péče v kontrolní primární zdravotní péči se budou chovat jako obvykle, při svých klinických vyšetřeních nebudou používat nástroj pro screening bolesti zad.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Halmstad, Švédsko, 30274
        • Nábor
        • FoUSpenshult
        • Kontakt:
          • Emma Haglund, PhD
          • Telefonní číslo: 046-35-220202

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyhledání péče o bolesti v kříži v kterékoli ze zahrnuté primární zdravotní péče.

Kritéria vyloučení:

  • červené vlajky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina screeningu bolesti zad
Zahrnuje skupinu pacientů, kde poskytovatel péče použil prostudované screeningové testy bolesti zad, aby posoudil, jak postupovat při rehabilitaci, která úroveň rehabilitace je vhodná.
Jiný: Screeningový test bolesti zad
Ošetřovatel používá screeningový nástroj k hodnocení zadního pacienta na tři úrovně rizika. Pro každou úroveň rizika je poskytován jeden navrhovaný typ péče; 1) jednoduchá rada; 2) fyzioterapie; 3) multimodální rehabilitace. nejvyšší úroveň rizika zahrnuje multimodální intervenci.
Žádný zásah: ošetření jako obvykle
Skupina dostává léčbu jako obvykle, kdy poskytovatel péče zakládá rehabilitační plán, aniž by bral v úvahu hodnocení ze screeningového nástroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet fyzioterapeutických procedur
Časové okno: 4 měsíce po zařazení
Počet ošetření poskytnutých fyzioterapeutem
4 měsíce po zařazení
Počet fyzioterapeutických procedur
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Počet ošetření poskytnutých fyzioterapeutem
12 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník bolesti zad - Nástroj Keele STarT Back Screening Tool
Časové okno: 4 měsíce po zařazení
Keele STarT Back Screening Tool je prognostický nástroj, který pomáhá lékařům identifikovat rizikové faktory přetrvávající bolesti zad. 9 otázek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9 (od nejlepšího po horší)
4 měsíce po zařazení
Dotazník bolesti zad - Nástroj Keele STarT Back Screening Tool
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Keele STarT Back Screening Tool je prognostický nástroj, který pomáhá lékařům identifikovat rizikové faktory přetrvávající bolesti zad. 9 otázek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9 (od nejlepšího po horší)
12 měsíců po zařazení
Dotazník bolesti zad - Distribuce bolesti
Časové okno: 4 měsíce po zařazení
Distribuce bolesti (počet označených oblastí a umístění) bude měřena pomocí figuríny bolesti rozdělené do 18 oblastí těla. Pacienti každou oblast označí bolestí trvající déle než tři měsíce během posledních 12 měsíců. Celkový počet regionů s celkovým skóre 0–18 (několik regionů, od nejlepšího po horší).
4 měsíce po zařazení
Dotazník bolesti zad - Distribuce bolesti
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Distribuce bolesti (počet označených oblastí a umístění) bude měřena pomocí figuríny bolesti rozdělené do 18 oblastí těla. Pacienti každou oblast označí bolestí trvající déle než tři měsíce během posledních 12 měsíců. Celkový počet regionů s celkovým skóre 0–18 (několik regionů, od nejlepšího po horší).
12 měsíců po zařazení
Dotazník bolesti zad - The Roland-Morris Disability Questionnaire
Časové okno: 4 měsíce po zařazení
Dotazník Roland-Morris Disability Questionnaire hodnotí sebehodnocení fyzického postižení Celkové skóre se pohybuje od 0-24 (nejlepší až horší postižení)
4 měsíce po zařazení
Dotazník bolesti zad - The Roland-Morris Disability Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Dotazník Roland-Morris Disability Questionnaire hodnotí sebehodnocení fyzického postižení Celkové skóre se pohybuje od 0-24 (nejlepší až horší postižení)
12 měsíců po zařazení
pracovní schopnost - Dotazník produktivity práce a zhoršení aktivity (WPAI)
Časové okno: 4 měsíce po zařazení
Dotazník produktivity práce a zhoršení aktivity (WPAI) se 6 otázkami hodnotícími dopad onemocnění na práci a další denní aktivity během předchozích 7 dnů (absence, prezent, zhoršené aktivity mimo práci a celkové pracovní oslabení). Každá složka je vyjádřena jako procento poškození v důsledku onemocnění (0-100 %), kde vyšší procento znamená větší snížení.
4 měsíce po zařazení
pracovní schopnost - Dotazník produktivity práce a zhoršení aktivity (WPAI)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Dotazník produktivity práce a zhoršení aktivity (WPAI) se 6 otázkami hodnotícími dopad onemocnění na práci a další denní aktivity během předchozích 7 dnů (absence, prezent, zhoršené aktivity mimo práci a celkové pracovní oslabení). Každá složka je vyjádřena jako procento poškození v důsledku onemocnění (0-100 %), kde vyšší procento znamená větší snížení.
12 měsíců po zařazení
pracovní schopnost – index pracovní schopnosti (WAI)
Časové okno: 4 měsíce po zařazení
Jednopoložková otázka indexu pracovní schopnosti (WAI) se týkala položky „současná pracovní schopnost ve srovnání s nejlepším celoživotním“, s možným skóre 0 („zcela neschopný práce“) až 10 („nejlepší pracovní schopnost“)
4 měsíce po zařazení
pracovní schopnost – index pracovní schopnosti (WAI)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Jednopoložková otázka indexu pracovní schopnosti (WAI) se týkala položky „současná pracovní schopnost ve srovnání s nejlepším celoživotním“, s možným skóre 0 („zcela neschopný práce“) až 10 („nejlepší pracovní schopnost“)
12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FoU Center Spenshult

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Low back pain_RCT_2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Screeningový test bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit