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O Benefício da Triagem Estruturada de Pacientes na Atenção Primária à Saúde que Buscam Atendimento para Dor Lombar

20 de dezembro de 2017 atualizado por: FoU Center Spenshult
Este estudo tem como objetivo investigar se um instrumento de triagem de lombalgia é útil para os cuidadores direcionarem a reabilitação de forma mais eficiente, numa fase mais precoce. Centros de atenção primária à saúde no município de Halmstad, na Suécia, serão inscritos para participar do estudo como "Controle" ou "intervenção". Os centros de atenção primária à saúde inscritos na intervenção usarão a ferramenta de triagem fornecida ao atender pacientes que procuram atendimento para dor lombar. As pontuações da ferramenta de triagem irão "rotular" os pacientes como um dos três níveis de risco predefinidos. O cuidador usará então o nível de risco fornecido ao decidir como proceder a reabilitação. Com base no nível de risco identificado, o paciente é direcionado para um dos três níveis de tratamentos - incluindo aconselhamento simples; fisioterapia; ou reabilitação multimodal. A ferramenta de rastreio é utilizada como complemento ao exame, permitindo ao Fisioterapeuta/Clínico decidir como proceder à reabilitação através da ferramenta de rastreio das costas, em conjunto com os Exames Clínicos. O Grupo Controle é composto por pacientes recrutados quando da procura por lombalgia em um serviço de Atenção Primária à Saúde, selecionados aleatoriamente como "Controle". Os cuidadores dos cuidados de saúde primários de Control irão conduzir normalmente, não utilizando a ferramenta de rastreio de dor nas costas nos seus exames Clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Halmstad, Suécia, 30274
        • Recrutamento
        • FoUSpenshult
        • Contato:
          • Emma Haglund, PhD
          • Número de telefone: 046-35-220202

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Buscar atendimento para lombalgia em alguma das unidades básicas de saúde contempladas.

Critério de exclusão:

  • bandeiras vermelhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de triagem de dor nas costas
Inclui o grupo de pacientes onde o cuidador usou os testes de triagem de dor nas costas estudados para julgar como proceder com a reabilitação, qual nível de reabilitação é adequado.
Outro: Teste de triagem para dor nas costas
O prestador de cuidados usa a ferramenta de triagem para classificar o paciente de costas em três níveis de risco. Para cada nível de risco, é oferecido um tipo de atendimento sugerido; 1) conselho simples; 2) fisioterapia; 3) reabilitação multimodal. nível de risco mais alto inclui intervenção multimodal.
Sem intervenção: tratamento como de costume
O Grupo recebe tratamento como de costume, onde o cuidador baseia o plano de reabilitação sem levar em consideração as pontuações da ferramenta de triagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tratamentos de fisioterapia
Prazo: 4 meses após a inclusão
Número de tratamentos dados pelo fisioterapeuta
4 meses após a inclusão
Número de tratamentos de fisioterapia
Prazo: 12 meses após a inclusão
Número de tratamentos dados pelo fisioterapeuta
12 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de dor nas costas - The Keele STarT Back Screening Tool
Prazo: 4 meses após a inclusão
A Keele STarT Back Screening Tool é uma ferramenta de prognóstico que ajuda os médicos a identificar fatores de risco para dores nas costas persistentes. 9 perguntas. A pontuação total varia de 0 a 9 (melhor para pior)
4 meses após a inclusão
questionário de dor nas costas - The Keele STarT Back Screening Tool
Prazo: 12 meses após a inclusão
A Keele STarT Back Screening Tool é uma ferramenta de prognóstico que ajuda os médicos a identificar fatores de risco para dores nas costas persistentes. 9 perguntas. A pontuação total varia de 0 a 9 (melhor para pior)
12 meses após a inclusão
questionário de dor nas costas - Distribuição da dor
Prazo: 4 meses após a inclusão
A distribuição da dor (número de regiões marcadas e localização) será medida por um manequim de dor dividido em 18 regiões corporais. Os pacientes marcam cada região com dor com duração superior a três meses nos últimos 12 meses. O número total de regiões que dão uma pontuação total de 0 a 18 (poucas a várias regiões, da melhor à pior).
4 meses após a inclusão
questionário de dor nas costas - Distribuição da dor
Prazo: 12 meses após a inclusão
A distribuição da dor (número de regiões marcadas e localização) será medida por um manequim de dor dividido em 18 regiões corporais. Os pacientes marcam cada região com dor com duração superior a três meses nos últimos 12 meses. O número total de regiões que dão uma pontuação total de 0 a 18 (poucas a várias regiões, da melhor à pior).
12 meses após a inclusão
questionário de dor nas costas - The Roland-Morris Disability Questionnaire
Prazo: 4 meses após a inclusão
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris avalia a autoavaliação da incapacidade física Faixa de pontuação total de 0 a 24 (da melhor à pior incapacidade)
4 meses após a inclusão
questionário de dor nas costas - The Roland-Morris Disability Questionnaire
Prazo: 12 meses após a inclusão
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris avalia a autoavaliação da incapacidade física Faixa de pontuação total de 0 a 24 (da melhor à pior incapacidade)
12 meses após a inclusão
capacidade para o trabalho - Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI)
Prazo: 4 meses após a inclusão
Questionário de produtividade no trabalho e prejuízo para as atividades (WPAI) com 6 questões que avaliam o impacto da doença no trabalho e em outras atividades diárias durante os últimos 7 dias (absenteísmo, presenteísmo, atividades fora do trabalho prejudicadas e comprometimento geral do trabalho). Cada componente é expresso como porcentagem de comprometimento devido à doença (0-100%), onde uma porcentagem maior indica uma redução maior.
4 meses após a inclusão
capacidade para o trabalho - Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI)
Prazo: 12 meses após a inclusão
Questionário de produtividade no trabalho e prejuízo para as atividades (WPAI) com 6 questões que avaliam o impacto da doença no trabalho e em outras atividades diárias durante os últimos 7 dias (absenteísmo, presenteísmo, atividades fora do trabalho prejudicadas e comprometimento geral do trabalho). Cada componente é expresso como porcentagem de comprometimento devido à doença (0-100%), onde uma porcentagem maior indica uma redução maior.
12 meses após a inclusão
capacidade para o trabalho - O índice de capacidade para o trabalho (WAI)
Prazo: 4 meses após a inclusão
A questão de item único do índice de capacidade para o trabalho (WAI) dizia respeito ao item "capacidade atual para o trabalho comparada com a melhor da vida", com uma pontuação possível de 0 ("completamente incapaz de trabalhar") a 10 ("capacidade para o trabalho no seu melhor")
4 meses após a inclusão
capacidade para o trabalho - O índice de capacidade para o trabalho (WAI)
Prazo: 12 meses após a inclusão
A questão de item único do índice de capacidade para o trabalho (WAI) dizia respeito ao item "capacidade atual para o trabalho comparada com a melhor da vida", com uma pontuação possível de 0 ("completamente incapaz de trabalhar") a 10 ("capacidade para o trabalho no seu melhor")
12 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

FoU Center Spenshult

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Low back pain_RCT_2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Teste de triagem para dor nas costas

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