Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelen med strukturert triage av pasienter i primærhelsetjenesten som søker omsorg for korsryggsmerter

20. desember 2017 oppdatert av: FoU Center Spenshult
Denne studien tar sikte på å undersøke om et screeningverktøy for korsryggsmerter er nyttig for omsorgspersonene for å styre rehabiliteringen på en mer effektiv måte, på et tidligere tidspunkt. Primærhelsesentre i Halmstad kommune, Sverige vil bli registrert for å delta i studien som enten "Kontroll" eller "intervensjon". Primærhelsesentrene som er påmeldt som deltar i intervensjonen, vil bruke det medfølgende screeningsverktøyet når de tar seg av pasienter som søker omsorg for korsryggsmerter. Scoringer fra screeningsverktøyet vil "merke" pasientene som ett av tre forhåndsdefinerte risikonivåer. Omsorgspersonen vil da bruke det oppgitte risikonivået når de bestemmer hvordan rehabiliteringen skal gå videre. Basert på det identifiserte risikonivået ledes pasienten til ett av tre behandlingsnivåer – inkludert enkle råd; fysioterapi; eller multimodal rehabilitering. Screeningverktøyet brukes som et supplement til undersøkelsen, slik at fysioterapeut/fastlege kan bestemme hvordan man skal gå videre med rehabilitering ved hjelp av ryggscreeningsverktøyet, sammen med kliniske undersøkelser. Kontrollgruppen består av pasienter rekruttert når de søker behandling for ryggsmerter ved en primærhelsetjeneste som er tilfeldig valgt som "Kontroll". Pleiegiverne ved Kontroll primærhelsetjenesten vil opptre som vanlig, uten å bruke verktøyet for ryggsmerter i sine kliniske undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Halmstad, Sverige, 30274
        • Rekruttering
        • FoUSpenshult
        • Ta kontakt med:
          • Emma Haglund, PhD
          • Telefonnummer: 046-35-220202

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søker behandling for korsryggsmerter ved hvilken som helst av de inkluderte primærhelsetjenestene.

Ekskluderingskriterier:

  • røde flagg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Screeninggruppe for ryggsmerter
Inkluderer gruppen av pasienter der omsorgspersonen har brukt screeningtestene for ryggsmerter som er studert for å vurdere hvordan man skal gå frem med rehabilitering, hvilket nivå av rehabilitering som er passende.
Annen: Screeningtest for ryggsmerter
Pleiegiveren bruker screeningsverktøyet for å skåre ryggpasienten til tre risikonivåer. For hvert risikonivå gis en foreslått type omsorg; 1) enkle råd; 2) fysioterapi; 3) multimodal rehabilitering. høyeste risikonivå inkluderer multimodal intervensjon.
Ingen inngripen: behandling som vanlig
Gruppen får behandling som vanlig, hvor omsorgspersonen legger rehabiliteringsplanen til grunn uten å ta hensyn til skåringen fra screeningsverktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fysioterapibehandlinger
Tidsramme: 4 måneder etter inkludering
Antall behandlinger gitt av fysioterapeut
4 måneder etter inkludering
Antall fysioterapibehandlinger
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
Antall behandlinger gitt av fysioterapeut
12 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ryggsmerter spørreskjema - Keele START Back Screening Tool
Tidsramme: 4 måneder etter inkludering
Keele START Back Screening Tool, er et prognostisk verktøy som hjelper klinikere med å identifisere risikofaktorer for vedvarende ryggsmerter. 9 spørsmål. Total poengsum varierer fra 0 til 9 (best til dårligere)
4 måneder etter inkludering
ryggsmerter spørreskjema - Keele START Back Screening Tool
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
Keele START Back Screening Tool, er et prognostisk verktøy som hjelper klinikere med å identifisere risikofaktorer for vedvarende ryggsmerter. 9 spørsmål. Total poengsum varierer fra 0 til 9 (best til dårligere)
12 måneder etter inkludering
ryggsmerter spørreskjema - Smertefordeling
Tidsramme: 4 måneder etter inkludering
Smertefordeling (antall markerte områder og plassering) vil bli målt med en smerteutstillingsdukke delt inn i 18 kroppsregioner. Pasientene markerer hver region med smerte som har vart mer enn tre måneder i løpet av de siste 12 månedene. Det totale antallet regioner som gir en totalscore 0-18 (få til flere regioner, best til dårligere).
4 måneder etter inkludering
ryggsmerter spørreskjema - Smertefordeling
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
Smertefordeling (antall markerte områder og plassering) vil bli målt med en smerteutstillingsdukke delt inn i 18 kroppsregioner. Pasientene markerer hver region med smerte som har vart mer enn tre måneder i løpet av de siste 12 månedene. Det totale antallet regioner som gir en totalscore 0-18 (få til flere regioner, best til dårligere).
12 måneder etter inkludering
ryggsmerter spørreskjema - Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 4 måneder etter inkludering
Roland-Morris Disability Questionnaire vurderer selvvurdert fysisk funksjonshemming Total poengsum varierer fra 0-24 (best til verre funksjonshemming)
4 måneder etter inkludering
ryggsmerter spørreskjema - Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
Roland-Morris Disability Questionnaire vurderer selvvurdert fysisk funksjonshemming Total poengsum varierer fra 0-24 (best til verre funksjonshemming)
12 måneder etter inkludering
arbeidsevne - Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI)
Tidsramme: 4 måneder etter inkludering
Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI) med 6 spørsmål som vurderer virkningen av sykdommen på arbeid og andre daglige aktiviteter i løpet av de siste 7 dagene (fravær, tilstedeværelse, svekkede aktiviteter utenfor arbeidet og generell arbeidsnedsettelse). Hver komponent er uttrykt som prosentandel av svekkelse på grunn av sykdommen (0-100%) hvor en høyere prosentandel indikerer en større reduksjon.
4 måneder etter inkludering
arbeidsevne - Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI)
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI) med 6 spørsmål som vurderer virkningen av sykdommen på arbeid og andre daglige aktiviteter i løpet av de siste 7 dagene (fravær, tilstedeværelse, svekkede aktiviteter utenfor arbeidet og generell arbeidsnedsettelse). Hver komponent er uttrykt som prosentandel av svekkelse på grunn av sykdommen (0-100%) hvor en høyere prosentandel indikerer en større reduksjon.
12 måneder etter inkludering
arbeidsevne - Arbeidsevneindeksen (WAI)
Tidsramme: 4 måneder etter inkludering
Arbeidsevneindeksen (WAI) enkeltelementspørsmålet gjaldt punktet "nåværende arbeidsevne sammenlignet med livstidsbeste", med en mulig skåre på 0 ("helt arbeidsufør") til 10 ("arbeidsevne på sitt beste")
4 måneder etter inkludering
arbeidsevne - Arbeidsevneindeksen (WAI)
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
Arbeidsevneindeksen (WAI) enkeltelementspørsmålet gjaldt punktet "nåværende arbeidsevne sammenlignet med livstidsbeste", med en mulig skåre på 0 ("helt arbeidsufør") til 10 ("arbeidsevne på sitt beste")
12 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FoU Center Spenshult

Etterforskere

  • Studiestol: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Low back pain_RCT_2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Screeningtest for ryggsmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere