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Der Nutzen einer strukturierten Triage von Patienten in der primären Gesundheitsversorgung, die Behandlung für Rückenschmerzen suchen

20. Dezember 2017 aktualisiert von: FoU Center Spenshult
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein Screening-Tool für Rückenschmerzen für die Pflegekräfte hilfreich ist, um die Rehabilitation in einem früheren Stadium effizienter zu steuern. Primäre Gesundheitsversorgungszentren in der Gemeinde Halmstad, Schweden, werden zur Teilnahme an der Studie entweder als „Kontrolle“ oder „Intervention“ aufgenommen. Die primären Gesundheitszentren, die an der Intervention teilnehmen, werden das bereitgestellte Screening-Tool verwenden, wenn sie sich um Patienten kümmern, die wegen Rückenschmerzen behandelt werden müssen. Die Bewertungen des Screening-Tools "kennzeichnen" die Patienten als eine von drei vordefinierten Risikostufen. Die Pflegekraft verwendet dann die bereitgestellte Risikostufe, wenn sie entscheidet, wie die Rehabilitation fortgeführt wird. Basierend auf der identifizierten Risikostufe wird der Patient zu einer von drei Behandlungsstufen verwiesen – einschließlich einfacher Beratung; Physiotherapie; oder multimodale Rehabilitation. Das Screening-Tool wird als Ergänzung zur Untersuchung verwendet, sodass der Physiotherapeut/Hausarzt entscheiden kann, wie mit der Rehabilitation unter Verwendung des Rücken-Screening-Tools zusammen mit den klinischen Untersuchungen fortgefahren werden soll. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die rekrutiert wurden, als sie Rückenschmerzen bei einem primären Gesundheitsdienst suchten, der zufällig als „Kontrolle“ ausgewählt wurde. Die Pfleger der primären Gesundheitsversorgung der Kontrollgruppe werden wie gewohnt vorgehen und das Rückenschmerz-Screening-Tool bei ihren klinischen Untersuchungen nicht verwenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Halmstad, Schweden, 30274
        • Rekrutierung
        • FoUSpenshult
        • Kontakt:
          • Emma Haglund, PhD
          • Telefonnummer: 046-35-220202

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suche nach Behandlung für Schmerzen im unteren Rückenbereich bei einer der eingeschlossenen primären Gesundheitsversorgung.

Ausschlusskriterien:

  • Rote Flaggen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Screeninggruppe Rückenschmerzen
Umfasst die Gruppe von Patienten, bei denen die Pflegekraft die untersuchten Rückenschmerz-Screening-Tests verwendet hat, um zu beurteilen, wie mit der Rehabilitation fortgefahren werden soll, welches Rehabilitationsniveau angemessen ist.
Sonstiges: Screening-Test für Rückenschmerzen
Die Pflegekraft verwendet das Screening-Tool, um den Rückenpatienten in drei Risikostufen einzustufen. Für jede Risikostufe wird eine Behandlungsart vorgeschlagen; 1) einfache Beratung; 2) Physiotherapie; 3) multimodale Rehabilitation. Die höchste Risikostufe umfasst multimodale Interventionen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Gruppe wird wie gewohnt behandelt, wobei die Pflegekraft den Rehabilitationsplan erstellt, ohne die Bewertungen des Screening-Tools zu berücksichtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der physiotherapeutischen Behandlungen
Zeitfenster: 4 Monate nach Aufnahme
Anzahl der vom Physiotherapeuten durchgeführten Behandlungen
4 Monate nach Aufnahme
Anzahl der physiotherapeutischen Behandlungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Anzahl der vom Physiotherapeuten durchgeführten Behandlungen
12 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Rückenschmerzen - Das Keele STarT Back Screening Tool
Zeitfenster: 4 Monate nach Aufnahme
Das Keele STarT Back Screening Tool ist ein Prognosetool, das Ärzten hilft, Risikofaktoren für anhaltende Rückenschmerzen zu identifizieren. 9 Fragen. Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 9 (am besten bis schlechter)
4 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zu Rückenschmerzen - Das Keele STarT Back Screening Tool
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Das Keele STarT Back Screening Tool ist ein Prognosetool, das Ärzten hilft, Risikofaktoren für anhaltende Rückenschmerzen zu identifizieren. 9 Fragen. Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 9 (am besten bis schlechter)
12 Monate nach Aufnahme
Rückenschmerz-Fragebogen - Schmerzverteilung
Zeitfenster: 4 Monate nach Aufnahme
Die Schmerzverteilung (Anzahl der markierten Regionen und Lokalisation) wird mit einem Schmerzmodell gemessen, das in 18 Körperregionen unterteilt ist. Die Patienten markieren jede Region mit Schmerzen, die in den letzten 12 Monaten länger als drei Monate anhielten. Die Gesamtzahl der Regionen mit einer Gesamtpunktzahl von 0-18 (wenige bis mehrere Regionen, am besten bis schlechter).
4 Monate nach Aufnahme
Rückenschmerz-Fragebogen - Schmerzverteilung
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Die Schmerzverteilung (Anzahl der markierten Regionen und Lokalisation) wird mit einem Schmerzmodell gemessen, das in 18 Körperregionen unterteilt ist. Die Patienten markieren jede Region mit Schmerzen, die in den letzten 12 Monaten länger als drei Monate anhielten. Die Gesamtzahl der Regionen mit einer Gesamtpunktzahl von 0-18 (wenige bis mehrere Regionen, am besten bis schlechter).
12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zu Rückenschmerzen - Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: 4 Monate nach Aufnahme
Der Roland-Morris Disability Questionnaire bewertet die selbst eingeschätzte körperliche Behinderung Gesamtpunktzahl von 0-24 (beste bis schlimmste Behinderung)
4 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zu Rückenschmerzen - Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Der Roland-Morris Disability Questionnaire bewertet die selbst eingeschätzte körperliche Behinderung Gesamtpunktzahl von 0-24 (beste bis schlimmste Behinderung)
12 Monate nach Aufnahme
Arbeitsfähigkeit - Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: 4 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI) mit 6 Fragen zur Bewertung der Auswirkungen der Krankheit auf die Arbeit und andere tägliche Aktivitäten während der letzten 7 Tage (Fehlzeiten, Präsentismus, beeinträchtigte Aktivitäten außerhalb der Arbeit und allgemeine Arbeitsbeeinträchtigung). Jede Komponente wird als Prozentsatz der Beeinträchtigung aufgrund der Krankheit ausgedrückt (0–100 %), wobei ein höherer Prozentsatz eine stärkere Verringerung anzeigt.
4 Monate nach Aufnahme
Arbeitsfähigkeit - Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI) mit 6 Fragen zur Bewertung der Auswirkungen der Krankheit auf die Arbeit und andere tägliche Aktivitäten während der letzten 7 Tage (Fehlzeiten, Präsentismus, beeinträchtigte Aktivitäten außerhalb der Arbeit und allgemeine Arbeitsbeeinträchtigung). Jede Komponente wird als Prozentsatz der Beeinträchtigung aufgrund der Krankheit ausgedrückt (0–100 %), wobei ein höherer Prozentsatz eine stärkere Verringerung anzeigt.
12 Monate nach Aufnahme
Arbeitsfähigkeit - Der Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)
Zeitfenster: 4 Monate nach Aufnahme
Die Single-Item-Frage zum Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) betraf das Item „aktuelle Arbeitsfähigkeit im Vergleich zur besten Lebenszeit“, mit einer möglichen Punktzahl von 0 („völlig arbeitsunfähig“) bis 10 („beste Arbeitsfähigkeit“)
4 Monate nach Aufnahme
Arbeitsfähigkeit - Der Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Die Single-Item-Frage zum Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) betraf das Item „aktuelle Arbeitsfähigkeit im Vergleich zur besten Lebenszeit“, mit einer möglichen Punktzahl von 0 („völlig arbeitsunfähig“) bis 10 („beste Arbeitsfähigkeit“)
12 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FoU Center Spenshult

Ermittler

  • Studienstuhl: Stefan Bergman, PhD, FoU Center Spenshult

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Low back pain_RCT_2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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